【上場医療テックの品質保証(QA)】治療用アプリの展開拡大を支える品質保証(サスメド株式会社)
1000万~
サスメド株式会社
東京都中央区
1000万~
サスメド株式会社
東京都中央区
その他コーポレートスタッフ
医薬品品質保証
医療機器品質保証
概要】 「持続可能な医療(Sustainable Medicine)」の実現を目指し、不眠障害の治療用アプリ開発や臨床試験効率化プラットフォームを展開する東証上場のデジタル医療スタートアップです。 事業拡大および治療用アプリの展開拡大に伴い、プログラム医療機器(治療用アプリ)や自社システムの品質保証、および品質マネジメント全般を担う担当者を募集します。 【詳細】 入社後は、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務や、全社的なQMS(品質マネジメントシステム)管理を中心にスタートしていただきます。将来的には、臨床試験効率化のためのデジタルソリューション(サスメドシステム)の品質保証などへも領域を広げていただくことが可能です。 ・ 医療機器のCSV(コンピュータシステムバリデーション)関連業務の維持・管理、標準化の推進・支援 ・ 全社における品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理、標準化の推進・支援 ・ 製造販売後製品における品質保証および品質管理業務 ・ EDCなどのシステムベンダーやCROなどのベンダー監査、および文書管理業務
📍 製薬メーカー、医療機器メーカー、またはCROにおける品質保証・品質管理の業務経験(5年以上) 📍 医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援の経験(5年以上) 📍 JIS、IEC、ISOなど医療機器の関連規制に関する精通・深い知識 📍 全社QMS体制の構築経験(歓迎条件) 📍 GCP、GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方(歓迎条件) 📍 EDC等のシステムベンダー監査、またはCRO等のベンダー監査に関わった経験(歓迎条件) 📍 システム開発やプロセス等のバックグラウンド・知識、または堅実で細やかな文書管理能力(歓迎条件) 📍 持続可能な医療の実現に対する熱意があり、チームと信頼関係を築ける高いコミュニケーション能力(求める人物像) 📍 専門分野の隣接技術領域を自主的にキャッチアップできる積極性(求める人物像)
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
1,000万円〜
08時間00分
・ フルフレックスタイム制(コアタイムなし) ・ 平日5:00〜22:00の間で柔軟に勤務時間を設定可能です。
有
有
有
内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
・ 給与はご経験・能力に応じて応相談 ・ 給与例(年収600万円の場合):月例給 500,000円(基本給 369,950円+固定残業手当 130,050円)
東京都中央区
・ リモートワーク可能(※出勤日もあるため、フルリモートではありません)
リモートワーク可 ストックオプション
社会保険完備 ・ フリードリンク(社内自販機無料) ・ インフルエンザ予防接種費用会社負担 ・ スポーツクラブ優待制度 ・ 業務に必要なPC、周辺機器、書籍等の支給(希望考慮)
3回〜
東京都中央区
持続可能な医療の実現を目指し、治療用アプリ開発と治験効率化を主軸に展開する東証グロース上場のパイオニア企業 デジタル医療(DTx)領域におけるスタートアップとして、「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」を掲げ、治療用アプリの開発、およびブロックチェーン技術等を用いた臨床試験・治験の効率化支援システム(サスメドシステム)の提供を行っています。
グロース市場
最終更新日:
400~600万
CPCおよび細胞培養等における品質管理業務、その他再生医療支援に付帯する業務をお任せします。 ・環境モニタリング ・細胞の特性、生存率の評価 ・無菌操作と交叉汚染の防止 ・トレーサビリティ管理
【必須】バイオ、製薬、化学関連の品質管理経験 【歓迎】マネジメントのご経験 【求める人物像】 ・細胞培養士の方歓迎! ・他部署との連携や交流を通し、組織を創っていくメンバーとして、経営陣や幅広い年代のメンバーとコミュニケーションが取れる方 ・単なる歯車ではなく、自覚ある他に代わりがいない人財になる!というベンチャーマインドのある方
