原薬および製剤の品質保証業務/鈴鹿工場/三重 #495_170 c
400万~
創業100年以上の東証プライム上場 国内製薬メーカー
三重県鈴鹿市
400万~
創業100年以上の東証プライム上場 国内製薬メーカー
三重県鈴鹿市
建築製品生産技術
その他品質保証(機械/電気/電子製品専門職)
<職務内容> 医薬品の品質保証(GMP管理)業務全般 住友ファーマ株式会社の基幹工場である鈴鹿工場(三重県鈴鹿市)に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。 また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。 国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。 <魅力> 鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。 品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、同社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。 また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の経験 (治験薬、GQP、技術検討業務等含む) ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者 ・生物由来製品製造管理者 ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む) ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、尚可)
400万円〜
年収下限値が必須項目のため、暫定にて400万円と記載しております。ご経験を考慮して応相談となります旨、付記致します。 <本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
三重県鈴鹿市
最終更新日:
470~750万
【役割・ミッション】 屋根材の生産技術職として、製品開発〜生産導入〜保全まで、ものづくり全体を横断的にリードします。 ■当社の生産技術職をお任せいたします。 ■具体的には、弊社屋根市場の拡大・海外展開の強化をめざし、住宅・非 住宅(商業施設)向けの屋根材の新工法開発を進めております。 さらなる成長のためには新規事業・新商品の開発が急務になっております 。 商品企画⇒商品開発⇒工法開発⇒生産準備⇒導入⇒生産⇒保全までの全工程においてハブになり、最適な生産を行って頂きたいと考えております。
【学歴】高専、大学、大学院 【必須要件】 ※生産技術のご経験、設備導入のご経験 【歓迎スキル】 ※育成ポジションの為、以下のような知識や知見がある方は歓迎!! ・機械設計 ・制御設計 ・生産技術 ・FA装置開発 ・工法開発
「屋根・外壁・雨とい」のトータル提案を行える業界唯一の外装建材メーカーです。 快適でエコな住環境づくりに貢献しています。
280~390万
金属熱処理加工を手掛ける企業で、品質保証業務を担当していただきます。【主な業務】熱処理後の製品について想定された機能や強度が付与されているかを検査・確認・検査合格票を作成いただきます。 【◆詳細】品質管理方針の決定及び実行、加工材の熱処理作業指示、加工依頼図面・仕様書の保管、取引先・外注先との技術的折衝、異常処理、社内外不良統計の作成・分析、検査日程計画の立案及び実施、加工品の硬度、内部組織、検査及び判定など【◆一日の流れ】(1)朝礼/引継ぎ・検査機器の動作確認(2)日程計画票の確認(3)検査作業(硬さ検査)(4)検査成績発行・合格札発行(5)検査機器の終了点検/終礼
<品質保証 経験者優遇!> 【必須】■Excel、Word、PowerPointの基本操作が可能な方 【魅力】当社は創業70年の歴史を持つ金属熱処理加工の企業です。また、充実した研修体制を整えており、2018年に東京都中小企業技能人材育成対象知事賞を受賞。 加えて、資格取得の全額補助があるため、自己啓発のサポートも行っています。自分が責任をもって「合格」として送り出した製品が世界の様々な自動車や産業機械に使用され、安全の一部を担っていると感じられるやりがいのあるお仕事です。
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460万~
■職務内容: 自動車用ホースの品質保証業務を行って頂きます。 ・新規部品の品質確認および工程点検 ・IATF16949、顧客品質マニュアルに基づく活動 ・不具合情報受付、調査、報告 ■自動車用ホース: 燃料タンクからエンジンルームへ燃料を運ぶホースやエアコンの冷媒循環回路など自動車の中には各種ホースが重要な役割を担っています。日本車は衝突時に車体がつぶれることで衝撃を吸収するため、車内のホースも伸縮性が求められます。複雑な形体となるため、設計/生産ともに高度な技術が求められます。 自動車には構成・口径・長さ等の異なる多くのホースが用いられており、その数は自動車1台当たり80本以上に上るといわれています。コア技術となる高度な材料技術(高分子配合技術)と構造設計技術・成形技術を活かし、自動車用ホース事業は国内シェアNo.1、世界シェアもトップグループにつけております。
