Remote CRA(Senior/Principal CRA)
650~1000万
外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社
東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市
650~1000万
外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社
東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市
その他医薬品専門職
医薬品CRA
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
■本ポジションでは、治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍していただけます。 【主な業務】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート(必要時) ・監査・査察対応および品質管理 ==本ポジションの魅力== チームワークを重視し、知識共有や育成にも積極的に取り組むカルチャーの中で、 ・リモートモニタリングの専門性を磨ける ・多様な治療領域・グローバル試験に携われる ・メンバー育成を通じて、ピープルマネージャー(ラインマネージャー)へのキャリア形成を目指せる ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがある ・柔軟な働き方を実現しながら、専門性を活かして長期的にキャリアを築ける ・AIなど新しいツールを活用しながら業務改善に取り組める 世界中の患者さんへ新しい治療を届けるために、あなたの経験と専門性を、次のキャリアで活かしてみませんか。 これまで培ってきたCRAとしての経験を活かし、リモートモニタリングの専門家として新たなキャリアに挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。
【必須(MUST)】 ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 ※本ポジションはCRAとしての実務経験を必須要件としております。CRA未経験の方は選考対象外となります。 ※単なる在宅型CRAではなく、施設全体をリード(マネジメント)するSite Manager/Site Leader的なポジションで、必要に応じて外勤・出社が発生する可能性があります。 【歓迎(WANT)】 ・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBM (Risk-Based Monitoring)の知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、短期大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、専門職短期大学、専門学校
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
650万円〜1,000万円
08時間00分 休憩60分
09:00〜18:00 ※フレックスタイム制を導入しております。 ※フレキシブルタイム 始業:7時30分から11時00分 終業:16時00分から20時00分 ■所定労働時間:8時間、休憩60分(12:30~13:30)
有 コアタイム (11:00〜16:00)
有
有
122日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始5日
試用期間終了後に10日~最大20日間付与
夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【給与】 年収650万円~ ※上記年収には、みなし時間手当20時間分および賞与を含む。経験、能力、前職給与を考慮し決定。 参考理論年収6,500,000円、月額464,000円の場合、62,033円 ※管理監督者の職位の場合、残業代の支給はなし ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給 ※上記基本給(月額)および賞与基準額はCRA職を前提としております。
東京都中央区
屋内全面禁煙
【勤務地】 東京、大阪、鹿児島 ※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
【勤務地】 東京、大阪、鹿児島 ※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある
鹿児島県鹿児島市
屋内全面禁煙
【勤務地】 東京、大阪、鹿児島 ※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある
有
<待遇/その他> ■通勤手当:会社規定に基づき支給 ■残業手当:有 ■退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度) ■保険:社会保険(健康保険・厚生年金)、労働保険(雇用保険、労災保険) ■福利厚生:団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) ■その他:就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある
東京都中央区
大阪、鹿児島
世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理(PV)、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。
