【MA補助/治験支援】臨床開発・学術レビュー/世界的な眼科医療機器メーカー
550~750万
カールツァイスメディテック株式会社
東京都千代田区
550~750万
カールツァイスメディテック株式会社
東京都千代田区
医薬品メディカルアフェアーズ
メディテック事業を行う当社にて、メディカルアフェアーズ(MA)補助、臨床試験(フェーズIII)の推進、チーム内アドミ業務をお任せします。薬機法に基づき、社外向け資材のレビュー等も担当いただきます。 【具体的には】 ■適正広告ガイドライン等に基づく社外向け資材のレビュー ■臨床試験に関連する文書作成・管理(SOP/GCP準拠) ■国内外ステークホルダーとのメール等による連絡・調整 ■チーム内のアドミ業務(支払い申請、契約書作成補助、データ入力) ■国内外の医療従事者やCRO、本社臨床担当者との連携支援
【必須】■社外資材レビューの経験■医薬品/医療機器業界でのMA、MSL、学術いずれかの経験■英語力(文献読解・メール対応)【歓迎】■眼科領域の知識■治験/臨床研究の経験■契約書作成等の事務経験 【魅力】 ■ZEISSの最先端眼科医療機器(顕微鏡やレーザー等)の普及を、医学的・法的な側面から支える貢献度の高い仕事です。 ■グローバル本社と連携する機会があり、国際的なキャリア形成が可能です。 ■最近ではデジタル診断やAI解析ソフトの展開など、DX化を推進中。 ■専門性と柔軟な働き方を両立でき、契約社員からのステップアップ(将来の管理職)も視野に入れた採用です。
英語中級
大学、大学院
契約社員(期間の定め: 有)
12ヶ月~12ヶ月 更新:有 (1年ごとの契約更新)
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
550万円~750万円 月給制 月給 380,000円~520,000円 月給¥380,000~¥520,000 基本給¥380,000~¥520,000を含む/月
会社規定に基づき支給
07時間30分 休憩60分
有 コアタイム 有 (コアタイム:有 11:00~15:00)
有 平均残業時間:30時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間125日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点14日 最高付与日数25日 ※入社月や入社年度により異なる
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
■業務内容の変更鵜の範囲:会社の定めるすべての業務 【雇用形態の補足】 ・契約社員 ※雇用契約期間は原則12~12か月 ・期間の定め:有/更新:有 ※契約期間満了時のプロジェクト状況、勤務成績により判断 ※補足:3年ベースプロジェクトですが、必ずしも3年で契約終了ではございません。(延長の可能性有)
薬事開発部:3名
当面無
東京都千代田区麹町2-10-9 住友不動産麹町ビル4号館
東京メトロ有楽町線麹町駅 徒歩1分
屋内全面禁煙
[就業場所の変更の範囲:会社の定める就業場所]
無
有
確定拠出年金/英語試験受験料補助/英語学校受講補助制度
1名
2~3回
筆記試験:無 英文レジュメ必須 SPI(Web)
■圧倒的な歴史とブランド力が強み■1846年にドイツで設立された175年の歴史を持つメーカー ■ドイツ発の世界最大「光学機器メーカー」(ZEISS)日本法人 世界トップレベルの技術力を誇る光学機器ブランド
【当社について】■ドイツ南西部に本社を構え、光学/オプトエレクロニクスの分野でグローバルに事業を展開するテクノロジー集団「ZEISSグループ」の一員として、1961年に設立された老舗企業。光学/写真/科学/医学用各種機器の輸入販売などを手掛けています。 【ZEISSグループについて】 ■世界40ヶ国に事業拠点を構え、半導体製造装置/測定技術/顕微鏡/医療技術/眼鏡レンズ/カメラ及び映写機用レンズ/双眼鏡技術などの開発・販売を手掛けるグローバル集団。技術力に定評があり、全世界で製造されるマイクロチップの大部分には、ZEISSの光学テクノロジーを使用。最先端技術のソリューションにより、光学の世界の可能性を広げ、技術的進歩に貢献しています。
〒102-0083 東京都千代田区麹町2-10-9住友不動産麹町ビル4号館
医療機器の輸入販売・サービス
■カールツァイス株式会社 ■カールツァイスビジョンジャパン株式会社
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
営業実績非公開
最終更新日:
400~500万