・細胞性医薬品に関する研究開発と臨床開発 ・再生医療に関する製品、知的財産及び権利のライセンス導出 ・再生医療技術を基盤とする化粧品開発販売、試薬、培地開発販売 ・再生医療関連ビジネスの事業開発 ・再生医療支援
700~850万
◇どんな会社? 国際協力や国際交流の分野で国内外から高い評価を受けている公益財団法人です。 今回募集する「笹川奨学金」は、海外大学への挑戦を目指す若者を支援する返済不要の給付型奨学金事業。 未来のリーダー育成を目的とした社会貢献性の高いプロジェクトであり、日本の若者の可能性を世界へ広げる取り組みを行っています。 教育・国際交流・人材育成に関心がある方にとって、大きなやりがいを感じられる環境です。 ◇どんな仕事? 笹川奨学金事業の運営・企画・マネジメントを担うポジションです。 ・高校訪問や留学フェアなど広報活動の企画運営 ・オンライン説明会や留学セミナーの企画 ・米国キャンパスツアーの企画運営 ・奨学生コミュニティの企画・運営 ・留学前研修やイベントの企画実施 ・事業方針や重点課題の策定支援 ・予算管理や事業計画策定 ・スタッフマネジメントおよび育成 ・日本財団など関係機関との連携調整 ・事業全体の運営管理 若者の挑戦を支えるだけでなく、組織運営や事業戦略にも関われる管理職候補ポジションです。 ◇この仕事の魅力 ・未来のグローバルリーダー育成に直接関われる ・給付型奨学金事業という社会的意義の高い事業を推進できる ・教育と国際交流の両分野に携われる ・英米留学経験を活かせる ・海外大学や教育機関とのネットワーク構築ができる ・事業企画から運営まで一貫して携われる ・マネジメントスキルを活かせる・磨ける ・新しい事業の成長フェーズに参画できる ・奨学生コミュニティづくりという新たな挑戦に携われる ・公益財団法人の安定した基盤 ・年間休日127日、フレックス制度あり ・社会貢献性と働きやすさの両立が可能 ・自分の経験が次世代の人材育成に直結する仕事
【必須】 ・英国または米国への留学経験(学士・修士課程) ・留学制度に関する理解 ・修士号または同等以上の知見・実務経験 ・国内外出張が可能な方 ・英語による文書作成や交渉が可能な方 【歓迎】 ・奨学金事業の実務経験 ・同窓会やネットワーク組織運営経験 ・教育関連事業経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・官公庁、教育機関、企業等との連携経験 ・国内外のプロジェクト推進経験
人間活動により顕在化した地球上の自然的・社会的環境の変化に対応するとともに、複層的で複雑化が進展している人間社会の健全で持続可能な発展を図るため、民間の自由な発想と手法により、調査研究活動、政策提言、国際的な連携・交流等を推進し、海と陸からなる地球上の人間社会の新しい統治システムの形成を図り、もって人類の福祉と人間社会の健全な発展に寄与することを目的として、次の事業を実施する。
600~750万
◇どんな会社? 「オーマイパスタ」などの有名ブランドで知られる、製粉業界のパイオニア企業です。 東証プライム上場企業として長年にわたり安定した経営を続けており、小麦粉やパスタ、冷凍食品など私たちの生活に身近な商品を数多く展開しています。 食品メーカーとしての安定性に加え、新たな事業領域への挑戦も進めており、伝統と成長性を兼ね備えた企業です。 ◇どんな仕事? 総務部取締役会室に所属し、経営に近い立場で会社運営を支えるポジションです。 ・株主総会の招集通知作成や運営対応 ・取締役会の企画運営サポート ・社外取締役との連絡調整 ・取締役会議案に関する社内調整 ・議事録作成および各種資料作成 ・コーポレートガバナンス報告書の作成 ・コーポレートガバナンス・コードに基づく各種対応 ・取締役会の実効性向上に向けた改善活動 経営陣や社外取締役、各部門と連携しながら会社の重要な意思決定を支えるため、高い専門性とやりがいを実感できる仕事です。 ◇この仕事の魅力 ・東証プライム上場企業の経営中枢に関われる ・株主総会・取締役会運営の専門性をさらに高められる ・コーポレートガバナンス領域の市場価値の高い知識が身につく ・経営層や社外取締役との接点が多く視座が高まる ・会社法、金融商品取引法、上場規則など専門知識を実務で習得できる ・ガバナンス分野のスペシャリストとしてキャリア形成が可能 ・商事法務関連セミナーや外部交流会への参加機会あり ・安定した大手食品メーカーで長期的なキャリアを築ける ・リモートワークやフレックス制度を活用しながら働ける ・残業月10時間程度とワークライフバランスも良好 ・企業経営の意思決定プロセスを間近で学べる貴重な環境