最終更新日:
300~400万
■研究開発部において、バイオ実験を中心に担当しながら、自動処理装置や簡単なプログラミングも活用し、実験の効率化・再現性向上に取り組んでいただきます。 <具体的な業務内容> バイオものづくりにおける研究開発・生産を支えるテクニカルスタッフとして、微生物ゲノムから特定の遺伝子をクローニングしタンパク質発現を行うほか、活性評価実験等を担当していただきます。 ・PCR・クローニング ・大腸菌での組換え発現 ・タンパク質精製 ・タンパク質活性評価(プレートリーダー使用) ・タンパク質凍結乾燥品の生産 ・微生物の大規模培養 ・その他、付随する試薬調製および測定データのまとめ、報告書作成 など
■必須 ※全ての要件を満たす方 ※アカデミア経験のみの方でも可能。 ・修士以上 ・遺伝子組換え実験・タンパク質実験(PCR、SDS-PAGE等)の経験がある方 ・マルチピペットなどを用いて多検体処理(一度に96ウェルプレートを複数枚)の経験がある方 ■歓迎 ・化学分析機器の使用経験がある方 ・バイオリアクターを用いた大量培養経験のある方(微生物) ・英語 日常会話レベル以上
微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発
600~1200万
【職務内容】 研究開発本部において、NGSデータ解析およびバイオインフォマティクス基盤の設計・構築・運用を担っていただきます。 マイクロバイオーム解析、変異検出、定量解析など、各プロジェクトの目的に応じた解析手法を選定・検証し、再現性・拡張性を備えたパイプラインとして整備します。 研究者、ラボメンバー、品質・検査関連部門などと連携しながら、探索研究から性能評価、臨床実装を見据えた開発までを解析面から支援するポジションです。 具体的な職務内容 ・NGS解析パイプラインの設計、構築、改善および運用 ・マイクロバイオーム解析、変異検出、定量解析等に関する解析手法の選定・検証 ・新規検査・研究開発プロジェクトにおける解析計画の立案、データ解析、結果解釈 ・解析結果の妥当性評価、可視化、レポーティング ・性能評価、統計解析、菌量・構成比等の定量的評価に関する設計支援 ・解析コード、ワークフロー、データ処理手順、関連文書の整備 ・解析環境・データ管理方法の改善、および再現性・効率性を高める仕組みづくり ・研究開発チームへの技術助言、解析知見の共有、メンバー育成への協力 ・必要に応じた論文・学会情報の調査、外部パートナーとの技術的な連携 【本職種の魅力】 ・研究開発から臨床検査の提供までを一貫して担う環境で、解析技術を実際の医療価値へつなげられます。 ・解析の実行にとどまらず、パイプライン設計、手法選定、評価設計、解析基盤の整備まで幅広く関われます。 ・生殖医療、マイクロバイオーム、ゲノム検査など、社会的意義の高いテーマに横断的に携われます。 ・探索フェーズの研究から性能評価、臨床実装を見据えた開発まで、成果が形になる過程を経験できます。 ・研究開発本部の解析技術をリードする立場として、技術方針や開発の進め方に主体的に提案できます。 ・事業・研究開発の拡大に合わせて、解析組織や技術基盤づくりの初期段階から関与できます。 【職務内容の比重】 プロジェクトの状況により変動しますが、入社当初は以下を目安とします。 解析パイプラインの設計・構築・運用 40% 解析基盤の標準化・文書化・品質向上 25% 研究開発プロジェクトへの解析参画 20% 技術共有・レビュー・メンバー育成 15%
【必要とされる学歴など】 バイオインフォマティクス、生命情報科学、統計学、情報科学、生命科学、医学・薬学等の関連分野における修士号以上、または同等の実務経験 【必要とされる知識、スキル】 ・バイオインフォマティクス、生命情報科学、統計学、情報科学、生命科学、医学・薬学等の関連分野における修士号以上、または同等の実務経験 ・NGSデータ解析に関する実務経験または研究経験 ・Linux環境での解析経験 ・Python、R、Shell等を用いたデータ処理・解析スクリプトの作成経験 ・解析パイプラインまたはワークフローの構築・改善経験 ・統計解析の基礎知識、および解析結果を適切に解釈・説明する力 ・日本語で関係者と円滑にコミュニケーションを取り、技術的な内容を整理・説明できる方 【歓迎される知識、スキル】 ・マイクロバイオーム解析、メタゲノム解析、16S rRNA解析等の経験 ・変異検出、CNV解析、RNA-seq、エピゲノム解析、シングルセル解析等の経験 ・臨床検査、臨床研究、医療機器、製薬・診断薬開発等の規制産業における経験 ・検査・研究開発における性能評価、解析バリデーション、統計設計の経験 ・解析パイプラインの自動化・運用改善、または再現性の高い解析実行環境の構築経験 (Nextflow、Snakemake、Docker等の利用経験をお持ちの方は歓迎) 等
■創業時から続く子宮内フローラ検査事業 腟や子宮から採取した検体を用いて子宮内の菌の種類や割合を調べる、子宮内フローラ検査事業です。 母乳に多く含まれ、赤ちゃんやお母さんの体を内側から守るのに大切なものがラクトフェリンです。当社では、サプリメントとして提供しています。 ■着床前の胚ゲノム検査解析事業 体外受精や顕微授精後の胚の染色体を着床前に評価可能な着床前ゲノム検査(PGT-A)を実施しています。流産の原因とされている染色体異常をゲノム解析で着床前に調べる検査事業です。
720~1110万
