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エージェント求人

原薬および製剤の品質保証業務／大分工場 #495_166 c

400万~

創業100年以上の東証プライム上場　国内製薬メーカー

大分県大分市

職務内容

職種

  • 建築製品生産技術

  • その他品質保証（機械/電気/電子製品専門職）

仕事内容

＜職務内容＞ 医薬品の品質保証(GMP管理)業務全般 住友ファーマ株式会社大分工場(大分県大分市)に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。 国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 ＜魅力＞ 国内外の商用製品の品質保証業務に幅広く関わることができ、原薬・製剤、無菌・非無菌の品質保証、国内外当局への対応など、多様な経験を積むことが可能です。経験や意欲に応じて、原薬から製剤まで幅広い業務に挑戦できます。 品質保証は工場全体の中心的な役割を担い、様々な案件に関与しながらリーダーシップを発揮します。品質保証業務の経験者は、モノづくり全般やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、同社の幅広い分野で活躍しています。将来的には、製造や品質管理・品質保証などの工場部門に加え、生産企画や製造販売業の品質保証部門など、希望や資質に応じたキャリアパスを描くことができます。 さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな大分工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。

求める能力・経験

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む) ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者 ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む) ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、尚可)

勤務条件

雇用形態

給与

400万円〜

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

年収下限値が必須項目のため、暫定にて400万円と記載しております。ご経験を考慮して応相談となります旨、付記致します。 ＜本求人は（株）エリートネットワークが掲載している求人です＞ 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

勤務地

配属先

転勤

大分工場

住所

大分県大分市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

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  • エージェント求人

    実験評価/ダイハツ九州株式会社

    420~550万

    ダイハツ九州株式会社大分県中津市
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    仕事内容

    車両の強度、信頼性、使用操作性などの性能企画、性能開発（図面評価、実験/CAE評価・解析および設計提案）、性能確認などの開発をご担当いただきます。 （具体的には） ・車両の強度、信頼性、人間工学に基づいた使用安全性、操作性に関する実験/CAE評価、解析 ・さまざまな車両の使用環境やニーズを考慮した性能の目標設定とその実現に向けた開発 （会社について） ダイハツ工業株式会社の100％出資子会社です。 2004年に群馬県前橋市から移転し、軽自動車の一貫生産会社として車両工場を大分県中津市に、2008年からエンジン工場を福岡県久留米市に構え、開発・調達・生産機能をスルーで担っています。また、2019年に九州部品センターが大分（中津）工場内に併設され、私たちによる運営がスタートし、九州の各サービス拠点へサービスパーツをタイムリーに供給できるようになりました。2020年には創立60周年を迎え、現在では軽乗用車、軽商用車、軽特装車の約80％を生産する会社へと成長してまいりました。 （仕事の魅力・やりがい） ◎教育体制 ・完成車メーカー特有の業務内容を研修を通じて理解し、継続的なスキルアップが可能です。 ・ムダの徹底的排除の思想、つくり方の合理性を追い求めシステム化したトヨタ生産方式を学ぶことができる ◎働きやすさ ・最大月45時間の残業時間設定で、プライベート時間も大切にできます。定期昇給や評価制度も整っており、長期的なキャリア形成が期待できます。 ・フレックス制度、年に3回10日前後の長期休暇がありワークライフバランスのとりやすい環境 ※職務の変更の範囲 会社の定める業務

    求める能力・経験

    【必要業務経験】 ・メーカーで評価の実務経験がある方 【優遇要件】 ・自動車メーカーで評価の実務経験がある方"

    事業内容

    ・自動車、産業車両、その他各種車両およびその部品の開発・設計・製造・販売ならびに修理 ・各種の発動機、工作機械、その他諸機械器具類およびその部品の製造・販売ならびに修理"

  • 企業ダイレクト

    【大分/製造・品質保証】グローバル展開の上場企業/平均月残業10H/福利厚生◎

    390~600万

    富士紡ホールディングス株式会社大分県大分市
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    仕事内容

