407987803/【徳島】品質管理(リーダー候補)〈残業月20時間以内〉
400~700万
長生堂製薬株式会社
徳島県徳島市
400~700万
長生堂製薬株式会社
徳島県徳島市
化学無機研究開発
化学品質管理
医薬品品質管理
【職務概要】 同社にて、品質管理(QC)担当~リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 【職務詳細】 ・化学試験(理化学試験):HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析、溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験、原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材)、製造工程中の工程内検査(IPC)、最終製品の出荷試験・規格判定、サンプリング(原薬・添加物・資材・最終製品) ・書類業務:試験記録・報告書の作成(GMP文書)、試験結果のデータ確認・チェック、規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 ・対象領域:原料・製剤(製品)・製造工程管理の3領域を横断的に担当 【魅力】 ・「人がいい」助け合い文化が根付く職場環境です。 ・現場からの提案を受け入れ、業務フローを改善していける柔軟な社風です。 ・原料、製剤、製造工程管理の3領域を横断的に経験でき、分析技術者としてのスキルが身につきます。 ・感染症治療を支える「セフェム系抗生物質」専用ラインを保有し、社会的意義の大きな仕事に携われます。
【必須】 ・製薬メーカーでの品質管理(QC)実務経験 ・理化学試験(HPLC・GC・UV等)の実務経験 【尚可】 ・微生物試験(無菌試験・微生物限度試験)の経験 ・薬剤師免許 ・安定性試験・分析法バリデーションの経験 ・GMP文書(試験記録・SOP)の作成・改訂経験 ・OOS/OOT調査・逸脱管理・CAPAの実務経験
正社員
有
400万円〜700万円
■勤務時間 8:30~17:30 (所定労働時間:7時間45分) ■休憩時間 75分
有
127日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給、夏季、年末年始、慶弔、GW
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:3ヶ月 ■給与 年収:400万円~700万円 賃金形態:月給制 月額:250000円~ 賞与:年2回(7月、12月) 昇給:年1回(4月)
徳島県徳島市
屋内全面禁煙
徳島県徳島市国府町府中92 JR徳島線「府中」駅より徒歩7分
有
退職金制度、財形貯蓄制度、企業年金制度、育児休業制度、通勤手当、家族手当、住宅手当、役付手当、資格手当、時間外手当、休日出勤手当、深夜手当、時短制度、介護休業制度、薬品使用料補助、WELBOX
徳島県徳島市国府町府中92番地
【本社第二工場】徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地【川内工場】徳島県徳島市川内町加賀須野463番地【技術統括部門】徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地
医療用医薬品の製造・販売
日本調剤株式会社/日本ジェネリック株式会社/株式会社メディカルリソース/株式会社日本医薬総合研究所
最終更新日:
360~500万
バイオ科学株式会社にて、動物用医薬品や飼料添加物などの品質管理業務に従事いただきます。 原料・製品の理化学試験をはじめ、新規製品の製造バリデーション試験、GMP関連管理など、製品の品質を支える幅広い業務を担当します。 【主な業務】 *原料や製品の理化学試験 *容器・ラベル・包装などの検査 *新規製品の製造バリデーション試験 *GMP関連管理(農林水産省への届出・手順作成など) *試験動物(魚類)の飼育管理および試験記録の作成 ※変更の範囲:会社の定める範囲 【職場の環境】 *30代~50代の男女6名が在籍 *入社時より有給休暇10日付与あり *有給休暇の取得がしやすく、平均取得日数12.8日 *女性の産休・育休取得実績も多く、復帰率が高い職場 *転勤はありません
