Remote CRA（Senior/Principal CRA）

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• エージェント求人

  神経・免疫/糖尿病/肥満症領域におけるマーケティング戦略（リーダー候補～高度専門職）

  800~1450万

  田辺ファーマ株式会社大阪府大阪市, 東京都千代田区

  神経・免疫/糖尿病/肥満症領域におけるマーケティング戦略（リーダー候補～高度専門職）気になる

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  仕事内容

  マーケティング本部にて、新製品及び成長ドライバー製品のマーケティング実務を担当いただきます。マーケティング戦略策定およびKOLとのコミュニケーションを通じて、当該領域製品の価値最大化を目指して頂きます。 【具体業務】 ● 当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務 ● 当該領域のKOLマネジメント ● 提携会社および社内関係部門との連携

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・経験業界（年数）・職種（年数）・内容： - 製薬業界に5年以上在籍 - マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）を3年以上経験している - マーケティング実務（コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等）が担える

  事業内容

  -

• エージェント求人

  シミック株式会社(大阪) / 開発薬事シニアコンサルタント（医薬品開発・承認申請支援）_627

  550~1000万

  • 承認申請
  • CMC
  • プロジェクトマネジメント
  • 進捗管理
  • コンサルティング業務
  • 文書作成
  • 資料作成
  • QC/Quality Cont...
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発薬事
  • CTD案作成
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • 規制当局対応
  • メディカルライティング
  • プロジェクトリーダー
  • 新薬承認申請
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • 医療用医薬品
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  シミック株式会社大阪府大阪市

  シミック株式会社(大阪) / 開発薬事シニアコンサルタント（医薬品開発・承認申請支援）_627気になる

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  仕事内容

  ◆薬事コンサルティング部門の「シニアコンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD 作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など） 【Regulatory 関係文書作成者】 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ーーーーーーーーーー 【配属部署について】 ・グループ人数は約25名で、製薬企業出身の経験豊富な薬事スペシャリストが多く在籍しています ・20～30代の社員も在籍しており、シニアコンサルタントのもと実プロジェクトに参画し、薬事の専門性を高めることができる環境です。ご経験をもとに60歳以上でも勤務いただけます ・クライアントの約8割が海外企業 ・社内に通訳完備

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・薬事承認申請経験（特にCTDモジュール１の作成経験）をお持ちであること ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトリーダー経験者

  事業内容

  医薬品及び医療機器、再生医療等製品の開発支援（薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導治験、安全性情報管理（ファーマコヴィジランス）、製造販売後調査等）

• エージェント求人

  シミック株式会社(大阪) / 戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・PMDA相談）_626

  600~1000万

  • 資料作成
  • 戦略提案
  • コンサルティング業務
  • 医療用医薬品
  • 当局対応
  • 臨床試験
  • 戦略立案
  • 薬事戦略立案
  • 開発薬事
  • 国内薬事規制調査
  • 海外薬事規制調査
  • グローバル薬事対応
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 海外臨床開発
  • 規制当局対応
  • 規制当局交渉
  • 規制動向
  • 新薬承認申請
  • 学士採用
  • 再生医薬品

  シミック株式会社大阪府大阪市

  シミック株式会社(大阪) / 戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・PMDA相談）_626気になる

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  仕事内容

  ◆戦略薬事コンサルティング業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 【職務内容】 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品または再生医療等製品の薬事および開発経験者 (開発オペレーション経験は対象外) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【歓迎要件】 ・CNS分野の開発経験

  事業内容

  医薬品及び医療機器、再生医療等製品の開発支援（薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導治験、安全性情報管理（ファーマコヴィジランス）、製造販売後調査等）

• 企業ダイレクト

  【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可

  800~1200万

  イーピーエス株式会社東京都文京区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市

  【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可気になる

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  仕事内容

  国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。 1.海外顧客のプロジェクト管理：進捗、品質、予算、ステークホルダー管理等 2.日本企業の海外実施プロジェクト管理：現地PMを含む海外関係会社の調整・管理 3.英語を用いたコミュニケーション：海外顧客やベンダーとの会議、メール対応 最新の医薬品開発や画期的な研究に携われる点が魅力です。実務を通じシニアPMやコンサルタント、ラインマネージャーへのキャリア形成が可能です。

  求める能力・経験

  【必須】(1)製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 (2)海外企業との英語でのコミュニケーション経験(会議、メール) 【魅力】・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

  事業内容

  ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

• 企業ダイレクト

  【東京・栃木/海外薬事】東証プライム上場/臨床検査薬メーカー

  530~750万

  