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・製造業の品質保証、品質管理業務のご経験 ・理系学部専攻 ■歓迎条件: ・ISO、IATFなど品質システム内部監査のご経験 ・英語(TOEIC(R)テスト 600点以上) ・化学系もしくは機械系の学部専攻 <語学補足> ・歓迎:英語(TOEIC 600点以上)
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400万~
■概要: 自動車用ワイヤーハーネス部品(樹脂成型・金属部品等)に関する品質保証業務 (1)量産部品品質管理業務(品質改善対応等) (2)国内/海外 仕入先の品質監査・指導 (3)海外拠点への駐在 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■入社後のキャリアイメージ: ・配属後はOJTにてワイヤーハーネス部品の基礎知識・品質保証業務のスキルを習得していきます。 ・品質管理業務、仕入先品質指導経験を積み、入社3~5年目にチームリーダー、海外駐在員候補など将来グローバルに活躍するリーダー、管理職へと成長できるようキャリア形成していきます。
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上 <応募資格/応募条件> ※職種経験がなくとも第二新卒で部署を跨いだ連携業務で強みを発揮いただける方歓迎※ ■必須条件: ・理工系専攻の方 ・PCスキル(メール/Excel/PowerPoint等) ・ビジネス英語(メールができるレベル) ・普通自動車免許 ・海外含めた勤務地異動可能な方 ■歓迎条件: ・製造業での品質保証/管理業務経験 ・樹脂成型もしくは金属部品知識 ・ISO9001(IATF16949)の基礎知識 ・製造現場でのAI、IOT活用の知識経験
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400万~
■職務内容: 当社製品の品質保証業務全般をお任せいたします。 ■職務詳細: ・開発新製品の評価、計画及び監査 ・不良発生時の調査、対策/処置及びお客様への報告 ・IATFに関する業務
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上 ■必須条件: ・高等専門学校、大学、大学院などを卒業、または同等の知識をお持ちの方 ・工学(機械系、電気/電子系、材料系など不問)を専攻されていた方、または同等の知識をお持ちの方 ・パソコン操作に関する基本的な知識をお持ちの方(Excel、Word、PowerPoint、Outlookなどが使えること) ■歓迎条件: ・品質管理または品質保証業務経験のある方 ・製品設計または工程設計業務経験のある方 ・QC検定2級以上を保有されている方 ・英語業務に対して取り組める方
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400万~
■職務内容: 当社製品の品質保証業務全般をお任せいたします。 当社製品はLEDヘッドランプの明るさを制御する装置や排気ガス中の濃度を検出するセンサ、エンジンへの燃料供給量を制御する装置など二輪、四輪ともに様々な電子制御装置を取り扱っております。 ■職務詳細: ・開発新製品の評価、計画及び監査 ・不良発生時の調査、対策/処置及びお客様への報告 ・IATFに関する業務
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上 ■必須条件: ・高等専門学校、大学、大学院などを卒業、または同等の知識をお持ちの方 ・工学(機械系、電気/電子系、材料系など不問)を専攻されていた方、または同等の知識をお持ちの方 ・パソコン操作に関する基本的な知識をお持ちの方(Excel、Word、PowerPoint、Outlookなどが使えること) ■歓迎条件: ・品質管理または品質保証業務経験のある方 ・製品設計または工程設計業務経験のある方 ・QC検定2級以上を保有されている方 ・英語業務に対して取り組める方
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600~1150万
