【成田/SME】滅菌バリデーション/洗浄バリデーション
年収非公開
PQE Japan株式会社
千葉県成田市
年収非公開
PQE Japan株式会社
千葉県成田市
その他医薬品専門職
成田にある血漿分画製剤の製造拠点にて、大手製薬企業クライアントを支援するため、滅菌および洗浄バリデーションのSMEを募集いたします。 ◆滅菌および洗浄バリデーションのライフサイクル全体のリード ◆GMPに基づくバリデーション戦略の策定 ◆バリデーション文書(IQ/OQ/PQ、計画書、報告書)の作成・レビュー ◆再バリデーション、逸脱管理、変更管理の対応 ◆クライアントおよび関係者への専門的助言の提供 ◆監査・査察対応の技術サポート など
【必須要件】■日本語:流暢(必須)英語:ビジネスレベル(尚可) ■滅菌または洗浄バリデーションにおける実務経験8~12年以上 ■GMPおよびバリデーションに関する深い知識 ■製薬/バイオ医薬品製造環境での経験 ■血漿分画製剤の経験があれば尚可 ■滅菌技術(湿熱、乾熱、ろ過など)に関する高度な知識 ■洗浄バリデーション(残留基準、ワーストケース、サンプリング)の経験
英語上級
専修、短大、高専、大学、大学院
契約社員(期間の定め: 有)
12ヶ月 更新:有
無
非公開 月給制 月給 700,000円~ 能力に応じて応相談 月給¥700,000~ 基本給¥700,000~を含む/月
会社規定に基づき支給
08時間00分 休憩60分
09:00~18:00
無 コアタイム 無
有
有 残業時間に応じて別途支給
年間110日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点10日
その他(夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇有)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【有期労働契約の更新基準】契約期間満了時の業務量により判断 業務内容の変更の範囲:変更なし 就業場所の変更の範囲:変更なし 【給与について】 前職でのご経験やスキルに応じて応相談。 一人ひとりの成長を支援し、成果を正当に評価します。 想定年収は応相談。 【製薬および医療機器分野に特化したグローバルコンサルティング企業】 世界30か所に拠点を展開し、ヨーロッパ・アジア・アメリカを中心に、 45以上の国籍からなる2,000名以上の社員が活躍中!ご経験を活かして即戦力として活躍可能!
成田/クライアント先
無
千葉県成田市
敷地内全面禁煙
無
無
1名
1~2回
筆記試験:無
■ライフサイエンス業界に特化した質の高いワンストップサービスを提供しています。ラボ業務から製造、ファーマコビジランス(医薬品安全性監視)に至るまで、私たちと一緒に医薬品業界の未来を支える人材を募集します。
【選考につきまして】 書類選考後、1~2回の面接を経て内定となります。 【株式会社PQE JAPANについて】 弊社は、製薬および医療機器分野に特化したグローバルコンサルティング企業です。 1998年の創業以来、品質保証、バリデーション、規制対応などの専門サービスを提供してきました。現在、世界30か所に拠点を展開し、ヨーロッパ・アジア・アメリカを中心に、45以上の国籍からなる2,000名以上の社員が活躍しています。国内外のプロジェクトに携わりながら、世界中の仲間と協力して働くことができます。グローバルな視点と専門性を活かし、医薬品業界の未来を支える人材を募集します。挑戦できる環境の中で能力を発揮できるようサポートし、全社員がリーダーシップを発揮できるよう育成プログラムを提供しています。
〒101-0063 東京都千代田区神田淡路町1丁目9番7号3階
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
330万~
