【MA補助/治験支援】臨床開発・学術レビュー/世界的な眼科医療機器メーカー
550~750万
カールツァイスメディテック株式会社
東京都千代田区
550~750万
カールツァイスメディテック株式会社
東京都千代田区
医薬品メディカルアフェアーズ
メディテック事業を行う当社にて、メディカルアフェアーズ(MA)補助、臨床試験(フェーズIII)の推進、チーム内アドミ業務をお任せします。薬機法に基づき、社外向け資材のレビュー等も担当いただきます。 【具体的には】 ■適正広告ガイドライン等に基づく社外向け資材のレビュー ■臨床試験に関連する文書作成・管理(SOP/GCP準拠) ■国内外ステークホルダーとのメール等による連絡・調整 ■チーム内のアドミ業務(支払い申請、契約書作成補助、データ入力) ■国内外の医療従事者やCRO、本社臨床担当者との連携支援
【必須】■社外資材レビューの経験■医薬品/医療機器業界でのMA、MSL、学術いずれかの経験■英語力(文献読解・メール対応)【歓迎】■眼科領域の知識■治験/臨床研究の経験■契約書作成等の事務経験 【魅力】 ■ZEISSの最先端眼科医療機器(顕微鏡やレーザー等)の普及を、医学的・法的な側面から支える貢献度の高い仕事です。 ■グローバル本社と連携する機会があり、国際的なキャリア形成が可能です。 ■最近ではデジタル診断やAI解析ソフトの展開など、DX化を推進中。 ■専門性と柔軟な働き方を両立でき、契約社員からのステップアップ(将来の管理職)も視野に入れた採用です。
英語中級
大学、大学院
契約社員(期間の定め: 有)
12ヶ月~12ヶ月 更新:有 (1年ごとの契約更新)
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
550万円~750万円 月給制 月給 380,000円~520,000円 月給¥380,000~¥520,000 基本給¥380,000~¥520,000を含む/月
会社規定に基づき支給
07時間30分 休憩60分
有 コアタイム 有 (コアタイム:有 11:00~15:00)
有 平均残業時間:30時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間125日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点14日 最高付与日数25日 ※入社月や入社年度により異なる
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
■業務内容の変更鵜の範囲:会社の定めるすべての業務 【雇用形態の補足】 ・契約社員 ※雇用契約期間は原則12~12か月 ・期間の定め:有/更新:有 ※契約期間満了時のプロジェクト状況、勤務成績により判断 ※補足:3年ベースプロジェクトですが、必ずしも3年で契約終了ではございません。(延長の可能性有)
薬事開発部:3名
当面無
東京都千代田区麹町2-10-9 住友不動産麹町ビル4号館
東京メトロ有楽町線麹町駅 徒歩1分
屋内全面禁煙
[就業場所の変更の範囲:会社の定める就業場所]
無
有
確定拠出年金/英語試験受験料補助/英語学校受講補助制度
1名
2~3回
筆記試験:無 英文レジュメ必須 SPI(Web)
■圧倒的な歴史とブランド力が強み■1846年にドイツで設立された175年の歴史を持つメーカー ■ドイツ発の世界最大「光学機器メーカー」(ZEISS)日本法人 世界トップレベルの技術力を誇る光学機器ブランド
【当社について】■ドイツ南西部に本社を構え、光学/オプトエレクロニクスの分野でグローバルに事業を展開するテクノロジー集団「ZEISSグループ」の一員として、1961年に設立された老舗企業。光学/写真/科学/医学用各種機器の輸入販売などを手掛けています。 【ZEISSグループについて】 ■世界40ヶ国に事業拠点を構え、半導体製造装置/測定技術/顕微鏡/医療技術/眼鏡レンズ/カメラ及び映写機用レンズ/双眼鏡技術などの開発・販売を手掛けるグローバル集団。技術力に定評があり、全世界で製造されるマイクロチップの大部分には、ZEISSの光学テクノロジーを使用。最先端技術のソリューションにより、光学の世界の可能性を広げ、技術的進歩に貢献しています。
〒102-0083 東京都千代田区麹町2-10-9住友不動産麹町ビル4号館
医療機器の輸入販売・サービス
■カールツァイス株式会社 ■カールツァイスビジョンジャパン株式会社
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
営業実績非公開
最終更新日:
600~1000万
【主な業務内容】 医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務 ・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握 ・メディカルプランの立案および策定 ・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進 ・新規エビデンス創出戦略の策定と実行 ・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動 ・論文作成、学会発表および学術情報発信 ・Key Thought Leader(KTL)との科学的ディスカッションを通じた関係構築 ・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働 ・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言 【仕事の魅力・キャリアパス】 メディカルアフェアーズ部は、研究、開発、営業など多様なバックグラウンドを持つメンバーで構成されています。各自の強みや専門性を尊重しながら市販品から開発品、再生医療等製品まで幅広いポートフォリオを担当し、医療ニーズの把握からエビデンス創出、発信・普及まで一貫して携わることができます。グローバルプロジェクトへの参画や組織マネジメントなど多様なキャリア形成も可能です。 また、各領域では自ら企画し実行する機会に恵まれています。特にデータ創生を中心に多様な研究能力を有し、サイエンスを基盤としながら、以下部門のビジョン・ミッションを共通の想いとしてメンバーが活躍しています。 【Vision】 アンメットメディカルニーズを満たすことにより、Innovation today, healthier tomorrowsの実現に貢献する 【Mission】 医療ニーズに応える高質なエビデンス創出・発信・情報提供を行い、患者等を中心とした社会および医療関係者にとっての自社医薬品等の価値を最大化する
