プロバイオティクスを中核とした医療用医薬品等の製造管理者

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職

  650~1300万

  • 当局対応
  • 文書管理
  • GMP
  • 品質保証
  • GQP

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職気になる

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  仕事内容

  GMPに沿った品質保証業務　 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。 ・異常・逸脱 ・変更管理 ・バリデーション ・出荷管理 ・品質情報 ・教育 ・文書管理 ・サプライヤ管理 ・自己点検 ・当局対応／薬制 ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・その他

  求める能力・経験

  求める人材像 ・　グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・　組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・　国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方 必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・　製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験　5年以上 ・　プロジェクトマネジメントの経験 ・　チームリーダー経験（評価者経験は不問） ・　GMP/GxP規制下での品質保証業務経験 【歓迎要件】 ・　リーンシックスシグマ　グリーンベルト/ブラックベルトの経験 語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない 【歓迎要件】 ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる

  事業内容

  -

• エージェント求人

  バイオ医薬品（品質パート）の信頼性保証業務及び申請活動支援業務 ／企画職

  650~950万

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品（品質パート）の信頼性保証業務及び申請活動支援業務 ／企画職気になる

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  仕事内容

  私たちは、研究所内他グループや本社関係部署と密に連携しながら、研究成果を確実に形にし、次のステージへつなげることを目指しています。 主な業務内容は以下のとおりです。 ・申請関連資料の信頼性保証業務 ・研究所の品質保証システムの整備、改善、運用 ・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務 ・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator

  求める能力・経験

  求める人材像 ・当社の経営方針に沿い、業務を行う熱意がある ・チームの一員として協同して業務遂行ができる ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる ・研究開発活動を主体的に支援し、推進する意欲と責任感を持っている 必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を1年以上有する方 【歓迎要件】 ・申請関連資料の執筆経験 ・文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator経験 語学要件 【必須要件】 ・サイエンス系の英語の読み書きをする際に翻訳機能も使用しながら対応できる（650点以上） ・ネイティブレベルの日本語力

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオ医薬品（品質パート）の信頼性保証業務及び申請活動支援業務 ／企画職

  679~942万

  • 品質管理
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • 開発プロジェクト
  • 研究開発
  • バイオ医薬品
  • 品質保証
  • 生産技術
  • GMP
  • 文書管理
  • 翻訳
  • 開発
  • 執筆
  • CMC

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品（品質パート）の信頼性保証業務及び申請活動支援業務 ／企画職気になる

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  仕事内容

  私たちは、研究所内他グループや本社関係部署と密に連携しながら、研究成果を確実に形にし、次のステージへつなげることを目指しています。 主な業務内容は以下のとおりです。 ・申請関連資料の信頼性保証業務 ・研究所の品質保証システムの整備、改善、運用 ・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務 ・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator ■本ポジションの魅力 バイオ生産技術研究所はバイオ医薬品のモノ作りに関する研究開発を担っています。申請戦略グループは、申請関連資料の執筆、信頼性保証、並びに研究所の品質マネジメントシステムの整備、改善を行い、開発プロジェクト（ライフサイクルマネジメントプロジェクトを含む）の申請業務を支援しています。また、申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administratorとして、申請関連資料のテンプレートの提供及び文書管理を行い、研究所内の申請資料作成を支援しております。当グループでの業務を通じて、数多くの医薬品のグローバル申請に貢献すると共に、自身の頑張りが製品開発を通じて患者さんに役立っていることを実感できます。 ■採用背景 当社のグローバル化や開発パイプラインの多様化に伴い、信頼性保証業務の対象は拡大の一途を辿っている。また、Data integrityや品質マネジメントに関する水準も年々高度化しており、信頼性保証機能の重要性はますます高まっている。これらの環境変化に対応し、継続的かつ高品質な信頼性保証体制を維持・強化するため、グループの機能強化および業務範囲拡大を進めている。この取り組みを着実に推進するため、即戦力となる人材、及び将来の中核を担う次世代要員として、中途採用による補充を行いたい。 ■配属先情報 申請戦略グループ

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ■必要な業務スキル、経験： ・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を1年以上有する方 ■語学要件： ・サイエンス系の英語の読み書きをする際に翻訳機能も使用しながら対応できる（650点以上） ・ネイティブレベルの日本語力 ＜歓迎＞ ■必要な業務スキル、経験： ・申請関連資料の執筆経験 ・文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator経験 ■求める人材像： ・当社の経営方針に沿い、業務を行う熱意がある ・チームの一員として協同して業務遂行ができる ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる ・研究開発活動を主体的に支援し、推進する意欲と責任感を持っている

  事業内容

  -

• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職

  679~1295万

  • GMP
  • 品質管理
  • 製品
  • 文書管理
  • バイオ医薬品
  • 査察
  • 品質保証
  • 逸脱管理
  • GQP
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • チームリーダー
  • プロジェクトマネジメント
  • 製造管理

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職気になる

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  仕事内容

  GMPに沿った品質保証業務　（適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です） ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ・教育訓練 ・継続的改善活動 ・当局査察対応 ・その他 ＜本ポジションの魅力＞ グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ■必要な業務スキル、経験： ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験　5年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・チームリーダー経験（評価者経験は不問） ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験 ■語学要件： ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ＜歓迎＞ ■必要な業務スキル、経験： ・リーンシックスシグマ　グリーンベルト/ブラックベルトの経験 ■語学要件： ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ■求める人材像： ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  日本メジフィジックス　【群馬県／医薬品製造管理／放射性医薬品メーカー】1424