<配属部署のミッション> 「KOBELCOグループは、製品、サービスにおいて「信頼される品質」を提供するために法令、公共規格ならびにお客様と取り決めた仕様を遵守し、品質向上に向けてたゆまぬ努力を続けてまいります。」という神戸製鋼所の品質憲章のもと、信頼される技術、製品、サービスを提供しています。大安製造所品質保証室では、製造所全体の品質マネジメントの維持・管理に加え、各工場で製造している製品の製品保証を担当しています。 <業務内容> 入社後は、お客様である航空機メーカーや重工業メーカーが扱う航空機部品を中心とした品質保証・製品保証業務をご担当いただきます。 1【受注・準備フェーズ】図面・仕様書の読み込みと規格適合性評価 2【製造・検査フェーズ】検査基準とフロー設計 3【出荷前フェーズ】出荷判定・規格適合性評価と帳票作成 4【お客様・運用フェーズ】お客様対応・監査対応と不適合解析・工程改善 ※業務比率としては12が2割程度、34が8割程度です。 <扱う製品> 航空機向けギアボックス、ヘリコプター向けミッションケース、防衛向けクランクケース等の鋳造品 <働き方> ・平均残業時間:20時間程度/月 ・リモートワーク:平均2回程度/月(全社制度として月10日まで利用可能) <キャリアパス> 品質保証室にてご経験を深めていただいた後に、適正やご志向に合わせて以下のようなキャリアパスを想定しています。 ・品質保証室内での担当製品のローテーション ・大安製造所内の設計や生産技術等の製造部署への異動 ・本社や他事業所の品質保証部への異動 <魅力・やりがい> ●航空機への製品採用には厳しい認定取得があり、新規参入ハードルが高いため同社のシェアが高くなっております。お客様からも「神戸製鋼にしかできない」とご依頼されるケースが多く、同社の技術力・生産体制・品質に対する確かな信頼をお預かりしています。 ●新たな仕組みを作る・改善する過程で、関係する全部署を巻き込んで業務が行えます。 ●航空機の安全性に影響を与える製品であり、高い意識をもって業務を行えます。 ●航空機等様々な規格や運用を実務を通して学ぶことで、品質保証技術者として成長できます。 ●海外のお客様や子会社との業務で国際的な業務が可能です。 ●キャリア入社者も複数名おり、また異業種・異職種の出身者も活躍しています。
<必須の経験・スキル> ・高専・大学・大学院卒の方 ・製造業における品質保証/品質管理/製造/設計/生産技術等の経験 ・英語でのメールや仕様書読解に抵抗がない方(翻訳ツールの使用可能) <あると好ましい経験・スキル> ・航空機関連(JISQ9100)または自動車関連(IATF16949)の品質マネジメントシステムに関する知識 ・QC検定2級や統計的知識 ・アルミニウム・マグネシウムの金属材料基礎知識 <求める人物像> ・高いコミュニケーション能力をお持ちの方 ・論理的思考力をお持ちの方 ・合意形成能力をお持ちの方
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600~1150万
<業務内容> 入社後は、見積り業務を通じて製品を理解し、徐々に「特殊工程管理・規格管理」という高度な品質ガバナンスをご担当いただきます。 ●【案件評価】見積り業務(業務比率:25%) ・ 顧客図面と要求仕様書(スペック)を読み解き、必要な工程(鋳造・鍛造・加工・熱処理等)を想定して、材料費・加工費・試験費の見積りを作成する。 ●【プロセス構築】工程設計業務(業務比率:25%) ・顧客要求を満足しつつ、工場内で最も効率的かつ安定した具体的な製造工程(フロー)の定義、および設計変更や設備更新に伴う「工程変更管理」の主導、品質に影響が出ないか技術的な評価を実施する。 ●【品質ガバナンス】仕様・規格・特殊工程の管理(業務比率:50%) ・数百におよぶ国内外の厳格な公的規格(Nadcap、AS規格等)や顧客独自の仕様を監視し、工場の運用ルールへの反映・周知を徹底する。 ・熱処理、溶接、非破壊検査などの「特殊工程」において、設備・手順・人の資格が規格通りに維持されているかを管理・点検する。 <扱う製品> ・担当製品:航空機向け製品、防衛向け製品、半導体製造装置部品 <キャリアパス> ●入社直後:引き合い品の見積り業務を担当しながら、取り扱う製品や工程などの理解を深めます。 ●入社半年以降:仕様や公的規格の管理業務に携わります。 ●入社数年後:製品や現場設備に関して、より幅広い知識と経験を得るために、製造室の生産技術スタッフとして改善業務を担当して頂く可能性があります。また、特殊工程(熱処理、溶接など)に関して、より深い知識を得るために、品質保証室の特殊工程管理チームへ異動して頂く可能性があります。 <魅力・やりがい> ●特定市場における高評価、高シェアの製品を取り扱う満足感(日本でもここだけ!といった取り扱う製品の魅力、仕事のやりがい、社会貢献が実現できます) ●アルミニウムやマグネシウムといった金属素材だけでなく、以降の加工工程も取り扱うといった守備範囲の広さに対して、業務の面白さを体感することができる。 ●アルミニウムやマグネシウムといった軽量化に資する金属材料を防衛・航空機分野へ供給するといった社会貢献を通じて、カーボンニュートラルへの挑戦に取り組むことができる。 ●需要が伸長する分野に製品・サービスを供給しており、安定感ある将来性を感じられる。 業務の都合等により、会社の指示する業務への異動を命じることがあります。
<必須の経験・スキル> ・高専卒・大卒・大学院卒 ・製造メーカーでのプロセス設計や生産技術、設計開発、品質等の実務経験 <あると好ましい経験・スキル> ・工場での勤務経験 ・英文読解力(海外のお客様とのメール・文書のやり取りを行う可能性があるため) ・原価計算の知識(見積り業務が発生するため) <求める人物像> ・常に新しい技術や知識を学び、自分の専門性を高める意欲がある方 ・チームワークを重視し、円滑にプロジェクトを進めることができる方 ・現場作業者を含む異なる部門や関係者とコミュニケーションを取ることができる方 ・変化する環境や状況に適応し、新しい課題に対して柔軟に対応できる方
