CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職候補／転勤ほぼ無し #2872_150 c

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【埼玉】未経験可◎土木建材製品の製造管理■大手・日本製鉄G／創業50年超／夜勤転勤無し★

  319~538万

  ジオスター株式会社埼玉県東松山市

  【埼玉】未経験可◎土木建材製品の製造管理■大手・日本製鉄G／創業50年超／夜勤転勤無し★気になる

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  仕事内容

  ★マイカー通勤可能！（ガソリン代支給）転勤無しの製造管理職/日本製鉄G／創業50年以上！業界トップクラスのシェアの「セグメント」メーカー／研修充実で安心／夜勤転勤無しで働き方○★ ■当社について 当社で扱う「ジオウェア」はジオスターが製造するコンクリート土木建材製品です。地下トンネルや地下空間のインフラに加え、道路やダム、河川、空港、防災施設など、社会のあらゆるところで、私たちの安全なくらしを支えています。そんな「セグメント」で国内トップクラスのシェアを誇り、社会インフラを支えています。 ■仕事内容：自社製品の製造管理 実際の製造は子会社が行っていますが、製品を製造するための素材や部品、作業員の数や作業内容などを管理し、生産性の向上を目指していく役割です。 ☆具体的には （1）生産工程の管理 納期に対して生産のペース管理、生産の計画・管理～原材料の準備・調達を担当 （2）製造現場管理 製造者が問題なく製造できる環境を作りに取り組む。例：現場から「生産効率向上のため作業しやすいようなレイアウトを変更したい」という声に対し本社への伝達～実行 （3）出荷管理 施工現場の都合に合わせた出荷ができているか、出荷する製品を間違えていないか、どういう順番で出荷するかを管理 ■入社後の流れ ・約1ヵ月間の新入社員研修:ビジネスマナーなど座学から学ぶことが可能※若手社員向け ・その後実務（OJT）※独り立ち１～２年想定 先輩の元へ付き、生産工程の管理から開始予定。比較的専門的な知識がなくても取り組みやすく、工程管理しながら製品の知識を付けていけます◎ ■組織構成 ・工場内の当社社員20名程度※30～40代の方を中心に活躍しています！男性社員が割合としては多いですが、女性の社員もいるため、女性の方も安心です◎ ■キャリアアップ 課長や係長などのマネジメント→工場長 ★働き方魅力 （1）残業平均25ｈ：工事現場とは違い、工事が始まる前の上流部分であるためスケジュールのつまりがなく安心◎ （2）転勤がない （3）マイカー通勤可能/駐車場を敷地内完備/ガソリン代支給 （4）資格サポート制度：資格取得の負担や報奨金制度、高い専門性を持ったジオスター社員による各種専門講座等 （5）作業着・ヘルメットの支給

  求める能力・経験

  ■応募条件：≪業界・職種未経験歓迎！≫ ・モノづくりにご興味がある方

  事業内容

  【当社について】 ■昭和45年の会社設立以来、高品質の土木建材製品をつくりつづける事で日本の国土建設に大きく貢献してきました。 当社の主力事業であるセグメント(トンネルの構造部材)は国内トップクラスシェアです。東京-名古屋間を結ぶリニア中央新幹線や、 既存の鉄道ネットワークを活用し、国際空港へのダイレクトアクセスを実現する空港アクセス線等多数の公共事業にも参画しています。新工法を用いた製品の開発にも積極的に取り組み、人々の暮らしを末永く支え、持続的社会に貢献しています。

• エージェント求人

  原薬の製造技術開発／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！ #2872_221 c

  700~1000万

  日系大手製薬メーカー埼玉県神川町

  原薬の製造技術開発／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！ #2872_221 c気になる

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  仕事内容

  埼玉工場プロセスエンジニアリング課は、医薬品原薬(低分子、ADC)の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。 【具体的な職務内容】 [1] 商用生産に向けた製法開発 [2] 既存原薬に対するGMP対応(変更・バリデーション・技術移管等) [3] フロー合成・連続晶析の検討 [4] 原薬の粉体物性制御・評価／解析

  求める能力・経験

  【必須(must)】 以下の何れかの実務内容に従事した経験 [1] 粉体評価／解析の経験 [2] 原薬の工業化の実績 【歓迎(want)】 ・各国Regulationに関する知識 ・化学工学に関する知識(流体シミュレーション) ・統計解析に関する知識(デザインスペース) ・英語力(Speaking、Writing、Listning) 【望ましい人物像】 ・新しい取り組みに対するチャレンジ精神 ・経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方 ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方 ・実験データと工学的モデルを結びつけ，プロセス課題を解決できる方

  事業内容

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• エージェント求人

  医薬品製造における品質保証業務(大宮) #956_381 c

  500~1000万

  国内製薬メーカー埼玉県さいたま市

  医薬品製造における品質保証業務(大宮) #956_381 c気になる

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  仕事内容

  ＜仕事内容＞ 医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。 ＜職種の魅力＞ 幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・医薬品製造における品質保証業務 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ■歓迎要件 ・薬剤師免許があれば尚よし ・GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上) ※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)

  事業内容

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• エージェント求人

  原薬研究（抗体医薬品開発、実務担当者） #956_345 c

  600~1000万

  国内製薬メーカー埼玉県さいたま市

  原薬研究（抗体医薬品開発、実務担当者） #956_345 c気になる

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  仕事内容

  ＜仕事内容＞ 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります。 ＜職種の魅力＞ 今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築を担当することができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。