*高専卒または大卒以上(バイオ系・農学系・水産系・畜産酪農系・薬学系・化学系・生物生命科学系・資源地球環境系) *普通自動車免許(AT限定可) *研究・開発・品質管理の実務経験または大学・大学院で化学分析などを経験された方 ※以下のような分野を専攻・研究していた方は、これまでの知識・経験を活かせます バイオ系/農学系/水産系/畜産・酪農系/薬学系/化学系/生物・生命科学系/資源・地球環境系など
1983年創業。動物用医薬品、ワクチン、飼料添加物などの研究・開発・製造・販売を手掛けています。水産・畜産分野を中心に事業を展開し、動物用医薬品メーカーとして培った研究開発力を活かして、近年は新製品の開発や新たな分野の商品開発にも取り組むなど、事業領域を広げています。
400~700万
品質管理(QC)担当~リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。「予測→検証」の繰り返しに面白さを感じられる方に、やりがいのある仕事です。 <化学試験(理化学試験> ■有効成分の含有量分析 ■サンプリング ■製造工程中の工程内検査 ■溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ■原材料の受入試験 ■最終製品の出荷試験・規格判定 <書類業務> ■試験記録・報告書の作成 ■データ確認・チェック ■調査記録作成
【必須】 ・製薬メーカーでの品質管理(QC)実務経験 ・理化学試験(HPLC・GC・UV等)の実務経験 【歓迎】 ・微生物試験(無菌試験・微生物限度試験)の経験 ・薬剤師免許 ・安定性試験・分析法バリデーションの経験 ・GMP文書(試験記録・SOP)の作成・改訂経験 ・OOS/OOT調査・逸脱管理・CAPAの実務経験
-
400~600万
製造販売業者として、自社工場(3拠点)および国内外の委託先製造所を統括する品質保証(GQP)のポジションです。 ■GMP管理(管理監督) ■品質システム管理 ■逸脱・変更管理(管理監督) ■製品出荷判定 ■監査業務 ■規制対応・薬事申請
【いずれか必須】 ■製薬・食品・化学・機械などの製造業における品質保証(QA)または品質管理(QC)の実務経験 ■製造・製造技術・研究開発(処方・製法)の実務経験(品質保証未経験可) 【歓迎】 ■製薬業界でのQA / GQP / GMP業務経験 ■委託先管理・監査業務の経験(書面監査・実地監査) ■薬剤師資格(総括製造販売責任者へのキャリアパスあり) 【求める人物像】 ★コミュニケーション力 ★自律的な学習姿勢 ★ストレス耐性・折衝力
-
500~1000万
医薬品または食品の品質管理業務を担当頂きます。 <具体的に> ・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行 (主に、日本薬局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務 ・試験計画立案~報告書作成並びに進捗確認など ※試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。
・製薬会社・食品又は受託会社で、GMP下での医薬品(原薬・製剤)の分析業務あるいは食品分析業務の経験が3年以上ある方 ・製薬会社又は受託会社でバイオ医薬品(抗体医薬品など)や新規モダリティ(再生医療医薬品など)の分析業務の経験が3年以上ある方 【歓迎】 ・海外での業務経験がある方 ・英語スキルのある方 ・薬剤師免許をお持ちの方
医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入
500~1200万
①医薬品の品質保証(マネジャー候補) 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情) ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請/承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ・海外を含む等局査察対応 等 ------------------- ②体外診断用医薬品・医療機器の品質保証 体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理(変更、不適合等) 品質システム(QMS、ISO13485)の維持業務、および内部/外部監査のサポート ・他部署手順の品質保証部担当業務(文書照査等) ・各種法令、通知対応 等 ------------------- ③品質管理(試験担当者) ・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行(主に、局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務 ・試験計画立案~報告書作成並びに進捗確認など ------------------- ④栄養製品の品質保証 ポカリスエットやカロリーメイトでおなじみの同社にて、栄養製品(例:ポカリスエット、カロリーメイト等)の品質保証職として、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。 ・製造所(委託先含む)の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、苦情) ・新製品のリスクアセスメント ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・食品安全規格の認証審査の対応 ・海外工場の監査の実施
【必須条件】下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤)の実務経験 ・マネジメント経験 ・食品の品質保証または、品質管理の実務経験(3年以上) ・製薬会社又は受託会社で、GMP下での医薬品の分析業務の経験が3年以上及び責任者の経験が3年以上(合計6年以上の経験)ある方 【歓迎条件】 ・英語でのコミュニケーションがとれる方 ・薬剤師免許をお持ちの方
「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々の健康に貢献するトータルヘルスケアカンパニーです。 ・医薬品(新薬開発など)・臨床栄養製品の研究・開発・製造・販売 ・ポカリスエット、オロナミンCといった健康飲料や食品の開発・販売 ・栄養と健康をテーマとしたニュートラシューティカルズ事業のグローバル展開 ・人々の健康や生活の質(QOL)向上を目指すイノベーティブな製品・サービスの提供
377~780万
同社ではペットをノミや蚊などの害虫から守る虫ケア用品を主力に、ペットケア用品(消臭剤など)、ペットフード、ペット生活用品(首輪、リード、おもちゃなど)といったペットに関する製品を製造、販売しています。 これらの製品の研究開発を主目的とし、消費者目線の商品の開発や既存品の改良を行う業務をご担当いただきます。同社の製品を日本国内に流通させ続けるための基礎となる重要な業務となります。 <具体的には・・・> ・新製品の研究開発に関する業務 ・既存製品の改良などに関する業務 ・製造(原料・方法)に関する業務 ・実験用生物(動物・昆虫)に関する業務 ・商品・製造に係る許認可に関する業務 ・製品および販促物等の表記内容確認に関する業務 ・業界団体に関する業務 ・外部委託試験施設との折衝、実施に関する業務 研究開発部門には7名が所属しています。ポジションとしてはリーダーではなく、メンバーとして、現職のメンバーと協力しながら、少しずつ仕事を覚えていただきます。
◆必須 ・化学の知識を有し、過去に企業ならびに学術機関において動物実験等での研究開発経験のある方 ・社会人経験3年以上の方
アース・ペット株式会社は、アース製薬を親会社とするアースグループの一員として2017年7月に設立。ペット用虫ケア用品、ケア用品、フード、生活用品まで幅広く展開し、ペット用品のリーディングカンパニーとして成長を続けています。 主な製品ブランド 「アース」:ノミや蚊などの害虫対策用品 「ジョイペット」:消臭剤・シャンプー・ボディタオルなどケア用品 「ファーストチョイス」:プレミアムフード 「ハンドラー」:首輪・リードなどお散歩用品
400~700万
有機化成品、医薬品ならびにファインケミカル製品の品質管理、各種書類・㻿D㻿の作成と管理、分析業務 【具体的には】 ・品質管理の方針・計画の立案及び実施、ならびに工場内の品質活動の推進(I㻿㻻9001 及びJI㻿 A6909 を含む) ・製品、主要原材料の品質検査、工程分析・検査及び管理 ・納入仕様書等の発行及び管理 ・環境測定及び環境保全に関する他部門への援助 ・化学物質関係法令に関する業務(㻿D㻿 の維持・管理を含む)
【必要条件】 ・品質管理、品質検査業務の実務経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・化学品に関する法規制や㻿D㻿に関する知見をお持ちの方