【経験】 ・製薬企業におけるMA/MSL業務経験(3年以上) ・医療従事者との科学的ディスカッション経験 ・臨床研究の企画、立案、推進経験 ・論文作成または学会発表経験 【知識】 ・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識 【人物像】 ・医療ニーズを起点に主体的に課題を特定し、解決に向けて行動できる方 ・社内外の関係者と協働しながら成果創出できる方 ・将来、メディカルアフェアーズリードとして成長する意欲を有する方
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
年収非公開
・医療および治療領域の専門家、治験責任医師、その他ステークホルダーとの関係構築および維持 ・業界規制やコンプライアンスを遵守した上での、科学的・臨床的問い合わせへの対応 ・医療従事者、保険支払者、研究者に対する疾患管理および治療領域に関する教育活動 ・学会への参加を通じた、科学・臨床および競合情報の収集・社内共有 ・治験責任医師および社内メディカル部門と連携した医師主導研究(IIS)の支援 ・プレゼンテーション、論文等を通じた臨床データの作成・発信支援 ・臨床試験における施設立ち上げおよび被験者登録活動のサポート ・社内ポリシー、手順、およびコンプライアンス基準の遵守
◆以下のようなご志向・ご経験をお持ちの方を歓迎いたします◆ ・オンコロジー領域に強い関心があり、特に肺がん、固形がん、または血液腫瘍に関する専門知識を有している方 ・マトリクス型組織において他部門と連携しながら業務を推進できる方、かつアカデミアおよび臨床現場における関係構築を得意とする方 ・高いコミュニケーション能力を有し、日本語および英語で円滑な業務遂行が可能な方 ・免疫腫瘍学および臨床試験に関する実務経験を有し、コンプライアンス意識の高い方 ・ステークホルダーとの面談や学会参加のため、30~50%程度の出張が可能な方 ◆以下のいずれかのご経験・資格をお持ちの方を想定しています◆ ・博士号(PhD)、薬学博士(PharmD)、または医学博士(MD)をお持ちの方(尚可) ※修士号をお持ちで、オンコロジー領域で豊富な実務経験をお持ちの方も検討可能 ・製薬企業または臨床現場において、DI(医薬品情報)業務や疾患管理プログラム等に6年以上従事したご経験 ・肺がん、固形がん、または血液腫瘍領域における専門性を有している方 ・免疫腫瘍学(Immuno-Oncology)のご経験をお持ちであれば尚可
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年収非公開
CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する
求める経験: ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・(あれば尚可)製薬会社でのCVM領域(抗肥満薬)担当経験 ・本社マーケやプロダクトマネジャーも可 求めるスキル・知識・能力 ・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること 求める行動特性: ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる 求める資格: TOEIC 730点以上 または同等の英語でのコミュニケーション力
医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入
950~1200万
CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する
求める経験: ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・(あれば尚可)製薬会社でのCVM領域(抗肥満薬)担当経験 ・本社マーケやプロダクトマネジャーも可 求めるスキル・知識・能力 ・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること 求める行動特性: ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる 求める資格: TOEIC 730点以上 または同等の英語でのコミュニケーション力
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600~1200万
◆領域サイエンス職 CVM領域戦略 CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、 Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する
【求める経験】 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・(あれば尚可)製薬会社でのCVM領域(抗肥満薬)担当経験 ・本社マーケやプロダクトマネジャーも可 【求めるスキル・知識・能力】 ・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること 【求める行動特性】 ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる 【求める資格】 TOEIC 730点以上 または同等の英語でのコミュニケーション力
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
400~500万