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600~1150万
<業務内容> 入社直後は現場・製品理解からスタートし、段階的に以下業務をご担当いただきます。 ●【現状分析】不良調査(業務比率:30%) ・鋳造現場で発生した不適合品の現物確認とデータ収集 ・試験の結果に基づき、発生メカニズム「なぜ起きたか」を論理的に特定 ●【実行・対策】品質改善業務(業務比率:40%) ・特定した原因に基づき、製造条件を最適化 ・現場の作業手順(マニュアル)への反映や、治工具の改良を製造部門と連携して実施 ●【方案設計】鋳造プロセス設計(業務比率:30%) ・新規案件に対し、3DCADや解析ソフトを用いて、高い品質と生産性を両立する鋳造プロセス(アルミを流し込み固める)の最適な手順・条件をゼロから設計する。 ・試作を通じて量産化への承認プロセスを推進する。 <扱う製品> ●担当製品:航空機向けギアボックス、ヘリコプター向けミッションケース、防衛向けクランクケース等の鋳造品 ●プロジェクト例:売上規模50~60億円/年 <キャリアパス> ●入社直後:量産品の品質改善業務(不良調査業務など)を行いながら、取り扱う製品や製造工程などの理解を深めます。 ●入社半年以降:鋳造方案に関する業務に携わります。 ●入社数年後:鋳造エンジニアとして方案設計業務、試作、量産化業務などを担当します。また、ご本人の適性に応じて、下記業務へ異動となる可能性もございます。 ・鋳造室で操業管理(設備管理、安全衛生環境防災、コスト管理)、又は工程管理(小日程管理、生産実績管理)に関する業務を担う。 ・技術室で工程設計、スペック管理に関する業務を担う。 ・品質保証室で製品の品質保証業務を担う。 ・生産管理室で全ての製造工程の生産能力及び生産量の管理を担う。 <魅力・やりがい> ●特定市場における高評価、高シェアの製品を取り扱う満足感(日本でもここだけ!といった取り扱う製品の魅力、仕事のやりがい、社会貢献が実現できます) ●アルミニウムやマグネシウムといった金属素材の鋳造だけでなく、以降の加工工程も取り扱うといった守備範囲の広さに対して、業務の面白さを体感することができます。 ●アルミニウムやマグネシウムといった軽量化に資する金属材料を防衛・航空機分野へ供給するといった社会貢献を通じて、カーボンニュートラルへの挑戦に取り組むことができること。 ●需要が伸長する分野に製品・サービスを供給しており、安定感ある将来性を感じられること。 業務の都合等により、会社の指示する業務への異動を命じることがあります。
<必須の経験・スキル> ・大卒・大学院卒 ・製造メーカーでのプロセス設計や生産技術、設計開発、品質等のご経験 <あると好ましい経験・スキル> ・工場での勤務経験(現場監督職や現場作業員とのコミュニケーションにあたり、現場への理解が重要となるため) ・図面読解力(お客様図面に基づき設計業務を行うため) ・英文読解力(海外のお客様とのメール・文書のやり取りを行う可能性があるため) <求める人物像> ・常に新しい技術や知識を学び、自分の専門性を高める意欲がある方 ・チームワークを重視し、円滑にプロジェクトを進めることができる方 ・現場作業者を含む異なる部門や関係者とコミュニケーションを取ることができる方 ・変化する環境や状況に適応し、新しい課題に対して柔軟に対応できる方
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500~1000万
<職務内容> 試験方法に関する技術検討業務 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。 <仕事の魅力> 専門知識を活かして社会貢献できる点や、上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりに携わるやりがいがあります。具体的には、医薬品の品質向上に貢献できたり、最新技術に触れる機会があったり、チームの一員として達成感を味わえたりといった魅力があります。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、同社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や薬事部、分析研究所、医薬品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーの試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験 ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識 ・理系修士卒以上 ・英語力(ビジネスレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する経験 ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
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