・無機化成品/自動車の高gal走行を支える高性能ラジアルタイヤの優れた性能を引き出すゴム加硫剤「不溶性硫黄」、入浴剤に配合され入浴後の保温効果を高める「中性無水芒硝」など。 ・有機化成品/塩素化イソシアヌル酸を原料とするプール用殺菌・消毒剤「ネオクロール」、入浴施設用の「スパクリーン」や「レジオハンター」、浄化槽の殺菌・消毒剤「ポンシロール」など。 ・ファインケミカル/エポキシ樹脂の硬化剤であるイミダゾール類「キュアゾール」は、積層板や半導体の封止材として優れた特性を発揮。
400~600万
旧:四国化成工業株式会社は、2023年1月、事業の柱である「化学品事業」「建材事業「間接部門」」をそれぞれ分社化しました。 当社、四国化成工業株式会社は「化学品事業」を引継ぎ、化学工業薬品、医薬品等の研究開発、製造及び販売を行います。 【主な事業内容】 ◎無機化成品/自動車の高速走行を支える高性能ラジアルタイヤの優れた性能を引き出すゴム加硫剤「不溶性硫黄」、入浴剤に配合され入浴後の保温効果を高める「中性無水芒硝」など。 ◎有機化成品/塩素化イソシアヌル酸を原料とするプール用殺菌・消毒剤「ネオクロール」、入浴施設用の「スパクリーン」や「レジオハンター」、浄化槽の殺菌・消毒剤「ポンシロール」、バイオ技術の応用による排水処理剤「ハイポルカ」など。 ◎ファインケミカル/エポキシ樹脂の硬化剤であるイミダゾール類「キュアゾール」は、積層板や半導体の封止材として優れた特性を発揮。耐熱型水溶性プレフラックス「タフエース」など。 徳島工場で生産する化学製品の製造方法や品質の確立、工業化検討等を行っていただきます。(塩素化イソシアヌル酸を活用した多機能・高機能塩素剤の開発) <具体的には> ●新製品の企画・立案、新製品の研究開発 ●開発品の試作及び工業化検討 ●開発計画の立案及び実施 ●取引先との技術打ち合わせ、開発品の提案と技術フォロー <主要製品> 塩素化イソシアヌル酸を原料とするプール用殺菌・消毒剤「ネオクロール」
■必須条件:※下記いずれかを満たす方 ・大学、大学院で化学系、農学系、薬学系、バイオ系を専攻された方 ・企業で新製品開発やプロセス開発の実務経験がある方
当社、四国化成工業株式会社は「化学品事業」を引継ぎ、化学工業薬品、医薬品等の研究開発、製造及び販売を行います。
400~500万
天然産原料の食品添加物等の検査、分析、評価等、品質管理業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・各種検査業務(原材料検査、異物検査、成分分析、評価等) ・出荷製品の品質管理、工場衛生管理 ・HACCP、GMP認証取得と管理 等 入社後は徳島本社工場での勤務となりますが、将来的には青森工場および、埼玉工場へも出張し、全社的な生産・品質管理業務に取り組んでくださることを期待しています。小規模工場ではありますが、大手顧客が多く、製造工程・製造ライン・衛生・労務管理のほか、出荷製品の品質管理など高いレベルを求められています。 【ポイント】 ・天然カルシウム等の天然産食品添加物製造にて国内トップシェアのニッチトップ企業。 ・高い技術力が評価され上場企業を中心に食品会社や健康食品会社からの信頼も厚い。 ・新領域への展開も視野に、40代の経営層と共に第二創業期のメンバーとして活躍できるポジション。 ・ゴールデンウイーク、夏季、年末年始休暇時に各9日間の休暇あり。有給取得率も高く、残業も少なく働きやすい環境。
【必須条件】 ・大学にて理系学科(化学系)を卒業された方 ・食品、化学、医薬品メーカーのいずれかでの品質管理の実務経験
■事業内容 ・各種天然カルシウム・天然マグネシウムの製造販売 ・各種食品添加物の輸入・製造販売 、機能性食品素材の輸入・製造販売 ・各種有機質肥料の輸入販売 等 ■事業所 本社(徳島工場)、徳島BC工場、東京営業所、青森工場、青森第一工場、埼玉工場 ■関連会社 株式会社アクティブ・リソース、A&Tひらないアグリ株式会社
500~1000万
【業務内容】 株式会社小川生薬にて品質管理に従事いただきます。 製品を覚えるため入社後(2週間程度を想定)は工場内で製造を手伝います。 【主な仕事内容】 *原料の入出庫に対して水分値・官能検査および合否の判定 *品質保持試験(成分検査・薬草育成検査等) *パソコンにてデータの整理 *試験サンプルの管理・整理等
*製造メーカーにおける品質管理の経験 *パソコン使用経験(ワード・エクセル) *高卒以上 *普通自動車免許(AT限定可)
製造業(和漢生薬・漢方生薬の製造、医薬品原料生薬の受託加工、健康茶原料の製造・加工・販売など)