<職務概要> 原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、 グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 <具体的な職務内容> ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル/ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先(CDMO等)を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門(品質、薬事、製剤等)との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重:プロジェクトマネジメント7割/改善・高度化3割 <配属先> 合成技術研究部 原薬開発推進課
【必須条件】 ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安5年程度) ・英語力(ビジネスレベル:会話・資料作成・メール) 【歓迎条件】 ・原薬の取扱い経験 ・ADCの取扱い経験 ・新薬のグローバル承認申請対応経験
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
400~450万
医療現場で収集された情報のデータ化・管理をお任せします。データコーディングや品質管理を中心に、調査依頼や回収業務にも携わります。 ■紙・電子媒体のデータ入力 ■データコーディングおよび分類 ■品質チェック(QA) ■データクレンジング ■データ照合・マッピング(Bridging) 蓄積されたデータは新薬開発や市場分析に活用され、患者さんの治療や医療の発展に貢献できる社会的意義の高い仕事です。
【必須】■Word・Excelを使用した実務経験3年以上 ■英語力(日常会話レベル以上) ■正確なデータ処理能力 ■主体的なコミュニケーション能力 【歓迎】■医療・ヘルスケア業界経験 ■電話対応や顧客対応経験 【魅力】■医療業界未経験の方でも、充実した研修制度やチームのサポートのもとで知識やスキルを身につけながら成長できる環境が整っています。 ■フレックス勤務制度と在宅勤務制度あり◎ワークライフバランスを実現しやすい環境です。
■医薬品販売データをもとにしたソリューションの提供 ■データ解析ツール商品のカスタマイズ提供 ■ヘルスケア業界向けのコンサルティングサービスの提供
530~630万
【仕事内容】 <概要> 治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務 <詳細> ・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務 ・治験使用薬等の輸入通関サポート業務 ・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理 ・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築 ・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備 ・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務 ・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援 依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築および運用管理を推進します。 再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加しているフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも従事いただきます。 【仕事の魅力】 治験使用薬や治験関連資材の調達から輸入通関、保管・配送体制の構築、運用管理まで、一連のプロセスに幅広く携わることができるポジションです。 依頼者、社内関連部門、外部ベンダーと連携し、治験ごとに最適な治験使用薬の管理体制を構築・運営します。輸入通関、調達、包装、保管配送に加え、再生医療等製品や治験使用機器、海外からの輸入時に求められる各種規制対応など、専門性の高い業務に携わる機会があります。 治験使用薬等のサプライチェーン全体を設計・運営できる専門家としてキャリアを伸ばすことができ、包括案件のリーダーや将来的には組織の専門性向上や体制構築を牽引いただくことも可能です。
【必須】 ・大卒以上 ・以下のすべてを満たす方 1)治験使用薬管理(IMP Management)の実務経験を3年以上お持ちの方 2)デポセットアップ(治験薬保管・配送体制の構築)の経験をお持ちの方 3)CRA(臨床開発モニター)としての実務経験を3年以上お持ちの方 4)英語を用いた業務経験をお持ちの方(海外関係者との調整、メール対応等) ※TOEIC600点程度以上を目安 5)薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方 【歓迎】 ・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方 ・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・治験薬や治験関連資材のサプライチェーンに興味を持ち、多様な関係者と協力しながら主体的に課題解決や業務改善に取り組める方 ・社内外の関係者との調整・折衝を前向きに行い、チームで成果を創出できる方 ・新しい知識や業務領域の習得に意欲的で、専門性を高めながら成長したい方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
530~1100万