柔軟な働き方を実現:研修終了後は在宅勤務(テレワーク)が可能。8:00~、10:00~などの時差出勤も相談でき、ライフスタイルに合わせた就業が叶います。 充実のワークライフバランス:年間休日120日以上(土日祝休み)。有給休暇は「1時間単位」で取得可能で、育児補助やウェルネス休暇など、社員の働きやすさを追求した制度が整っています。 専門性を高く評価:薬機法やプロモーションコードの知識、資材審査の経験をダイレクトに活かせるポジションです。 ■ 職務内容 クライアントである製薬企業からの依頼に基づき、医療用医薬品に関する各種資材(紙媒体・WEB含む)の審査および作成業務をお任せします。製薬協コード・オブ・プラクティスや関連法規(薬機法など)に則り、適正な情報提供を支える重要なポジションです。 【具体的な取り扱い資材】 インタビューフォーム(IF)、FAQ、添付文書、製品情報概要 医療従事者向け資材(専門誌掲載広告、製品説明用資料、学会記録集、文献別刷など) 患者さん向け資材(くすりのしおり、疾患啓発資料など) WEB・HP掲載資料 ※「作成要領」とは、日本製薬工業協会(製薬協)が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
【必須要件(Must)】 医療用医薬品に関する資材審査、もしくは資材作成のご経験 薬機法、作成要領、コード・オブ・プラクティス等に関する深い見識 医学英語論文の読解能力 チームメンバーやクライアントと円滑に業務を遂行できるコミュニケーション能力 【歓迎要件(Better)】 プロモーション資材の審査経験をお持ちの方 製薬協審査会にて審査委員の経験をお持ちの方 <以下のような部門でのご経験がある方は、スキルを活かせます!> コンプライアンス部 / 審査監督部門 / 内部統制部 / 倫理グループ / 信頼性保証本部 / メディカルオペレーション部 / 学術部門 など(※製薬企業によって名称は異なります)
会社名:株式会社EPファーマライン 代表者:代表取締役社長 伊勢 由多可 設立:1997年11月 資本金:10,000万円 事業内容:DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、医療機器サポートサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、ヘルスケアサポートサービス
700~1200万
本ポジションは、日本におけるMI(Medical Information)機能の立ち上げおよび最適化をリードいただく、非常に重要な役割となります。MIセンター(アウトソース含む)の構築から運用、さらには今後の複数製品ローンチを見据えた戦略設計まで、幅広くご担当いただきます。
本ポジションは、日本におけるMI(Medical Information)機能の立ち上げおよび最適化をリードいただく、非常に重要な役割となります。MIセンター(アウトソース含む)の構築から運用、さらには今後の複数製品ローンチを見据えた戦略設計まで、幅広くご担当いただきます。
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700~1200万
メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。
メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。
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1400~1800万
1. 医学・科学的戦略の立案 医薬品や治療領域に関する**医学的戦略(Medical Strategy)**を立てる。 主な業務: ・治療領域の医学的ニーズの分析(アンメットメディカルニーズ) ・エビデンス創出の計画立案 ・医学的観点からの製品価値の整理 ・医学情報の戦略設計 2. 医師・研究者(KOL)との連携 KOL(Key Opinion Leader)との科学的ディスカッションを行う。 主な業務: ・専門医との医学的ディスカッション ・学会・研究会での意見収集 ・医学的課題の把握 ・医療現場のニーズの理解 ※営業ではなく**科学的交流(Scientific Exchange)**が目的。 3. エビデンス創出(研究) 医薬品の価値を高めるための研究活動を推進。 主な業務: ・医師主導研究(IIT)の支援 ・Real World Data / Real World Evidence 研究 ・観察研究の企画 ・学会発表・論文化の支援 4. 医学情報の提供 社内外に対して正確で中立的な医学情報を提供する。 主な業務: ・医師からの医学的問い合わせ対応 ・学会情報の解説 ・論文レビュー ・新しいエビデンスの整理 5. 社内への医学的アドバイス 社内の各部門に対して医学的観点から助言を行う。 関わる部門: ・マーケティング ・開発(Clinical Development) ・安全性部門(Pharmacovigilance) ・営業(MR) 主な業務: ・プロモーション資材の医学レビュー ・医学的妥当性の確認 ・社内教育 6. 学会・アドバイザリーボード運営 医学的議論の場を設計・運営する。 主な業務: ・アドバイザリーボードの企画 ・学会発表のサポート ・医学専門家会議の運営