◎ルート営業 配属先の千葉営業所にて医薬品や健康食品等の ルート営業としてご活躍いただきます。 具体的には担当エリア内の一般のご家庭や企業様を 訪問して、ご要望に応じた薬箱を提案するお仕事です。 主な業務は以下の通りです。 ・医薬品(配置薬)等の薬箱の提案 ・定期的な訪問と使用した置き薬の代金の収集 ・医薬品や健康食品の期限管理及び補充 ・健康に関するお悩み等の相談対応 ・健康食品や新サービスの提案ほか 【取扱商品】 営業が取り扱う商品は当社が独自に開発・製造した 医薬品と健康食品なので安心です。 【営業スタイル】 お客様の訪問は3ヵ月に1回程度のペースです。 社用車に補充する商品を積み込んで向かいます。 また支給されたタブレットで、1カ月毎の訪問顧客、 やりとりの履歴などを確認できるので、安心して 仕事に取り組めます。 <1日のスケジュール例> 09:00~ 営業所へ出社後、ミーティング、商品積込み等の準備 10:00~ 営業所を出発!担当のお客様先を訪問(5~6軒程度) 12:00~ お昼休憩※仕事に応じて時間調整可能 13:00~ 午後の営業スタート(11~14軒程度) 18:00~ 業務終了(直帰可能) 【入社後は】 OJT研修を通し、薬の種類や成分等の基礎を学習。 入社2週間~1カ月は先輩に同行しながら「会話のコツ」や 「商品のご案内方法」等の実践的なスキルを習得します。 その後、少しずつ既存のお客様を担当して頂きます。
◎学歴・経験・資格は一切不問 ★営業未経験の方、第二新卒の方も歓迎! 登録販売者等の資格をお持ちの方も大歓迎! ◎普通自動車運転免許(オートマok) ※お客様の訪問には社用車を使用します。 【こんな方は大歓迎】 ・安定企業で働きたい方 ・地元で腰を据えて働きたい方 ・幅広い世代の方とコミュニケーションがとれる方 ・誰かに喜んでもらうことにやりがいを感じる方 ・日々地道にコツコツ努力できる方 ・正当に評価される環境で働きたい方
配置薬販売事業、ドラッグストア・調剤薬局事業、 医療用医薬品販売事業、医薬品研究開発事業、 医薬品製造事業
330万~
◎配置薬業界のリーディングカンパニー ◎未経験歓迎のルート営業/医療業界の知識不問! ◎完全週休2日(土日)/年間休日117日&転勤なし ■お仕事内容 ◎ルート営業 配属先の茂原営業所にて医薬品や健康食品等の ルート営業としてご活躍いただきます。 具体的には担当エリア内の一般のご家庭や企業様を 訪問して、ご要望に応じた薬箱を提案するお仕事です。 主な業務は以下の通りです。 ・医薬品(配置薬)等の薬箱の提案 ・定期的な訪問と使用した置き薬の代金の収集 ・医薬品や健康食品の期限管理及び補充 ・健康に関するお悩み等の相談対応 ・健康食品や新サービスの提案ほか 【取扱商品】 営業が取り扱う商品は当社が独自に開発・製造した 医薬品と健康食品なので安心です。 【営業スタイル】 お客様の訪問は3ヵ月に1回程度のペースです。 社用車に補充する商品を積み込んで向かいます。 また支給されたタブレットで、1カ月毎の訪問顧客、 やりとりの履歴などを確認できるので、安心して 仕事に取り組めます。 <1日のスケジュール例> 09:00~ 営業所へ出社後、ミーティング、商品積込み等の準備 10:00~ 営業所を出発!担当のお客様先を訪問(5~6軒程度) 12:00~ お昼休憩※仕事に応じて時間調整可能 13:00~ 午後の営業スタート(11~14軒程度) 18:00~ 業務終了(直帰可能) 【入社後は】 OJT研修を通し、薬の種類や成分等の基礎を学習。 入社2週間~1カ月は先輩に同行しながら「会話のコツ」や 「商品のご案内方法」等の実践的なスキルを習得します。 その後、少しずつ既存のお客様を担当して頂きます。 ■企業の特徴 ■TVCMでもおなじみの「富士薬品」です 「富士薬品」と聞くと、真っ先に配置薬のTVCMを 思い浮かべたり、中には「自宅や会社にある!」 という方も多いのではないでしょうか。 私たち「富士薬品」は全国約270万軒のご家庭に お薬を届けする配置薬事業からスタート。 以来「複合型医薬品企業」として独自の挑戦を続け、 現在では従来の配置薬事業に加え医薬品や健康食品の 研究・開発から製造、販売まで、事業の多角化を 積極的に推進してきました。 