  栄研化学株式会社東京都千代田区

  【東京・栃木/海外薬事】東証プライム上場/臨床検査薬メーカー気になる

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  仕事内容

  感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において体外診断用医薬品・医療機器の海外薬事をお任せします。各国の規制に対応した申請から当局対応まで幅広く携わるため、専門性を高められます。 海外各国における製造販売承認の取得に向けた薬事業務を担当します。 ■性能評価等のデータを用いた申請書類の作成 ■海外当局への薬事申請および当局とのコミュニケーション ■海外代理店と連携した申請・承認取得の推進 ■製造業登録の更新・変更対応 ■各国の薬事規制および化学物質関連法規制の調査

  求める能力・経験

  【必須】■海外薬事申請経験※IVD経験、または生物学・医学等のバックグラウンドをお持ちで医療機器等の申請経験がある方 ■理系大卒以上 ■英語力：TOEIC800点以上目安（海外当局と文書ベースでコミュニケーションが可能なレベル） 【魅力】栄研化学は、臨床検査薬・検査機器分野で高い技術力を持つ東証プライム上場企業です。特に独自技術であるLAMP法をはじめとした感染症検査領域で強みを有しており、国内外で事業を展開しています。

  事業内容

  ●医薬品、試薬、医療および理化学機械器具などの製造、販売ならびに輸出入販売 ●ほぼ全ての検査分野を網羅する臨床検査薬を有しています ●販売先：病院、検査センター、血液センター、保健所等

• エージェント求人

  シミック株式会社 / 開発薬事コンサルタント（医薬品開発・承認申請支援）_620

  550~1000万

  • 医療/ヘルスケア
  • QC/Quality Cont...
  • 資料作成
  • 文書作成
  • コンサルティング業務
  • 進捗管理
  • プロジェクトマネジメント
  • CMC
  • 承認申請
  • 開発薬事
  • CTD案作成
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • 規制当局対応
  • プロジェクトリーダー
  • メディカルライティング
  • 新薬承認申請
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • 医療用医薬品
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  シミック株式会社東京都港区

  シミック株式会社 / 開発薬事コンサルタント（医薬品開発・承認申請支援）_620気になる

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  仕事内容

  ◆開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD 作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など） 【Regulatory 関係文書作成者】 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・薬事承認申請経験（特にCTDモジュール１の作成経験）をお持ちであること ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトリーダー経験者

  事業内容

  医薬品及び医療機器、再生医療等製品の開発支援（薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導治験、安全性情報管理（ファーマコヴィジランス）、製造販売後調査等）

• 企業ダイレクト

  【10月8日(木)開催】※10/6(火)締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会

  450~800万

  株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区

  【10月8日(木)開催】※10/6(火)締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会気になる

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  仕事内容

  【製薬会社での働き方】 本セミナーでは、実際に当社に在籍しながら製薬会社で就業していた社員が、実体験をもとに、仕事内容や得られた経験、キャリアの広がりについてご紹介します。 日時:2026年10月8日(木)　19：00～20：00/形式:Teams ・製薬会社での働き方に興味がある方 ・CRA経験を活かしキャリアの幅を広げたい方 ・Sponsor側の経験を積みたい方 【当社の魅力】当社は受託型試験を中心に展開しており、外部就業後も豊富なプロジェクトと充実したサポート体制のもと、様々なキャリアへ挑戦可能な環境です。

  求める能力・経験

  【必須要件】CRAとして施設訪問（モニタリング業務）を含む実務経験1.5年以上 企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 グローバル試験の経験 外勤の制限がない方（出張地域や出張頻度に制限がない） 理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。

  事業内容

  ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

• 企業ダイレクト

  【蒲田】★医薬品販売の立ち上げ店舗★捨てるをなくすオフプライスストア

  350~400万

  株式会社アエナ東京都大田区

  【蒲田】★医薬品販売の立ち上げ店舗★捨てるをなくすオフプライスストア気になる

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  仕事内容

  関東～九州で現在約270店舗を展開するアエナで医薬品立ち上げを行う予定です。皆様には立ち上げメンバーとしてご入社いただき、登録販売者の資格を活かしてご活躍いただきたいと考えています。（管理者要件あり） 【主な業務内容】 ■医薬品販売業務■接客レジ会計■商品の陳列・品出し■入荷作業■レジ開設併設■清掃■その他、アルバイトスタッフの管理や指示だし、新人のトレーニング　など まずは店舗業務に慣れていただくことからスタートになりますが、店長エリアマネージャー等へのキャリアアップも可能ですので、業務の幅を広げていきたい方も大歓迎です！

