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エージェント求人

プロバイオティクスを中核とした医療用医薬品等の製造管理者

700~960万

東亜薬品工業株式会社

群馬県館林市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

  • 品質管理責任者/CQO/Chief Quality Officer

仕事内容

  • 逸脱管理
  • 医薬
  • 品質保証
  • 製造管理
  • 医薬部外品
  • 医薬/バイオ素材
  • 工場
  • 教育

館林工場の製造管理者として、品質保証課と連携しながら、 GMPに基づく製造管理・品質管理の統括業務をご担当いただきます。 同工場では、医療用医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、飼料、食品など、幅広いカテゴリーの製品を取り扱っています。 製品ごとに適用される法令を理解し、実際の管理・運用へ反映していただくポジションです。 複数分野の関係法令に触れ、解釈から実務への適用、運用管理まで携わることで、製造管理者として専門性を深められます。 より高い管理水準を目指し、関係部門と共に考えながら業務を推進していただける方を募集しています。 ■具体的な業務 製造部門および品質部門の管理・監督ならびに品質保証に関する以下の業務をご担当いただきます。 ・品質システムの管理 ・製品品質の照査 ・製品の出荷決定 ・バリデーションに関する業務 ・変更・逸脱管理　・苦情処理　 ・自己点検　・教育訓練　・文書管理　 ■組織体制 本ポジションは、生産統括本部長直属です。 ■同社について 医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です。 菌の培養から製剤化まで、品質を重視した一貫生産体制を自社内に構築しています。 酪酸菌・乳酸菌・糖化菌の3種の菌を活用した「ビオスリー」を中心に事業を展開しており、 生菌製剤の専業メーカーとして培ってきた独自技術を強みに、海外展開も見据えた事業拡大を進めています。

求める能力・経験

  • 品質保証
  • 製造管理
  • 工場
  • 品質管理
  • 食品
  • 飼料
  • 化学品
  • GMP

■必須条件：大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ・薬剤師資格 ・GMP管理下での業務経験 ・製薬会社/食品会社/化学品製造会社等の工場で 品質保証あるいは医薬品・飼料GMPに関する業務経験 ■歓迎条件： ・製薬会社/食品会社/化学品製造会社等の工場で製造管理者または責任技術者であった方（優遇）

資格

薬剤師

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

700万円〜960万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

08:30〜17:15 月間平均残業時間：10～15時間

フレックスタイム制

無

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

124日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過： 10日 最高: 20日

その他

夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、その他会社が定めた休日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月額（基本給）：390,000円～530,000円 その他固定手当/月：15,000円～30,000円（薬剤師 15,000円／製造管理者15,000円　就任時より支給） ※給与詳細は、これまでの経験・スキル・年齢に応じて決定します。 ※管理職待遇での採用の場合、残業代の支給はありません。

勤務地

配属先

転勤

当面無

住所

群馬県館林市

制度・福利厚生

制度

研修支援制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

役職手当；40,000円（課長職就任時支給） 通勤手当：上限50,000円／月まで ■退職金制度あり：勤続3年以上 ■定年：60歳（70歳まで継続雇用制度あり） ■教育制度・資格補助補足： ・製品研修　・OJT　・社外研修（任意）　・その他研修（階層別研修）など ■その他 ・確定拠出年金　・退職金共済制度　・保養所

制度備考

最終更新日： 

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    • 分析
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    • 査察
    • 安定性試験
    • 戦略立案
    • 医療/ヘルスケア
    • QA/Quality Assu...
    • リーダー
    協和キリン株式会社群馬県高崎市
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    仕事内容

    医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。 ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案 ・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務 ■本ポジションの魅力： 当社の品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。 高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S　GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。経営職で入社いただく場合には、入社直後から配属先メンバーのマネジメントをお任せする予定でおりますので、これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。 ■採用背景： QCの組織力強化および将来のマネジメント体制構築に向けた募集です。 専門性を発揮しながら業務を牽引いただくとともに、人材の育成やチームマネジメントにも主体的に関与いただき、管理職としてまたは将来の管理職候補として組織の成長をリードしていただくことを期待しています。

    求める能力・経験

    ＜必須＞ ■必要な業務スキル、経験： ・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方（GMP管理下） ・ピープルマネジメント経験（組織マネジメント経験と評価者経験）※人数は問いません なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます ■語学要件： ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 ＜歓迎＞ ■必要な業務スキル、経験： ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 ■語学要件 ・英語に抵抗がない方（苦手意識がない方） ■求める人材像： ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

    事業内容

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    仕事内容

    ・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む） ・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等） ・製造実験 ・治験薬製造管理等 【キャリアパス】 将来は、リーダーとして安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制の構築などマネジメントポジションを担当していただくことを期待しております。社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。

    求める能力・経験

    ■必須条件： ・医薬品もしくは化学系での製造や品質管理/保証等のご経験をお持ちの方（業界問わず） ・普通自動車免許 ■歓迎条件： ・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方 ・化学や薬学学科卒の方

    事業内容

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