大手医薬品会社での生産技術職◆徳島県徳島市/正社員/管理職候補
600~900万
大鵬薬品工業株式会社
徳島県徳島市
600~900万
大鵬薬品工業株式会社
徳島県徳島市
医薬品生産技術
生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来的には部門リーダーとしても活躍いただける方を幅広く募集いたします。 【職務内容】 1.原薬、製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2.原薬、製剤製造のプロセスバリデーション 3.原薬、製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4.既存製品のプロセス/品質改善検討 5.既存品の一変申請/軽微変更届対応 6.包装形態・デザイン設計
【必須】以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上 ・HPLC/GCを用いた分析 ・処方検討 ・生産化に向けたスケールアップ(原薬または製剤) ・技術移転 ・製造または包装ラインの導入 ・CTD作成 【歓迎】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking,writing,listening) ・英語力(speaking,writing,listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験
6年制大学、4年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(法科)、大学院(MBA/MOT)、大学院(修士)、大学院(博士)
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
600万円〜900万円
一定額まで支給
08時間00分 休憩60分
08:00〜17:00
有
有
125日 内訳:完全週休2日制
年末年始、会社指定日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【年収】600万円-900万円 ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。 ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 【基本給】300,000円-450,000円 【賞与】あり ※年収は最大賞与8ヵ月分支給の場合の算出額です。 【諸手当】 通勤手当:実費支給(ただし新幹線通勤は不可) 住居手当:要相談
有
徳島県徳島市
敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
通勤手当:実費支給、住宅手当(要相談) ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり)
1名
2回〜
医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入
非公開
最終更新日:
400~800万
【職務概要】 経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広く担当します。0から1を創るのではなく、80を100へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく役割です。 【職務詳細】 ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良、プロセス最適化 ・各工場における製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化 ・ジェネリック医薬品の工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先(国内・海外)との技術的な折衝、管理 ・製造現場(打錠障害等)の原因分析と、製法変更・添加剤見直しによる改善 【本ポジションの魅力】 ・大手と異なり、造粒から包装まで固形製剤の全工程に携わることが可能です。 ・300品目以上を扱うため、多様な剤形・処方に触れ、圧倒的なスピードで経験値を積めます。 ・自分の提案が実際に製造現場に反映される裁量の大きさがあります。
【必須】 ※以下のいずれか <管理職候補> ・経口固形製剤の製剤技術に関する実務経験(5年以上目安) ・処方設計、製法検討、スケールアップいずれかの実務経験 ・製造現場との技術的な折衝、調整経験 ・チームリーダーまたはマネージャーとしてのマネジメント経験 <メンバークラス> ・製剤技術または医薬品製造に関する実務経験(3年以上目安) ・経口固形製剤に携わった経験(工程不問) 【尚可】 ・技術移管(サイト間・委託先)の経験 ・GMP/バリデーション業務の実務経験 ・装置原理(造粒機・打錠機等)の理解 ・DoE(実験計画法)等の統計手法の活用経験
医療用医薬品の製造・販売