Professional Manager, Biostatistician

職種

• 医薬品臨床開発生物統計解析

仕事内容

米系グローバルファーマが、生物統計プロフェッショナル（マネージャーポジション）を求めています！ ■臨床試験プロトコール概要、プロトコール、統計解析計画、データ提示計画、症例報告書、臨床研究報告書、関連出版物およびその他のドキュメントの仕様書の作成および/またはレビュー ■規制当局の早期承認と市場アクセスをサポートする試験デザインの開発 ■グローバル統計データサインス（GBDS）部門の生物統計責任者、プログラマーおよび外部ベンダーとの協力関係の構築と効果的な連携 ■適切な分析の設計を含むアドホック分析リクエストに対する統計コンサルティングの提供 ■規制当局からの質問への効果的な対処

求める能力・経験

＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上（統計学関連の専攻が望ましい） ■新薬メーカーあるいはアカデミアにおける5年以上の生物統計実務経験 ■臨床試験データへの生物統計の適用についての充分な理解力 ■規制上のガイダンス／ガイドラインに関する理解力 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）：グローバルとのコミュニケーションに支障がな無いレベル

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院（修士）、大学院（博士）

雇用形態

給与

1000万円〜1250万円

勤務時間

休日・休暇

125日

社会保険

備考

配属先

転勤

本社

住所

東京都千代田区

制度

その他

制度備考