【プライム上場企業グループの強みを最大限活用/高いグローバル対応力と受託率/働きやすい環境・社風/ワンストップサービス】 ■業務内容 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。 ■企業の特長 治験開始前の薬事戦略立案から市販後調査まで、ワンストップでサービスを提供するCROです。 再生医療やAI・デジタルヘルス領域にも対応し、国際共同治験も多数受託しています。 の一員として、医師ネットワークやIT・AIなどのテクノロジーを活用し、治験の効率化を推進しています。 【親会社(プライム上場企業)について】 日本の医師90%以上、全世界の医師50%以上を会員とする世界有数の医療プラットフォームを基盤に、医療分野で幅広い事業を展開しています。 グループには治験支援をはじめ、医薬品開発を多角的に支えるアセットが豊富に揃っています。 これらを横断的に活用できる環境で、高度な専門性と挑戦的な案件を通じ、自身の成長と業界への貢献を両立できる環境があります。 ■企業風土 【For the team 】 職種や経験に関わらず協働し、意見を交わしながら最大成果を追求。患者様の安全と治験品質に誠実に向き合う風土です。その姿勢が信頼とリピートにつながっており、社会貢献を実感しながら働ける環境です。 【変化に柔軟に対応する風土】 AI技術の進化を前向きに捉え、社内のAI推進チームを中心に、業務効率化を推進しています。規制を踏まえつつ、本質業務に集中できる環境づくりを目指しています。 ■就業環境 ・フレックス制度導入 ・在宅勤務制度 ・フレックス夏期休暇(6~10月の間で自由に取得可能) ・時短勤務制度(子供の小学校卒業まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率:95%以上 ・平均有給休暇取得日数:15日 ・離職率:5%以下 変更の範囲:会社の定める業務
製薬メーカーまたはCROで臨床開発モニターとしての経験5年以上 AND 以下のいずれかのご経験を有する方 ・精神科領域の開発経験をお持ちも方 ・最先端のオンコロジー領域の開発経験をお持ちの方 ・ICCCに携わりビジネスレベルの英語力を有する方 ※その他、小児科領域での開発リーダー経験のある方は50歳まで対象となります。
親会社が運営する日本の医師90%以上、全世界の医師50%以上を会員とする世界有数の医療プラットフォームを基盤に、医師ネットワークやデジタル技術を掛け合わせた成長戦略を進めています。 医薬品・医療機器開発を支える専門性に、デジタル技術やグループシナジーを掛け合わせることで、より付加価値の高いサービス提供を目指しています。 「領域専門性 × 総合力 ×グループシナジー」 安定した基盤と豊富な実績を持ちながらも、変化と挑戦を続けています。
400~700万
製薬メーカーやCROの臨床開発部門へCRAとして試験にアサインいただきます。配属先の社員と新薬の上市に向けてプロジェクトを推進する業務です。 【詳細】 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。
【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験2年以上 ■理系大卒 【歓迎】■オンコロジー/CNS経験者 ■グローバル試験経験者 ■施設選定から終了までの実務経験がある方 【サイト情報】・アポプラスステーション株式会社コーポレートサイト(https://www.apoplus.co.jp/) ・CRA採用サイト(https://www.cra-recruit.com/) 【SNS情報】・X(URL:https://x.com/APS_CRO_CRA) ・note(URL:https://note.com/apoplus_station) ※カジュアル面談からの選考開始も歓迎します。
■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣) ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)
年収非公開
【ルール】社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務 【インフラ】プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務 【審査】プロモーション資材(講演会スライド含む)の審査に関わる業務 【審査】電子化された添付文書・インタビューフォーム・プレスリリース等の審査に関わる業務
求める経験: ・広告規制*に準じたプロモーション資材審査の経験を有する *薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン、作成要領等 ・プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営経験を有する ・臨床開発、メディカルアフェアーズ部門等でのサイエンスに基づく経験、専門知識を有することが望ましい ・製薬協等の業界活動経験を有することが望ましい 求めるスキル・知識・能力: ・広告規制*に関する知識 *薬機法、適正広告基準、作成要領、医療用医薬品における販売情報提供活動ガイドライン ・ロジカルシンキング ・サイエンス、統計に関する知識 ・交渉力 必須資格: ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力) ・TOEICスコア-600以上、または同等の英語力
医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入
800~1200万