  求める能力・経験

  ＜求める経験・能力・スキル＞ ■必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビューをできる方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験

  事業内容

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• エージェント求人

  低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント／転勤ほぼ無し／安心して長く働き #2872_200 c

  700~900万

  日系大手製薬メーカー埼玉県神川町

  低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント／転勤ほぼ無し／安心して長く働き #2872_200 c気になる

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  仕事内容

  原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

  求める能力・経験

  【必須(must)】 製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験 業界・規制に関する一般知識 有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 英語力(ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等) 【歓迎(want)】 新薬のグローバル承認申請対応経験 薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識 コミュニケーションスキル(異文化理解力) 【望ましい人物像】 対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組み，自ら判断出来る方 戦略・論理的思考力のある方

  事業内容

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• エージェント求人

  品質保証／埼玉 #3812_333 c

  450~750万

  東証プライム上場　非鉄金属メーカー埼玉県上尾市

  品質保証／埼玉 #3812_333 c気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 主に以下の業務をお任せします。 ・事業創造の効率化に有効な品質マネジメントシステムを構築・運用する業務 ・新商品の事業化に向け、研究開発テーマ毎にその品質保証体制および品質管理体制の管理・改善業務 新商品に関する品質保証・管理のプロフェッショナルとしてご活躍いただくため、 研究開発テーマ毎に主担当＆副担当制をとっており、入社後まずは副担当として活動し、 段階的に主担当を担っていただく予定です。 次から次へと新事業(新商品)立ち上げを目指しており、新規開拓分野での品質保証人材が必要となっております。 立ち上がる新商品が多岐の事業分野にわたることもあり、あらゆる視点から品質面を考慮できる人材を求めており、キャリア採用で入社いただく方にご活躍いただきたいと考えています。 【業務の面白み/魅力】 新規事業立ち上げの初期段階から品質保証業務に携わることができます。

  求める能力・経験

  【学歴】 高専卒以上 【必須要件】 品質保証業務経験、ISO9001知識・運用管理 【望ましいスキル】 品質改善業務経験、海外顧客との品質関連調査・文書対応、品質保証・品質管理に関するデータベース構築・整備経験 語学(英語):メール対応/文書・マニュアル読解/TOEIC 600点 求める人物像 ・社内外関係者と協働できる方

  事業内容

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• エージェント求人

  製剤技術開発部・職種(分析研究職)メンバー #3777_77 c

  450~700万

  東証スタンダード上場 医療関連事業会社埼玉県三郷市

  製剤技術開発部・職種(分析研究職)メンバー #3777_77 c気になる

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  仕事内容

  ■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成) ■ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価) ■開発における信頼性を確保するための業務(QC業務) ■治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)。 ■自社製造所への技術移管業務" 仕事内容 ■製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として研究所に配属予定です。 ■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験、CTD作成) ■品質評価に関わる研究業務(分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価) ■開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務) ■治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価) ■製造所への技術移管業務(製造方法、分析方法等)" 業務の魅力・やりがい ■ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。 ■ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試行錯誤を繰り返すことで、技術力が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。 ■中途入社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知見や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。 ■他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能力やプロジェクト管理能力が養われる。" 仕事の進め方申請業務を円滑に進めるため、同じ部署内に製剤担当者と分析担当者がおり、日々担当者同士で協議しながら業務を進めます。 今後の職務内容 入社時：社員のサポートがつきながら、前職の経験や適性に応じ、さまざまな開発ステージの医薬品開発業務に従事して実務者としての経験を積んでいただきます。 将来的：本人の意向と適性により、マネジメントあるいはスペシャリストとして医薬品の開発を牽引していただきます。"

  求める能力・経験

  学歴理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む) 【必須要件】 ■理化学的な知識をお持ちの方 ■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(の経験がある方が望ましい) ■分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方" 【歓迎要件】 薬剤師免許 普通自動車第一種運転免許" 語学力英語論文が読める程度の語学力 活かせる経験、スキル ■医薬品(原薬・製剤)の分析法開発や規格設定の経験 ■医薬品の安定性試験 ■製造所への技術移管 ■GMP・GCP・ICHガイドラインへの理解と実務経験 ■CTD作成及び当局対応(申請資料の作成、照会事項対応)"

  事業内容

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• エージェント求人

  未経験OK、エンジニア

  426万~

  企業名非公開埼玉県越谷市

  未経験OK、エンジニア気になる

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  仕事内容

  エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。

  求める能力・経験

  IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。

  事業内容

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• エージェント求人

  【埼玉】生産技術

  800万~

  企業名非公開埼玉県さいたま市

  【埼玉】生産技術気になる

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  仕事内容

  耐熱、耐食、耐磨耗等を目的とする溶射表面加工を専業とする当社の設備技術課長として業務をお任せいたします。

  求める能力・経験

  【必須条件】※以下のいずれか ・メンテナンスのご経験をお持ちの方 ・英語力ビジネスレベル（会議参加あり） ※電気工事士、高圧ガス製造保安責任者の資格は入社後に取得頂きます。

  事業内容

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• エージェント求人

  【埼玉】生産技術（基板実装・組立）

  400万~

  企業名非公開埼玉県上尾市

  【埼玉】生産技術（基板実装・組立）気になる

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  仕事内容

  下記業務をお任せします。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・生産技術の経験

  事業内容

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