【奈良】薬事・商品申請課～東証上場企業（718608）
380~600万
企業名非公開
奈良県葛城市
エージェント求人
職務内容
職種
医薬品薬事/法規対応
仕事内容
・ 医薬品の製造販売承認申請及び承認取得後の変更管理 ・ 医薬品製造業許可などの手続き ・ 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・ 製造所情報の管理 【変更の範囲：会社の定める範囲】
求める能力・経験
・品質管理、品質保証、薬事申請等の業務の経験がある方
- 資格
普通自動車第一種運転免許
- 学歴
専門学校、短期大学、高等専門学校、専門職短期大学、専門職大学、6年制大学、4年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（法科）、大学院（MBA/MOT）、大学院（修士）、大学院（博士）
勤務条件
雇用形態
正社員
- 試用期間
有 試用期間月数: 3ヶ月
給与
380万円〜600万円
- 通勤手当
一定額まで支給
勤務時間
07時間30分 休憩60分
08:30〜17:00
休日・休暇
120日 内訳：土曜 日曜 祝日、夏季3日、年末年始5日
- 有給休暇
初年度:10日（入社後6ヶ月目から）
- その他
育児休暇、産前産後休暇 など
社会保険
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
備考
［賃金形態］月給制 ※ご経験･スキルを十分考慮の上決定
勤務地
配属先
転勤
無
- 住所
奈良県葛城市
- 喫煙環境
敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
- 備考
【変更の範囲：会社の定める事業所】
制度・福利厚生
制度
研修支援制度
その他
- 退職金
有
- その他制度
住宅手当、従業員持株制度、財形貯蓄、社員持株会 など
制度備考
選考内容
採用人数
面接回数
2回〜
選考
企業概要
- 企業名
- -
- 代表
- -
- 設立
- -
- 従業員数
- -
- 資本金
- -
- 平均年齢
- -
本社所在地
本社以外の事務所
事業内容・商品・販売先など
関連会社
株式公開
決算情報
外資比率
企業URL
最終更新日：
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- 製品
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- 品質管理
- 監査
- 開発
- 販売
- 品質保証
- 外科
- 分析
- 医療機器
株式会社フジフレックス奈良県生駒市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っており、 今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、薬事業務、品質管理システム構築(海外対応含む)を担って頂きます。 【職務詳細】 ・医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請・照会・調査対応 ・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援 ・薬機法に基づく規制遵守に関する業務(手順書作成・運用、企画および製造部門との連携等) ・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック ・ISO13485、ISO9001のマニュアル改訂及び付属資料の改定 ・契約書の作成・精査・締結 など 【採用の背景】 管理医療機器、高度管理医療機器の製品プロダクトのさらなる拡充を計画しており、その中心メンバーとして薬事・品質保証の役割を担う人材を募集しています。同社にとって新しい挑戦を同時並行で進めており、多岐にわたる業務に携わって頂きます。
求める能力・経験
【必須】 ・海外向け薬事業務のご経験
事業内容
外科用手術器具の設計開発・販売／医療用滅菌ケースの設計開発・販売／医療用モニターカートの設計開発・販売