22502/【埼玉 戸田工場】 生産技術・工程設計（プロジェクトリーダー候補）

職種

• 理化学機器生産技術

仕事内容

【業務詳細】 心臓血管系カテーテルの量産化に向けた工程開発（工程設計、生産技術）をご担当いただきます。 └プロジェクトマネジメント（スケジュール、コスト、生産品質の管理） └新製品の量産化に向けた生産ラインの構想、設計、立ち上げ └開発試作段階からの量産性評価、製造プロセスの確立 └製造部門と密に連携した量産ラインの最適化、安定稼働支援 └生産設備、治具、検査装置の仕様決定、導入、評価 └薬機法、QMS省令、各種規制（JIS/ISO/IEC）に準拠した製造プロセスの構築および技術文書（製造手順書、QC工程図、バリデーション文書等）の作成 ∟協力工場移管支援（国内外） └チームメンバー（若手・中堅）の技術指導、育成 ・要素研究から製造移管まで一貫して対応する部署の中で、主に生産技術・工程設計のプロジェクトリーダーの役割を担っていただきます。 ・開発部門、マーケティング部門と連携し、生産観点からのフィードバックや要求仕様の策定にも関与します。 ・担当者の裁量が大きく、主体性がある方は自由に仕事を進められる風土です。 ・海外輸出の製品が多くを占めるため、英語での文書作成や海外企業とのオンラインMTG・現地協議の機会もあります。（通訳がいますが、ご自身で話すことも可能です） ・豊富なキャリアを持つメンバーと協働し、自身の専門性をさらに高められる環境です。

求める能力・経験

【必須スキル・経験】 ・製造業での生産技術／工程設計／製造技術経験（7年以上） ・生産ライン立ち上げ、または工程改善PJ経験 【歓迎スキル・経験】 ・医療機器メーカーでの生産技術／工程設計経験 ・生産技術開発／ライン立ち上げのリード経験 ・プロセスバリデーション（IQ/OQ/PQ）経験 ・機械工学の基礎知識（材料・機械・流体・熱力学） ・QMS省令／ISO13485の知識 ・ISO14971の基礎知識 ・自動化設備／画像検査装置導入経験 ・3D-CAD（SolidWorks等）使用経験 【求める人物像】 ・高い倫理観と責任感を持ち医療に貢献できる方 ・関係部署／協力会社と連携し主体的に推進できる方 ・新技術や知識を積極的に学べる方 ・論理的に課題解決できる方 ・後進育成にも意欲的な方 【必要資格・ライセンス】 ・大卒以上（理工系学部） 【歓迎言語・レベル】 ・英会話力（通訳なしで対応可能）

学歴

4年制大学

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

800万円〜1,100万円

勤務時間

休憩60分

09:00〜17:30

休日・休暇

124日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

年末年始,リフレッシュ休暇,慶弔休暇,年次有給休暇,フレックスホリデー,特別休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

賞与,残業手当,昇給：有 800万円～1100万円 ※経験・スキルに応じて給与設定いたします ※時間外手当あり

配属先

転勤

埼玉県

住所

埼玉県戸田市

制度

出産・育児支援制度

その他

退職金

有

その他制度

財形貯蓄,社員持株会,団体生命保険,産休・育児支援制度,慶弔見舞金,退職金制度,住宅手当・家賃補助,通勤手当,住宅補助手当（月4~5.5万円※居住地域によって金額が決定）、家族手当（子1人につき：月5千円～1万円）、役職手当、財形貯蓄、従業員持株会、福利厚生サービス（福利厚生倶楽部）

制度備考