    プライム市場上場/繊維・化学工業品・研磨材等を軸にグローバル展開している当社にて、液晶テレビ・スマホ・タブレット端末などに欠かせない高品質な「研磨材」の製造又は品質保証をお任せします。 シリコンウェハーや液晶ディスプレイ等の先端製品では極めて精密な研磨工程が必要不可欠であり、これを可能にするのが弊社の超精密加工用研磨材です。 【業務内容】製造：製造オペレーター、生産管理、品質管理/品質保証：各種検査、分析、調査、品質対応 【職務環境】残業10時間程度WLB◎福利厚生も充実

    求める能力・経験

    ★グローバル展開しているプライム市場上場企業の管理系職種でキャリアアップ可能★【必須】■社会人経験3年以上【歓迎】■生産管理等製造に関わる管理のご経験　■品質保証のご経験　■顧客折衝のご経験 【魅力】残業は月10H程度と少なくワークライフバランスを保ちつつ、大分で長期的に働きながらキャリアアップできる環境です。住宅手当や資格取得支援制度/産休育休制度/社員持ち株制度など福利厚生も充実。【安定した経営体制】事業を多角的に展開している弊社の超精密加工用研磨材は「POLYPAS」という自社ブランドとして、国内だけでなく北米/欧州/中国/台湾/東南アジア等、グローバルな市場に展開し高い評価を得ています。

    事業内容

    技術力あるメーカーとして、4大事業（研磨材・化学工業品・生活衣料・化成品）から貿易 等、幅広く活動。歴史ある繊維メーカーとしての紡績技術や繊維加工技術を応用し、IT、バイオテクノロジー、メディカルなどの分野にも進出。

  • エージェント求人

    原薬および製剤の試験管理業務／大分工場 #495_165 c

    400万~

    創業100年以上の東証プライム上場　国内製薬メーカー大分県大分市
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    仕事内容

    ＜職務内容＞ 原薬および製剤の品質管理業務全般 医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 大分工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control(QC)」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化(Quality Culture)の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。 国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 ＜魅力＞ 試験管理グループでは、製品・原材料の試験に加え、評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務など、幅広い業務に携わることができます。経験や意欲に応じて、多様な業務に挑戦し、成長できる環境です。 工場の試験関連の様々な案件に関与することになります。そのため試験管理グループ経験者は工場における試験業務全般に関する知識・経験やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、同社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質保証などの工場部門をはじめとして、生産技術、生産企画や薬事などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな大分工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。

    求める能力・経験

    【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて試験責任者業務 ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識 ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)および試験法の技術移転に関する経験 ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、尚可)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    大分市/生産管理 ※第二新卒歓迎(14127)

    400~500万

    富士岐工産株式会社大分県大分市
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    仕事内容

    日本製鉄 九州製鉄所大分地区構内にて、社員の労務管理や現場の工程管理・生産管理などをお任せします。 【具体的には】 ・従業員の人員配置・シフト調整などの労務管理 ・職場の安全管理 ・納期調整などの工程管理 ・大手鉄鋼メーカーへの営業活動および報告書作成 お客様の要望からニーズを的確に汲み取り、 現場社員の働きやすい環境を整えることで、 円滑に業務を進める役割を担っていただきます。 潤滑油のような存在を目指してください。

    求める能力・経験

    ≪必須≫ ・普通自動車免許（AT限定可） ※第二新卒OK ※将来は管工事施工管理士（1・2級）、土木施工管理士（1・2級）の資格取得を目指して頂きたいと考えています。 ≪歓迎≫ ・製造現場の経験・知識をお持ちの方。 ・現場の生産管理・工事監督の経験がある方。 ・管工事施工管理士（1・2級）、土木施工管理士（1・2級）の有資格者 ≪求める人物像≫ ・挨拶がしっかりでき、時間が守れる方 ・人の話をしっかりと聞くことができる方 ・技術の知識の習得にコツコツと基礎から向き合える方

    事業内容

    溶接・溶射で高い技術を保有しているエンジニアリング企業です。 溶接・各種溶射法によるコーティングをはじめとする独自の技術を有しており、 「表面改質事業」「プラントエンジニアリング事業」「鐵鋼関連事業」の3つの柱の事業を展開しています。