【必須】 ・株主総会・取締役会の事務局業務、コーポレートガバナンス関連業務のご経験 【歓迎】 ・上場企業での上記ご経験が3年以上ある方 ・株式事務に関する実務経験がある方、または規程管理の実務経験がある方 ・開示書類の作成経験がある方(招集通知、有価証券報告書、コーポレートガバナンス報告書等) ・会社法、金商法、上場規則の幅広い理解がある方
・製粉事業…小麦粉、ふすま、倉庫業、港湾運送事業 ・食品事業…プレミックス類、コーン製品、米粉、家庭用小麦粉、パスタ類、パスタソース、オリーブ油、アマニなど、乾麺、冷凍食材、冷凍食品、中食事業 ・その他事業…ヘルスケア事業、ペットケア事業、バイオテクノロジー関連事業、機械類の販売等
420~570万
【業務内容】 《障害内容により判断しお任せする業務を決めます。》 ■営業事務業務や一般庶務業務など簡単なPC操作・書類の受信・発信業務・ファイリング等をお任せします。
【応募要件】 《業務経験》 ■基本不問ですが、事務経験があるとよいです。 <資格>:不問 <学歴>:不問 <年齢>:不問※~50歳程度が望ましい
【事業内容】 □マンションの総合管理、各種サービスの立案・実施 □建物修繕工事などの請負 □土地・建物に関するコンサルティング 《会社の特徴》 土地・建物および各種付属施設の管理・保守・保安・清掃の請負・受託 建物および各種付属設備の設計・施工・監理等の請負・受託 土地・建物の売買若しくは賃借の代理・媒介 建築資材・建物付帯設備資材および器具、家具、電気照明器具・室内装飾用品・消火器・日用雑貨等の販売および斡旋
400~600万
同社は6つのグループ会社を有する総合コンサルティングファームです。 本ポジションでは、グループ全体の新卒採用業務を中心に担当する採用担当として業務をお任せ致します。 【業務内容詳細】 ・新卒採用戦略の立案・実行 ・採用数値の分析および管理 ・募集媒体の選定・WEBサイト運営(マイナビを中心に、その他の媒体も活用予定) ・母集団形成施策の企画・実行 ・会社説明会企画・運営 ・応募者対応(面接日程調整、面接実施) ・内定者フォロー・入社後面談実施 ・研修運営(新卒マナー研修、新入社員向けオリエンテーション等) ・一部総務業務 【体制】 代表直下の人事組織にて、現在は2名体制(40代女性1名、30代女性1名)で採用業務を推進しており、事業拡大に伴う増員募集となります。
【必須経験】 新卒採用の母集団形成から面接の経験2年以上
6つのグループ会社を有し、会計や税務、M&A、人事労務から企業法務まで、 幅広い領域で専門的なサービスを提供する総合コンサルティングファームです。 各分野のプロフェッショナルが在籍し、顧客との長期的な関係構築を強みとしています。 2032年までにグループ1,000名体制の実現を目指して組織拡大を急ピッチで進めており、 代表直下という経営層に非常に近いポジションで、採用戦略から直接牽引できます。 社員同士の一体感を大切にするカルチャーのもとで、長期的に活躍できる環境です。
400~600万
同社は6つのグループ会社を有する総合コンサルティングファームです。 本ポジションでは中途採用担当として業務をお任せ致します。 【業務内容詳細】 ・担当ポジションの採用戦略の立案・実行 ・母集団形成施策の企画・実行 ・人材紹介会社とのリレーション構築・折衝 ・スカウト(ターゲティング・送信・カジュアル面談実施) ・応募者対応(面接日程調整、面接実施) ・内定者フォロー・入社後面談実施 ・一部総務業務 【体制】 代表直下の人事組織にて、現在は2名体制(40代女性1名、30代女性1名)で採用業務を推進しており、事業拡大に伴う増員募集となります。
【必須経験】 中途採用の母集団形成から面接の経験2年以上
6つのグループ会社を有し、会計や税務、M&A、人事労務から企業法務まで、 幅広い領域で専門的なサービスを提供する総合コンサルティングファームです。 各分野のプロフェッショナルが在籍し、顧客との長期的な関係構築を強みとしています。 2032年までにグループ1,000名体制の実現を目指して組織拡大を急ピッチで進めており、 代表直下という経営層に非常に近いポジションで、採用戦略から直接牽引できます。 社員同士の一体感を大切にするカルチャーのもとで、長期的に活躍できる環境です。
550~900万
同社は社会保険労務士法人として、クライアント企業の給与計算、社会保険・労働保険手続き、 労務相談などを展開している企業です。 本ポジションではマネージャー候補として、クライアント企業の給与計算業務、 社会保険・労働保険手続き、労務相談などの業務をお任せ致します。 【業務内容詳細】 ・クライアント企業の給与/賞与計算・チェックおよび社会保険/労務保険の手続き・チェック業務 ・年末調整 ・助成金申請 ・社労士補助業務 ・労務相談 ・教育マネジメント