  求める能力・経験

  【必須】■登録販売者資格をお持ちの方■実務・登販管理経験■接客・小売経験 【求める人物像】■コスメや美容に興味のある方■接客経験を活かしたい方■新しい事にチャレンジしたい方 【働き方の魅力】■美容にも携われる売場で、知識を活かせる■変形労働時間制＋柔軟なシフトでプライベートの予定も叶えながら働けます！所定労働時間の範囲であれば、ライフスタイルに合わせたシフト対応も可能です。 【企業の魅力】■SDGs事業で社会貢献しながら5年で従業員数10倍の急成長■リアルタイムデータ活用で効率的な店舗管理を実現■風通しが良い社風で、上層部へ実情を声に出せる

  事業内容

  化粧品・食品領域を中心に、「医療や介護に頼らず、誰でも健康で美しくいられる社会を実現する」をビジョンに掲げ、低価格かつ高品質な商品により、全ての方に豊かな人生の選択肢を提供する「ロープライスプラットフォームの構築」に取り組んでいます。

• 企業ダイレクト

  【赤羽】★医薬品販売の立ち上げ店舗★捨てるをなくすオフプライスストア

  350~400万

  株式会社アエナ東京都北区

  【赤羽】★医薬品販売の立ち上げ店舗★捨てるをなくすオフプライスストア気になる

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  仕事内容

  関東～九州で現在約270店舗を展開するアエナで医薬品立ち上げを行う予定です。皆様には立ち上げメンバーとしてご入社いただき、登録販売者の資格を活かしてご活躍いただきたいと考えています。（管理者要件あり） 【主な業務内容】 ■医薬品販売業務■接客レジ会計■商品の陳列・品出し■入荷作業■レジ開設併設■清掃■その他、アルバイトスタッフの管理や指示だし、新人のトレーニング　など まずは店舗業務に慣れていただくことからスタートになりますが、店長エリアマネージャー等へのキャリアアップも可能ですので、業務の幅を広げていきたい方も大歓迎です！

  求める能力・経験

  【必須】■登録販売者資格をお持ちの方■実務・登販管理経験■接客・小売経験 【求める人物像】■コスメや美容に興味のある方■接客経験を活かしたい方■新しい事にチャレンジしたい方 【働き方の魅力】■美容にも携われる売場で、知識を活かせる■変形労働時間制＋柔軟なシフトでプライベートの予定も叶えながら働けます！所定労働時間の範囲であれば、ライフスタイルに合わせたシフト対応も可能です。 【企業の魅力】■SDGs事業で社会貢献しながら5年で従業員数10倍の急成長■リアルタイムデータ活用で効率的な店舗管理を実現■風通しが良い社風で、上層部へ実情を声に出せる

  事業内容

  化粧品・食品領域を中心に、「医療や介護に頼らず、誰でも健康で美しくいられる社会を実現する」をビジョンに掲げ、低価格かつ高品質な商品により、全ての方に豊かな人生の選択肢を提供する「ロープライスプラットフォームの構築」に取り組んでいます。

• 企業ダイレクト

  【大山】★医薬品販売の立ち上げ店舗★捨てるをなくすオフプライスストア

  350~400万

  株式会社アエナ東京都板橋区

  【大山】★医薬品販売の立ち上げ店舗★捨てるをなくすオフプライスストア気になる

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  仕事内容

  関東～九州で現在約270店舗を展開するアエナで医薬品立ち上げを行う予定です。皆様には立ち上げメンバーとしてご入社いただき、登録販売者の資格を活かしてご活躍いただきたいと考えています。（管理者要件あり） 【主な業務内容】 ■医薬品販売業務■接客レジ会計■商品の陳列・品出し■入荷作業■レジ開設併設■清掃■その他、アルバイトスタッフの管理や指示だし、新人のトレーニング　など まずは店舗業務に慣れていただくことからスタートになりますが、店長エリアマネージャー等へのキャリアアップも可能ですので、業務の幅を広げていきたい方も大歓迎です！

  求める能力・経験

  【必須】■登録販売者資格をお持ちの方■実務・登販管理経験■接客・小売経験 【求める人物像】■コスメや美容に興味のある方■接客経験を活かしたい方■新しい事にチャレンジしたい方 【働き方の魅力】■美容にも携われる売場で、知識を活かせる■変形労働時間制＋柔軟なシフトでプライベートの予定も叶えながら働けます！所定労働時間の範囲であれば、ライフスタイルに合わせたシフト対応も可能です。 【企業の魅力】■SDGs事業で社会貢献しながら5年で従業員数10倍の急成長■リアルタイムデータ活用で効率的な店舗管理を実現■風通しが良い社風で、上層部へ実情を声に出せる

  事業内容

  化粧品・食品領域を中心に、「医療や介護に頼らず、誰でも健康で美しくいられる社会を実現する」をビジョンに掲げ、低価格かつ高品質な商品により、全ての方に豊かな人生の選択肢を提供する「ロープライスプラットフォームの構築」に取り組んでいます。