【ポジション概要・チームが目指すゴール】 弊社のCRO部門において、既存および新規の製薬企業・臨床開発スポンサーに対し、コンサルティング型・提案型の営業活動を通じてビジネスの獲得および拡大を担っていただきます。 顧客の意思決定者および影響力を持つステークホルダーに対し、課題を的確に把握し、弊社のソリューションを活用した価値提案を行うことで、長期的な関係構築と事業成長を実現することが本ポジションのミッションです。 【主な業務内容】 ■ 営業活動・パイプライン管理 ・指定アカウントにおける新規ビジネス機会の創出および開拓 ・営業戦略の立案および実行、パイプラインの構築・管理 ・各アカウントに対する営業計画の策定および進捗管理 ■ 顧客リレーション構築 ・顧客組織における意思決定者との中長期的な関係構築 ・顧客ニーズの深い理解と信頼関係の確立 ・定期的なコミュニケーションを通じた顧客満足度の向上 ■ ソリューション提案・契約 ・顧客課題の分析と最適なソリューション提案の実施 ・提案書作成および契約条件の調整・交渉 ・受注に向けたプレゼンテーションのリード ■ 社内連携・プロジェクト推進 ・オペレーション、提案、契約チームとの連携による案件推進 ・顧客と社内技術・デリバリーチームとの橋渡し役 ・顧客文化や要件に応じた社内調整およびクロージング支援 ■ 市場分析・競合対応 ・競合動向、価格、ポジショニングの分析 ・受注・失注要因の分析と戦略改善 ・市場ニーズに応じた営業戦略の最適化 ■ オペレーション管理 ・CRMシステムへの営業活動記録 ・営業レポートの作成および報告 ・契約締結後のフォローアップおよびプロセス管理 【このポジションの魅力・キャリアパス・チーム構成・雰囲気】 ・弊社のグローバルネットワークと豊富なデータ資産を活用し、医療業界の変革に直接貢献できる ・コンサルティングとテクノロジーを融合した高付加価値な提案営業に携われる ・グローバル案件やクロスボーダー案件に関与する機会が豊富 ・将来的には営業リーダーや専門領域のエキスパートとしてのキャリア形成が可能 ・部門横断での協働を重視する、オープンでチャレンジ志向の高い組織文化
■必須要件 ・日本語:母国語レベル / 英語:ビジネスレベル ・CROまたはCDMOでの営業活動経験 ・GCPに関する深い知識を持ち、営業職へのキャリア転向を希望される方(例:Clinical Project Manager、CRA等) ・顧客の課題を理解し、戦略的なソリューション提案ができる方 ・社内外ステークホルダーを巻き込み、案件を推進できる方 ・変化の多い環境に柔軟に対応できる方 ■歓迎要件 ・医薬品メーカーにおけるセールス&マーケティング業務の知見 ・コンサルティングファームでの勤務経験
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
800~1200万
■生殖医療・ゲノム領域における新規検査開発、および既存検査の改善・高度化を担当いただきます。 分子生物学実験を中心とした研究開発を中心に、新規検査技術の探索から検査法の開発、性能評価、実用化、精度向上まで幅広く関与いただきます。 また、研究成果を臨床検査として実用することを見据え、研究開発から検査導入まで一貫して推進していただきます。 将来的には研究開発チームのリーダーとして、研究テーマの推進やメンバー育成、プロジェクトマネジメントも担っていただくことを期待しています。 【具体的な職務内容】 ①研究開発 生殖医療・ゲノム医療領域における新規遺伝子関連検査の企画・研究開発 新規検査技術の探索、原理検証、検査法・プロトコールの開発 分子生物学実験(PCR、ライブラリー調整、シークエンス等)を用いた性能評価・条件最適化 既存検査の改良・高度化(精度向上、品質改善、自動化等) ②プロジェクト推進 担当する研究開発プロジェクトの計画立案および推進 実験計画、技術選定、評価方法に関する主体的な意思決定 スケジュール・課題・一定範囲内の予算を管理しながらプロジェクトを推進 各開発フェーズにおける成果評価および開発方針の立案 プロジェクトチームのメンバーマネジメントおよび育成 ③社内外との連携 臨床検査部門と連携した検査導入・運用設計 医療機関や共同研究先との技術的なディスカッション 研究開発責任者への進捗・課題報告および開発方針の提案 ④将来的に期待する役割 複数プロジェクトのマネジメントおよび研究開発戦略への参画 組織全体の研究開発体制構築への貢献 担当する研究開発テーマについては、実験計画の立案から技術選定、性能評価、検査導入まで一貫してリードしていただきます。 【職務内容の比重】 研究開発(技術探索・実験・性能評価):50~80% プロジェクトマネジメント(計画立案・進捗・課題・予算管理):10~30% 社内外との連携(検査部門・共同研究先との調整等):5~20% ※比重は担当プロジェクトの開発フェーズ(探索期/バリデーション期棟)により変動します。
【必須】 ・理系修士卒以上(生物学・分子生物学・遺伝学等関連分野) ・分子生物学実験(PCR、次世代シーケンサー、ライブラリ調製等)の実務経験 ・自ら実験計画・スケジュールを組み立て、判断しながら研究開発を推進した経験(業界・領域は問わない) ・プロジェクトリーダー/マネージャーとしてチームや案件を推進した経験 ・英語論文・技術文献の読解力(プロトコル・製品マニュアル等を含む) ・論理的思考力および課題解決力(未知の技術課題に対する仮説設計・検証能力) 【歓迎】 ・検査技術・検査法の開発において、探索・性能評価〜実用化までの一連のプロセスを推進した経験 ・生殖医療・ゲノム医療、または類似の臨床検査/診断領域における研究開発経験 ・臨床検査領域(ISO15189、衛生検査所運用、QMS等)における性能評価・バリデーション経験 ・体外診断薬・LDT等の薬事・規制に関する知識 ・後輩・部下の育成、技術指導の経験 ・NGS解析・バイオインフォマティクスの基礎知識 ・学会発表・英語論文の執筆経験
ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。