柔軟な働き方を実現:研修終了後は在宅勤務(テレワーク)が可能。8:00~、10:00~などの時差出勤も相談でき、ライフスタイルに合わせた就業が叶います。 充実のワークライフバランス:年間休日120日以上(土日祝休み)。有給休暇は「1時間単位」で取得可能で、育児補助やウェルネス休暇など、社員の働きやすさを追求した制度が整っています。 専門性を高く評価:薬機法やプロモーションコードの知識、資材審査の経験をダイレクトに活かせるポジションです。 ■ 職務内容 クライアントである製薬企業からの依頼に基づき、医療用医薬品に関する各種資材(紙媒体・WEB含む)の審査および作成業務をお任せします。製薬協コード・オブ・プラクティスや関連法規(薬機法など)に則り、適正な情報提供を支える重要なポジションです。 【具体的な取り扱い資材】 インタビューフォーム(IF)、FAQ、添付文書、製品情報概要 医療従事者向け資材(専門誌掲載広告、製品説明用資料、学会記録集、文献別刷など) 患者さん向け資材(くすりのしおり、疾患啓発資料など) WEB・HP掲載資料 ※「作成要領」とは、日本製薬工業協会(製薬協)が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
【必須要件(Must)】 医療用医薬品に関する資材審査、もしくは資材作成のご経験 薬機法、作成要領、コード・オブ・プラクティス等に関する深い見識 医学英語論文の読解能力 チームメンバーやクライアントと円滑に業務を遂行できるコミュニケーション能力 【歓迎要件(Better)】 プロモーション資材の審査経験をお持ちの方 製薬協審査会にて審査委員の経験をお持ちの方 <以下のような部門でのご経験がある方は、スキルを活かせます!> コンプライアンス部 / 審査監督部門 / 内部統制部 / 倫理グループ / 信頼性保証本部 / メディカルオペレーション部 / 学術部門 など(※製薬企業によって名称は異なります)
会社名:株式会社EPファーマライン 代表者:代表取締役社長 伊勢 由多可 設立:1997年11月 資本金:10,000万円 事業内容:DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、医療機器サポートサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、ヘルスケアサポートサービス
700~1200万
本ポジションは、日本におけるMI(Medical Information)機能の立ち上げおよび最適化をリードいただく、非常に重要な役割となります。MIセンター(アウトソース含む)の構築から運用、さらには今後の複数製品ローンチを見据えた戦略設計まで、幅広くご担当いただきます。
本ポジションは、日本におけるMI(Medical Information)機能の立ち上げおよび最適化をリードいただく、非常に重要な役割となります。MIセンター(アウトソース含む)の構築から運用、さらには今後の複数製品ローンチを見据えた戦略設計まで、幅広くご担当いただきます。
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700~1200万
メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。
メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。
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1400~1800万
1. 医学・科学的戦略の立案 医薬品や治療領域に関する**医学的戦略(Medical Strategy)**を立てる。 主な業務: ・治療領域の医学的ニーズの分析(アンメットメディカルニーズ) ・エビデンス創出の計画立案 ・医学的観点からの製品価値の整理 ・医学情報の戦略設計 2. 医師・研究者(KOL)との連携 KOL(Key Opinion Leader)との科学的ディスカッションを行う。 主な業務: ・専門医との医学的ディスカッション ・学会・研究会での意見収集 ・医学的課題の把握 ・医療現場のニーズの理解 ※営業ではなく**科学的交流(Scientific Exchange)**が目的。 3. エビデンス創出(研究) 医薬品の価値を高めるための研究活動を推進。 主な業務: ・医師主導研究(IIT)の支援 ・Real World Data / Real World Evidence 研究 ・観察研究の企画 ・学会発表・論文化の支援 4. 医学情報の提供 社内外に対して正確で中立的な医学情報を提供する。 主な業務: ・医師からの医学的問い合わせ対応 ・学会情報の解説 ・論文レビュー ・新しいエビデンスの整理 5. 社内への医学的アドバイス 社内の各部門に対して医学的観点から助言を行う。 関わる部門: ・マーケティング ・開発(Clinical Development) ・安全性部門(Pharmacovigilance) ・営業(MR) 主な業務: ・プロモーション資材の医学レビュー ・医学的妥当性の確認 ・社内教育 6. 学会・アドバイザリーボード運営 医学的議論の場を設計・運営する。 主な業務: ・アドバイザリーボードの企画 ・学会発表のサポート ・医学専門家会議の運営
・医師資格 ・臨床経験(臨床経験2〜5年以上) ・英語力(英語での会議参加、論文読解、プレゼンテーション等で使用) ・研究、論文経験(尚可)
アメリカのニューヨークにグローバル本社を置く研究開発型の製薬企業で世界125か国以上のマーケットへ医薬品を届けています。 2024 年に創立175周年を迎え、その売上高は常に世界のトップクラスにあります。また、日本でも70年以上の実積をにわたり事業を展開するリーディングカンパニーです。 私たちは、革新的な新薬およびワクチン、バイオシミラーやNCD(非感染性疾患)の治療で使われる医薬品の開発および提供を通じて、みなさまに貢献していきたいと考えています。
700~3000万
MD限定ポジション 1,MSL 2,PV 3,Clinical
MDライセンス
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