【島田市/品質保証】海外規制管理/サージカルマスク国内シェア約80%の優良企業

職種

• 品質保証（日用品/雑貨/インテリア）

仕事内容

医療用マスク等で国内圧倒的シェアを誇る当社の製造拠点にて、マスク製品の品質保証業務（海外規格申請、法規制管理）をお任せします。海外顧客との品質窓口や外部監査対応など幅広く携わるポジションです。 【仕事詳細】マスク海外規格の申請、FDAやENなど法規制・業界規格への適合確認、海外顧客との品質窓口業務(品質説明、資料作成等)、FDA等からの外部監査対応をお任せします。 【やりがい】サージカルマスクで国内トップクラスシェアを誇る製品の安全性をグローバル基準で支える重要な役割です。医療規格や海外法規制など高度な専門性を磨きキャリアアップが可能です。

求める能力・経験

【必須】■製造業での品質管理・品質保証業務の実務経験(目安2年以上) 　　　　■お客様や社内部門との調整・折衝経験(海外経験なら尚更) 　　　　■英語でのメール対応経験(海外顧客とのやり取り等) 【歓迎】■海外申請や海外顧客との英語(文書)でのやり取り 　　　　■ISO13485/ISO9000の運用経験および内部監査員資格 　　　　■製品安全や関連法規（FDA、JIS、RoHS、REACH等）の理解 【求める人物像】当社の製品や材料に関する専門知識がない方でも歓迎します。ルールや手順を厳守しつつ、主体的に品質改善や原因調査を推進できる柔軟性を持ち、成長意欲がある方をお待ちしております。

語学

英語初級

資格

第一種運転免許普通自動車 必須

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

380万円～510万円 月給制 月給 225,800円～299,100円 月給￥225,800～￥299,100 基本給￥225,800～￥299,100を含む/月 ■賞与実績:あり

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間15分 休憩60分

08:00～17:15 1年単位の変形労働時間制 変形期間:12か月　総労働時間:2,000時間

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有 平均残業時間：10時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間122日 内訳：土曜 日曜、夏期7日、年末年始7日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日

その他

その他（お盆、年末年始、GWは1週間程度の連休）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【業務の一例】 ◆マスク海外規格の申請 ◆マスク法規制・業界規格への適合確認（FDA、EN、JIS、ASTM、NIOSH 等） ◆外部監査対応（FDA、NIOSH、顧客） ◆マスクの品質保証にかかわる業務 ◆海外顧客との品質窓口業務（品質説明、資料作成、立会監査対応など） ◆外部監査対応（FDA、NIOSH、顧客）および内部監査対応 【働き方】 年間休日は122日で土日休みを基本とし、お盆や年末年始、GWには1週間程度の連休が取得可能です。メリハリをつけて働ける環境が整っており、残業が発生した場合は残業手当が別途支給されます。 【職場環境】 新東名・島田金谷インターから車で約7分とマイカー通勤に便利な立地です。広々として清潔なオフィスと工場環境が整備されており、転勤もないため地域に根差して生活基盤を安定させることができます。

配属先

品質保証部門への配属となります。空調設備が整った清潔な職場環境です。　※変更の範囲：当社の定める業務

転勤

無

本社

住所

静岡県島田市大代1086-1

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

新東名・島田金谷インターから車で約7分。広くてきれいな職場環境です。※変更の範囲：当社の定める拠点

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

家族手当、産業能率大学通信講座（法人向）全額補助

制度備考

【入社後の流れ】 まずは当社の製品群や製造工程、独自の品質基準について理解を深めていただきます。その後、先輩社員のOJTサポートのもとで実際の試験業務や監査対応などに携わり、段階的に品質保証のプロフェッショナルとして業務の幅を広げていける安心の体制です。 【キャリアパス】産業能率大学通信講座の受講費用を会社が全額補助するなど、社員の自己啓発やスキルアップを積極的にバックアップする風土があります。意欲次第で様々な専門知識を吸収し、海外法規制に関する高度な知見を持つ人材として着実にキャリアを築いていける就業環境です。 【扱う製品】 ・不織布を用いた使い捨てマスク（医療用、歯科用、産業用、一般家庭用） ・キャップ　・レスピレーター　・吸収シート　など