【必須経験】 社労士事務所(会計事務所)での給与計算・社会保険手続き業務経験5年以上
社会保険労務士法人日本クレアスは、従業員数300名を超える規模で、 人事制度コンサルティングや給与計算のアウトソーシングなどを展開する専門家集団です。 クライアントの多様なニーズに応えるため、質の高い労務サービスを提供しています。 働き方改革に注力し、NO残業デーや特別休暇の付与など独自の取り組みで残業削減を実現しています。 試験休暇や自習室の開放といった資格取得支援も充実しており、専門性を深めながら マネジメント層へステップアップできる成長環境です。
800~1400万
1.システムオーナーシップ及びライフサイクル責任(業務時間の30%) ・担当するGxP及び非GxPシステムのITシステムオーナーとして、ライフサイクル全体を通じたコンプライアンス運用に責任を持つ ・ビジネス優先事項及び技術の進化に整合した複数年のシステム戦略・ロードマップを策定・保有する ・コスト、リスク、価値提供のバランスを取ったシステムレベルの意思決定・優先順位付けを行う ・システムが目的に適合し、現在及び将来のビジネスニーズを支え、グローバル標準及び規制要求に整合していることを確保する ・確立されたSDLC及び変更管理プロセスを通じて、システム変更、アップグレード、ライフサイクル移行をスポンサー・統制する 2.グローバルプロジェクト・イニシアチブにおけるITリーダーシップ(20%) ・担当するグローバルプログラム・プロジェクトのITリードとして、IT実行戦略、実行、成果に責任を持つ ・スコープ、アーキテクチャ、デリバリーモデル、コンプライアンスアプローチについてDSI、DSE、DSJのステークホルダー間の整合を推進する ・リソース調整、予算計画、デリバリーガバナンスを含む計画活動を主導する ・ベンダー、システムインテグレーター、グローバルデリバリーチームを監督し、品質と実行の一貫性を確保する ・プロジェクト予算及び財務計画に責任を持つ ・IT関連のリスク、課題、意思決定に関する主要なエスカレーションポイントとなる 3.コンプライアンス、リスク及びバリデーション監督(15%) ・バリデーション・クオリフィケーション活動がGlobal DX手順及び規制要求に整合して計画・予算化・実行されることを確保する ・バリデーション戦略、逸脱、CAPA、査察に関するQA/CSVへの主要なIT連絡窓口を担う ・データインテグリティ、サイバーセキュリティ、査察対応を含むシステムコンプライアンス状態を維持する ・ライフサイクル全体を通じて文書が完全かつ最新で査察対応可能な状態であることを確保する 4.ステークホルダーとの整合及びベンダー監督(15%) ・シニアなビジネス、IT、QAステークホルダーを主導・影響し、優先事項、リスク、意思決定における整合を推進する ・ベンダー及びマネージドサービスプロバイダーの戦略的監督を行い、特にシステム強化・変更に焦点を当てたパフォーマンス及び契約上のコミットメント達成を確保する ・担当システムの新機能、アップグレード、改善機会についてベンダーと直接対話する ・システムパフォーマンス、デリバリー課題、ベンダー関連の懸念事項に関するエスカレーションポイントを担う ・システムの状況、リスク、戦略的方向性をシニアリーダーシップ及びガバナンス会議に報告する 5.SDLC、ガバナンス及び継続的改善(10%) ・Global DXのSDLC、品質、セキュリティ基準への準拠を推進する ・エンタープライズSDLC戦略、方針、ベストプラクティスに貢献・影響を与える ・コンピュータソフトウェア保証(CSA)を含む効率的でリスクベースのアプローチを推進する ・AI活用技術及び新興技術のガバナンスを支援し、コンプライアンスに準拠した責任ある導入を確保する ・Global DX標準及び変革イニシアチブのチャンピオンとして活動する 6.グローバルリーダーシップ及びコミュニケーション(10%) ・直接の報告関係がないチームメンバーも含め、グローバル・部門横断チームを主導し、整合とデリバリーを確保する ・部門横断チーム、ベンダー、パートナーへのリーダーシップと方向性を提供する ・文化的・地域的な違いを乗り越え、整合性、明確性、意思決定を確保する ・技術及びビジネスのステークホルダー(シニアリーダーシップを含む)に対して明確かつ簡潔なコミュニケーションを提供する ・グローバルチーム全体で役割、責任、システムオーナーシップに対する強い理解を促進する