またその一方では、全国に1270店舗以上を展開する 調剤薬局・ドラッグストア「SEIMS(セイムス)」の 運営を通じて、全国各地のお客様の健康や安心な 暮らしをサポートしています。 ■未経験から医薬品・健康食品のプロへ 今回、茂原営業所で増員する、ルート営業は、 地域のお客様と当社をつなぐ大切な“顔”そのもの。 いざという時に役立つ「置き薬」の営業として、 また医薬品・健康食品のプロとして、地域の方々の お役に立てることが一番のやりがいです。 今回は未経験の方も大歓迎の営業募集となりますが、 「医薬品って難しそう」と不安に思わなくても大丈夫。 入社後の導入教育から医薬品販売の販売に必要な、 “登録販売者”の資格取得までをしっかりとサポートし 医薬品・健康食品のプロへと育成していきますので、 安心してご応募ください。 <千葉県内に複数営業所あり> ◆千葉営業所(千葉県千葉市中央区星久喜町227-1 セイムス星久喜店2階) ◆茂原営業所(千葉県茂原市東郷1383-1) ◆印西営業所(千葉県印西市鹿黒658-4) ◆館山営業所(千葉県館山市水玉126-13) ◎マイカー通勤OK
◎学歴・経験・資格は一切不問 ★営業未経験の方、第二新卒の方も歓迎! 登録販売者等の資格をお持ちの方も大歓迎! ◎普通自動車運転免許(オートマok) ※お客様の訪問には社用車を使用します。 【こんな方は大歓迎】 ・安定企業で働きたい方 ・地元で腰を据えて働きたい方 ・幅広い世代の方とコミュニケーションがとれる方 ・誰かに喜んでもらうことにやりがいを感じる方 ・日々地道にコツコツ努力できる方 ・正当に評価される環境で働きたい方
配置薬販売事業、ドラッグストア・調剤薬局事業、 医療用医薬品販売事業、医薬品研究開発事業、 医薬品製造事業
450~550万
◎創業108年。カフェインの抽出で国内トップシェアの製薬会社 ◎身近なサプリメントや医薬品を製造。国内外で健康を支えています ◎大手ならではの充実の福利厚生!年休120日以上・残業月20h程度 ■お仕事内容 ◎国内製薬会社向けの技術営業 ◆自社品または委受託品の営業担当者として、 顧客管理や見積り、契約、与信管理、回収等の 業務を担当して頂きます。 ◆基本的には、顧客からの問合せや自社からの 提案活動を通じて、半年から数年単位での <原薬の受注活動>が中心となります。 ◆営業活動に加え、受注後の価格変動や 納期遅延などの不具合時の調整等の対応も お願いします。 【MISSION】 ・当社製品の円滑な販売と売上・収益の拡大。 ・既存品の営業活動を通じた売上・利益の最大化 【業務のポイント】 原薬の中でも既存品はモジュール化され、 商品の差別化が難しくなっています。そのため 顧客が求めるニーズや懸念材料を的確に理解し、 製造工程や検査を含めた品質や梱包等の使いやすさを、 しっかりお伝えすることが大切です。 【仕事のやりがい】 原薬の受注活動は半年から数年単位となるため、 顧客担当者との関わりも長期的なものとなり、 深い関係性の構築が可能です。 【評価指標】 製品の特性上、営業活動から売上までの時間が かかることや、外部要因の影響が大きいため、 定量・定性が評価指標となります。 【配属先】 配属は「営業開発本部 営業開発部 営業2チーム」 メンバーは6名(男3・女3)在籍。で20~70代までの 幅広い年代の社員が活躍中です。 ■企業の特徴 ■創業100年超の歴史を誇る製薬会社 1916年に日本で初めてカフェインの抽出に成功。 医薬品原薬メーカーとして堅実な成長を続ける当社は、 その活躍ステージを積極的に広げてきました。 特に医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の 受託製造では研究レベルから製造レベルにまで対応。 医薬品原薬と健康食品の開発・製造・販売を通じて お客様のQOLの向上に大きく貢献しています。 ■地域未来牽引企業 地域経済の中心的な役割を担う事業者を 経済産業省が選定する「地域未来牽引企業」。 その1社に選ばれた当社では、国の重要な施策である 「ジェネリック医薬品への迅速な対応」をはじめ、 「抗がん剤原薬等の高活性医薬品原薬への取組み」、 国内外の大学や研究機関等との緊密な連携による 「創薬への挑戦」などを、研究開発テーマに設定。 