  400~700万

  • 製造管理
  • 製造職担当
  • 品質管理
  • 医薬
  • 医薬製造

  日本メジフィジックス株式会社群馬県藤岡市

  日本メジフィジックス　【群馬県／医薬品製造管理／放射性医薬品メーカー】1424気になる

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  仕事内容

  ・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む） ・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等） ・製造実験 ・治験薬製造管理等 【キャリアパス】 将来は、リーダーとして安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制の構築などマネジメントポジションを担当していただくことを期待しております。社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・医薬品もしくは化学系での製造や品質管理/保証等のご経験をお持ちの方（業界問わず） ・普通自動車免許 ■歓迎条件： ・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方 ・化学や薬学学科卒の方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【群馬県伊勢崎市】精密板金メーカー／品質管理・責任者候補／早期に管理職へ／年収500～800万円

  500~800万

  • 部品/原料品質監査
  • マネジメント
  • 管理職
  • 検査機器調整/検査
  • 問い合わせ対応
  • 課題設定
  • 塗装
  • メンバー
  • 製品
  • 部品
  • 品質検査
  • 品質改善
  • 品質管理
  • 板金
  • クレーム対応
  • 品質保証
  • 再発防止
  • 分析
  • 新旧QC七つ道具グラフ
  • QCテーマ選定

  企業名非公開群馬県伊勢崎市

  【群馬県伊勢崎市】精密板金メーカー／品質管理・責任者候補／早期に管理職へ／年収500～800万円気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 精密板金加工を中心に、設計・製造・塗装・組立まで一貫したものづくりを手掛ける当社にて、 品質管理部門の責任者候補として、製品品質の維持・向上および品質管理体制の強化をお任せします。 完成品・単品部品の検査や検査記録の管理といった実務を把握していただきながら、品質に関する課題の抽出・改善、検査体制や業務フローの整備、製造部門との連携など、品質管理業務全般を 担っていただきます。 また、顧客からの品質に関する問い合わせやクレームにも対応し、不具合発生時の原因分析、 是正・再発防止策の検討・実行まで、社内の製造・技術部門と連携しながら取り組んでいただきます。 現場の状況を理解したうえで、品質向上に向けた仕組みづくりやメンバーへの指導・育成にも 携わっていただき、将来的には品質管理部門を牽引する管理職としてご活躍いただくことを期待しています。 【具体的な業務内容】 ・完成品、単品部品等の品質検査・確認 ・検査基準、検査方法等の確認・改善 ・検査票、品質関連書類の管理 ・品質データの管理・分析 ・顧客からの品質に関する問い合わせ・クレーム対応 ・不具合・クレーム発生時の原因分析 ・是正・再発防止策の立案・実行 ・顧客への報告・説明 ・製造部門と連携した品質改善活動 ・品質管理に関する業務フロー・仕組みの整備 ・検査体制の改善、標準化 ・品質に関する社内外の調整 ・品質管理メンバーの指導・育成 ・品質管理部門のマネジメント ・その他、品質管理に付随する業務 ・業務上、社用車を使用する場合があります これまでの品質管理・品質保証の経験を活かし、現場の実務だけでなく、品質管理の仕組みづくりや組織づくりまで幅広く携わっていただけるポジションです。 【求める人物像】 品質管理・品質保証業務に精通し、これまでの経験を活かして品質管理部門を支えていただける方を歓迎します。 製造現場や各部門と円滑に連携し、品質に関する課題に主体的に取り組める方、また、顧客や社内関係者に対して誠実で丁寧な対応を大切にし、信頼関係を築ける方に、将来の責任者・管理職候補としてご活躍いただきたいと考えています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・普通自動車第一種免許 ・基本的なPCスキル（Excel、Word等） ・製造業における品質管理または品質保証の実務経験 ・製品検査、品質改善、不具合対応等の実務経験 ・品質上の課題に対して、原因分析や改善に取り組んだ経験 【歓迎条件】 ・精密板金、金属加工、機械、産業機器等のメーカーでの品質管理・品質保証経験 ・顧客からの品質クレーム対応、原因分析、是正・再発防止の経験 ・工程品質管理、工程改善の経験 ・品質管理体制や検査基準、業務フロー等の改善経験 ・ISO9001等の品質マネジメントシステムに関する知識・経験 ・品質管理部門でのマネジメント経験 ・品質管理メンバーの指導・育成経験 ・QC活動、QC7つ道具等の知識・実務経験 ・図面・仕様書等を理解した上での検査・品質管理経験 ・製造現場と連携した品質改善活動の経験

  事業内容

  精密板金加工を核に、板金部品・筐体の設計、製造、溶接、塗装、組立まで一貫して手掛けるものづくり企業です。ATM筐体をはじめ、医療用装置、産業機械、通信機器、電力系インフラ機器など、幅広い分野の製品を全国のメーカーへ供給。国内で培った高度な板金技術を強みに、中国にも生産・販売拠点を展開しています。