経験 スキル〈必須〉 ・規制業界(製薬等)における規制対応IT、システムデリバリー、又はシステムオーナーシップの関連経験7年以上 ・複数地域(米国、欧州、日本)にわたるグローバルプロジェクト・プログラムをリードした実績 ・マトリクス組織における意思決定者・リーダーとして活動した実績 ・高複雑性かつ部門横断的な依存関係を持つグローバル・マルチシステム環境において、ベンダー、システムライフサイクル、コンプライアンスリスクを管理した実績 ・システム予算、財務計画、又は投資判断の管理・影響を与えた経験 ・QA/CSV、規制機関、部門横断ステークホルダーとの強力な連携経験 ・GxP及び非GxPシステム、SDLC、バリデーション概念、CSAに関する強い実務知識 資格身分行動特性など〈必須〉 ・日本語および英語によるビジネスコミュニケーション能力 ・ライフサイエンス、コンピュータサイエンス、エンジニアリング、又は関連分野の学士号 ・GxP、データインテグリティ、SDLC、バリデーション原則、システムライフサイクルガバナンスに関する強い理解 ・エグゼクティブレベルのコミュニケーション及びステークホルダーへの影響力 グローバル・多文化チームを率いる実績
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600~1000万
グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務) ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
経験 スキル〈必須〉 ●製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務 ●GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ●品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識 ●柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ●クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ●グローバルチーム・環境での業務経験 ●英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上) 経験 スキル〈尚可〉 ●以下の業務経験等があれば尚可 ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験 ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験 ・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等) ・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務 ・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識
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400~513万
同社は社労士法人として社会保険手続きや給与計算などの アウトソーシング事業を展開している企業です。 縁の下の力持ちとして、お客様と接点を取っていただきながら、 給与計算や社会保険手続きなどの業務を担っていただきます。 【業務内容詳細】 ▼クライアントの給与計算や社会保険手続き ┗1人あたり5~10社ほどを担当。ルーティン業務に加え、個別のご相談にも対応。 ※クラウドシステムを利用し、主担当と課長でダブルチェック体制あり ▼入退社時や休職時の加入手続き・離職票の作成・傷病手当の申請 ┗算定基礎届などの書類作成などもあり ▼(ゆくゆく業務に慣れてきたら)新規顧客のサービス導入支援 ┗給与計算方法の進め方や、データ授受のスケジュールの調整など 【使用システム】クラウド社労士業務システム「社労夢」/SmartHR/マネーフォワードクラウド/freeeなど
【必須】 下記いずれかの経験を3年以上お持ちの方 ・社会保険事務所での実務経験 ・アウトソーシング会社での給与計算・ 社会保険手続き経験 ・事業会社の人事部門での給与計算・ 社会保険手続き経験
人事労務に関する専門的な助言や給与計算・社会保険手続きのアウトソーシングを通じて、 企業の課題解決と人材の定着を支援する社会保険労務士法人です。 創業9年目で業績は好調に推移しており、現在約40名の組織から、 将来的には100名規模の組織への拡大を見据えています。 クラウドシステムを活用した効率的な業務フローを確立しており、 時短勤務やリモートワークの導入など、社員が長く活躍できる柔軟な働き方を推進しています。