・医師資格 ・臨床経験(臨床経験2〜5年以上) ・英語力(英語での会議参加、論文読解、プレゼンテーション等で使用) ・研究、論文経験(尚可)
アメリカのニューヨークにグローバル本社を置く研究開発型の製薬企業で世界125か国以上のマーケットへ医薬品を届けています。 2024 年に創立175周年を迎え、その売上高は常に世界のトップクラスにあります。また、日本でも70年以上の実積をにわたり事業を展開するリーディングカンパニーです。 私たちは、革新的な新薬およびワクチン、バイオシミラーやNCD(非感染性疾患)の治療で使われる医薬品の開発および提供を通じて、みなさまに貢献していきたいと考えています。
700~3000万
MD限定ポジション 1,MSL 2,PV 3,Clinical
MDライセンス
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800~1500万
当製品の価値最大化に向けたHEOR戦略の立案・実行。HTA(医療技術評価)申請、費用対効果分析、RWE生成を通じ、当局交渉や保険償還戦略を主導し、患者さんのアクセス向上に貢献します。 (1)グローバルモデルの日本向けローカライズと当局(厚労省/C2H)提出 (2)RWEチームと連携した観察研究の設計・実施 (3)治験デザインへの経済的視点の投入 (4)KOLやアカデミアとのネットワーク構築・学術発信 (5)社内関連部署(薬事・価格・販売)とのクロスファンクショナルな協働。最先端のデータ分析を用い、製品の科学的・経済的価値を言語化し、日本の薬価取得を支えます。
【必須】■薬会社やコンサルでのHEOR/RWE経験 ■ビジネスレベルの英語力
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
700~1200万
MSLと連携し、外部専門家(EE)からインサイトを獲得し、医学的課題に基づくメディカル活動を企画 EEとの共同研究(臨床/前臨床、IIS、RWE含む)によるエビデンス創出 Integrated Asset Plan / Annual Communication Planの策定(マーケ/MAxと協働し日本のニーズを反映)
理系修士以上(MD/PhD歓迎) 日本およびグローバルを含む関係者との高いコミュニケーション力・交渉力 医療/創薬領域での専門性およびMA業務理解
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1200~1600万
製品戦略の実行、エビデンス創出のサポート等
メディカルアフェアーズ経験
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450~600万
<Position Overview> 弊社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤(新薬、既存薬)のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当させていただいております。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。 【主なプロモーション支援施策】 ・薬剤のプロモーション資材の制作(医師・看護師・薬剤師・患者向け) ・英語論文の翻訳・要約制作 ・国内外の学会取材記録集制作 ・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営 個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。 <Key Result Areas> ■原稿執筆・リライト 薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。 ■編集制作 パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。 ■企画立案 テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。 ■学会取材 国内、海外の学会取材を行います。 海外出張の機会もあります。 <Key Competencies> ・医学、薬学の基礎知識 ・学術に対する志向性 ・コミュニケーション能力 ・制作に対する情熱 ・自己管理能力 ・海外渡航経験(あればbetter)
