【愛媛】(薬剤師)動物用医薬品の品質保証業務
600~900万
東レ株式会社
愛媛県松前町
600~900万
東レ株式会社
愛媛県松前町
医薬品品質保証
医薬品品質管理
医薬品監査/QA
①製造管理および品質管理結果に基づく適正評価および出荷判定 ②従業員へのGMP教育実施および教育・訓練記録の管理 ③GMP関連文書の承認および保管管理 ④品質不良や苦情発生時における原因究明ならびに是正・予防措置の指示 ⑤バリデーションおよび監査に関する実施計画の立案、ならびに実施記録の保管 ⑥原料・資材メーカーに対する監査の実施 ⑦行政による立ち入り調査および査察への対応
◆ 必須要件 ・大学で薬学を修めていること ・薬剤師免許保有 ◆ 歓迎要件 ・医薬品の製造管理経験(GMP、バリデーション等)
英語で日常会話が可能、英語で簡単な会話が可能
大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学
600万円〜900万円
120日
愛媛県松前町
最終更新日:
550~800万
<東レ愛媛工場で動物薬の品質保証を担当頂きます > ~薬剤師の資格を活かして、東レで働いてみませんか~ 東レの愛媛工場で製造している動物用医薬品の「インターキャット(ネコインターフェロン製剤)」「ラプロス(経口プロスタサイクリン誘導体製剤)」に関する品質保証業務をご担当頂きます。 主な業務内容は以下のとおりです。 ①製造管理および品質管理結果に基づく適正評価および出荷判定 ②従業員へのGMP教育実施および教育・訓練記録の管理 ③GMP関連文書の承認および保管管理 ④品質不良や苦情発生時における原因究明ならびに是正・予防措置の指示 ⑤バリデーションおよび監査に関する実施計画の立案、ならびに実施記録の保管 ⑥原料・資材メーカーに対する監査の実施 ⑦行政による立ち入り調査および査察への対応 ■東レの魅力: (1)創業以来、基礎素材メーカーとして、新分野・新素材の開拓に励み、創業時の『繊維事業』に加えて『機能化製品事業』『炭素繊維複合材料』『ライフサイエンス事業(医薬・医療)』『環境・エンジニアリング事業(水処理・環境)』といった様々な分野において多くの先端材料、高付加価値製品を創出しています。 (2)長期経営ビジョンでは、地球環境問題や資源・エネルギー問題の解決に貢献する「グリーンイノベーション(GR)事業」と、医療の質向上、医療現場の負担軽減、健康・長寿、人の安全に貢献する「ライフイノベーション(LI)事業」を全社横断プロジェクトとして推進しています。 <転勤> 当面なし 将来的には国内外への転勤の可能性があります。
<必須条件> ・大学で薬学を修めている方 ・薬剤師免許を保有されている方 <歓迎条件> ・医薬品の製造管理経験(GMP、バリデーション等)
東レグループの事業は5つのセグメントで構成されています。 ナイロン、ポリエステル、アクリルの3大合成繊維全てを有し、原糸・原綿、テキスタイル、縫製品等、衣料用途から産業資材用途まで、幅広く展開しています。
400~550万
【職務概要】 同社の愛媛第一工場にて、品質管理のお仕事をお任せします。 【職務詳細】 医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担っていただきます。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。 ■新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立 ■試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、 データ分析、試験機器の保守管理 ■既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように) ■手順書等文書の作成 ■GMP/QMS文書に基づく業務 【職場環境】医薬品や医療機器の包装加工工場として、様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うため、キレイな職場環境です。
【必須】 ・品質管理業務の経験を有する方(業界不問) 【尚可】 ・医薬品/医薬部外品/化粧品にかかる品質管理・品質保証・品質分析のいずれかの経験を有する方
包装資材の販売、包装機械の製作・販売、医薬品・医薬部外品・医療材料・化粧品・食品等の製造・販売
400~530万
【職務概要】 医薬部外品および化粧品の薬事関連業務、ならびに管理業務全般を担当します。一般的な薬剤師業務(調剤等)ではなく、化学薬品の分析、行政庁との折衝、書類作成などが主業務となります。 【職務詳細】 ・製品の法定表示チェック(成分表示、広告表示の確認) ・広告物の薬事確認、商品の裏付けデータの調査、取得、管理 ・薬事法(薬機法)に基づく申請書類の作成および確認 ・医薬部外品の申請サポート ・法規制や改正に関する情報収集 ・医薬品卸売販売業における「医薬品管理者」としての帳簿記載、管理 ・化粧品製造販売業における「総括製造販売責任者」「品質保証責任者」「安全管理責任者」の業務 ・営業担当者の支援(局方品、化粧品に係る調査、顧客先開発担当者との情報交換) ・仕様書やSDS(安全データシート)などの書類管理 【社風・環境】 創業120年以上の歴史を誇り、四国中央市の地場産業である製紙業を薬品納入を通じて支えてきた安定企業です。残業は月平均15時間程度と少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨ける環境です。
【必須】 ・薬剤師免許 ・普通自動車免許(AT限定可) 【尚可】 ・医薬品業界での品質管理、品質保証等の関連業務経験
製紙および紙パルプ用工業薬品、紙加工用薬品、土木工事用薬品、建築資材用薬品、食品加工用薬品などの販売/ボイラーおよびボイラー薬品、公害防止設備ならびに測定機器および関連薬品その他各種資材などの販売