次の100年に向けた新たな第一歩を踏み出しています。 ■現在の創薬の研究開発例 当社が保有する特許をもとにPTC Therapeutics社が開発した、 フェニルケトン尿症(PKU:Phenylketonuria)治療薬 「セピアプテリン(Sephience™)」が、 欧州委員会(EC)及びFDAより小児および成人PKU患者に 対する治療薬として承認されました。 PKUは先天性代謝異常症の希少疾患であり、脳に影響を 及ぼします。セピアプテリン投与により、対象患者の 84%が治療ガイドラインに定めるPhe濃度管理目標値を 達成しました。今回の承認は、国際的な規制機関の承認を 通じて、当社の技術の有効性が高く評価されたものです。 これにより、世界のPKU患者に新たな治療の標準を 提供できると確信しております。
◎理系の学部学科卒の方で 有機化学系の知識や実務経験をお持ちの方(経験年数不問) ◎基本的なPCスキルがある方(Word・Excel・PowerPoint) <以下の経験やスキルを歓迎> ・原薬業界での営業経験(経験年数不問) ・薬機法等関連法規の知識 ★MR(メディカル)の営業経験は不要です <求める志向・タイプ> 【関係構築】人に働きかけ多くの人と関係を築く 【交渉・折衝】交渉や折衝にも臆する事なく取り組む 【チームワーク】周囲と協力しながら協調的に物事を進める 【変化対応】予定外の事態に対し柔軟に素早く対応する 【自律的遂行】自分で考えながら自律的に課題を進める 【問題分析】複雑な課題を分析し論理的に結論を導く
医薬品原薬の製造 各種化学品の製造 食品原料の製造 医薬品、各種中間体受託研究及び製造
400~700万
弊社国内工場(千葉県茂原市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
(必須) ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上) あるいは 医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) ・大卒または高専卒以上 (歓迎) ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている) ・薬剤師資格 ・マネジメント経験(リーダー格含む) ・理系大卒の方 (その他要件) ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ
420~500万
・医療機器認証の適合性調査に関する業務全般 <注意点> ・ご入社後は、最初に、薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第第145号)第23条の2の23の規定に基づく指定高度管理医療機器等に係る実地のQMS適合性調査(関連する業務も含みます。)実地調査を含めた審査員(QMS)教育を受講いただきます。 ・その上で、QMS調査に必要な力量を確認した後、審査員(QMS)登録となります。 (変更の範囲)会社の定める業務
<必須> ◇大学(理学、工学、薬学等理系学部)卒業以上又は医療機器関連での職歴等により 同等の知識を有している方 (職歴等の例) ・医療機器、体外診断用医薬品の製造所での設計開発や製造、品質管理、品質保証 ・医療機器、体外診断用医薬品の製造販売業者での品質保証 ・品質マネジメントシステムの審査実務 ・第三者認証機関、行政等での勤務 ◇第三者認証機関の審査員として、公平な対応ができる方 ◇他者の話に耳を傾け、誠実な対応(会話)ができる方 <歓迎> ・書類審査のための英語力 ・ISO9000審査員・審査員(補)・准審査員資格保有者 ・ISO13485審査員・准審査員資格保有者
・医薬品医療機器等法に基づく医療機器認証業務 ・電気・電子機器、機械、医療機器等の製品安全EMC試験及び各種認証取得代行業務 ・認定検査試薬確認業務 ・ISO13485の認証審査業務