■General Knowledge and Technical Skills 【必須項目】 ・メディカルリテラシーの高い方 ・薬学部、医学部、または生命科学(理学部、農学部など)に関連する学部卒 ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力 ※特に英語論文の読解能力は必須です ・文章を書く能力 ・編集、校正用語等の知識 ・デザイン・レイアウト・印刷等に関する知識 ・Word, Excel, PPT などの基本OAスキル ・コミュニケーション力 ■Required Education and Experience ・いずれかの経験があると望ましい 1)医薬系出版・専門広告代理店における制作経験 2)大学院・製薬企業等の理系研究機関(医学・薬学・獣医学・生科学系など)における研究職の経験 3)製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験 4)製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験(MSL・論文投稿業務など) 5)薬剤師、獣医師免許をお持ちの方
世界大手の学術出版社をルーツに持ち、会社分割により設立された企業。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品のマーケティングとプロモーションにおける様々なフェーズにおいて、質の高いソリューションを提供。 近年では新しい事業部を立ち上げ、クライアントのブラン価値最大化への貢献を促進している。
900~1600万
業務の基本目的 治療領域(TA: Therapeutic Area)の戦略に基づき、日本におけるCDMA(臨床開発・メディカルアフェアーズ)活動を企画・実行する。対象疾患は肥満症およびMASH(代謝異常関連脂肪性肝炎)。 主な責任 ・MSL(メディカルサイエンスリエゾン)と連携して外部専門家(EE)からインサイトを得て、医療上のギャップに基づくメディカル活動を提案する。 ・臨床・前臨床研究、医師主導研究、PMSを含むRWE(リアルワールドエビデンス)研究を通じて外部専門家と協働し、新たな科学的エビデンスを構築する。 ・マーケティングや市場アクセス部門と共に、日本特有のニーズに対応する統合アセット計画(IAP)および年次コミュニケーション計画を策定し、グローバルIAPと整合させる。 ・資源・予算を含めた治療領域全体のプロジェクト/治験の全体像に基づき、NBIが開発やデータ構築の意思決定を行うことを支援する。 ・BI本社や他部門と協力し、担当TAにおける臨床開発全過程を通じて医学的・科学的な指針を提供し、NBI製品のプロファイルを強化する。 ・規制/臨床開発チームと協働して、該当製品の日本での申請・承認を支援する(PMDAへの照会対応など承認までの臨床面をサポート)。 ・日本の臨床開発計画が、グローバル開発戦略と整合しつつ、BIグローバルメディシンに認知されるよう責任を持つ。 ・PoC(概念実証)以降や商業化後期におけるCDP(臨床データパッケージ)への医学的観点からの貢献。 ・製品のベネフィット/リスク評価への貢献。 ・関連SOPを含め、規制・業界ルール(広告規制、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)を理解し遵守する。
学歴 ・ライフサイエンス分野の修士号必須。MDまたはPhDが望ましい。 スキル・経験・能力 ・日本およびグローバルの社内外ステークホルダーとの良好なコミュニケーション・交渉スキル(必須)。 ・肝疾患や肥満・糖尿病などの代謝性疾患に関連した臨床または研究経験(強く望ましい)。 ・該当疾患領域におけるキーパーソン(KOL)や外部専門家との協業・マネジメント経験(望ましい)。 ・前臨床/臨床研究の企画立案や学術論文作成の経験(望ましい)。 ・英語力(CEFR B2以上が望ましい)。 ・医薬品の上市経験(あると尚良い)。 ・臨床研究/治験/臨床開発関連の規制知識(あると尚良い)。 ・PMDA相談、NDA申請、上市に関連する臨床開発や規制当局対応経験(あると尚良い)。
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