【Hot Engineer Job!】設備エンジニア@トップ製薬企業(栃木~700万円)
500~800万
優良英国医薬品メーカー
栃木県日光市
500~800万
優良英国医薬品メーカー
栃木県日光市
プラント機械設備設計
医薬品工程改善/IE
医薬品生産技術
ユーティリティシステム(HVAC、水道、蒸気、ガス、圧縮空気、LNGなど)の運用・保守・最適化を監督し、安全かつ効率的な工場運営を支えます。 ・HVAC、ボイラー、水処理施設等を含むユーティリティ設備の運転・保守管理および費用対効果の追求 ・予備部品の在庫管理およびSAPを活用したメンテナンス活動の適時実行・監督 ・請負業者や内部スタッフの作業計画・監督、および設備故障時の調査・リスク管理 ・CAPEX(設備投資)開発・実行の支援や、コスト削減・継続的改善プロジェクトへの貢献
・製造業におけるエンジニアリング経験あるいはユーティリティ設備の取り扱い経験(2〜4年程度) ・工学系(機械工学、電気工学等)の学士号(尚良き)
高等専門学校、6年制大学、専門職大学、短期大学、専門学校、専門職短期大学、4年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)
500万円〜800万円
栃木県日光市
最終更新日:
280~350万
■新設の栃木拠点にてタンクやコンベヤ等のプラント設備設計を担当。 材質選定から構造検討までを行いCADで図面を作成します。 未経験の方もOJTで丁寧にサポートするため安心してスタートできます。 ■お客様のご要望に応じた材質や構造の検討 ■検討した内容をCADで使用して図面へ反映 ■CADを用いた図面の修正および補助業務 ■未経験者は基礎からのOJTによる育成 ■建物の改変を伴う業務は含まれません ※業務変更の範囲:当社業務全般
★未経験可★ 経験がなくてもしっかりと社内教育をするので心配はいりません。 経験者・資格保有者歓迎・CADが使える方は歓迎♪ 創業以来、半世紀以上にわたりプラント設備の ノウハウを蓄積し確固たる地位を確立しています。 設計から管理まで自社一括対応のスピード感が強み。 厚労省「快適職場推進事業所」認定で残業も少なめ。 有給消化率や育休取得率も高く環境が整っています。 資格取得支援制度など成長を全力応援する風土です。
■鋼構造物の設計及び製作、建築の設計及び監理、地質調査、土木建築の請負
500~950万
~設立80年超!プライム上場の安定企業/日本で唯一天然資源のなかで自給率100%を誇る“石灰石”の国内生産量トップクラス!/独身寮1,000円など福利厚生充実~ ■石灰石とは: 資源小国である日本において、エネルギー資源や金属鉱石は多くを輸入に依存している中で、石灰石は「日本の数少ない自給天然資源」として非常に重要視されています。主に鉄鋼やセメントメーカーに納品し、鉄鋼やセメントの生産過程で使用されています。 ■業務内容: 国内外で鉱山開発を手掛ける総合資源会社である弊社にて、鉱石破砕・選鉱などのプラントにおける機械設備(破砕機・ベルトコンベア等)の新規導入、運転確認、改良設計、メンテナンスなどの業務を行っていただきます。また、それに付随する電気設備(変電所・受電設備、配線など)の維持管理、新規導入、改良設計などに携わっていただきます。 ■業務詳細: 今までのご経験に親和性の高い業務から携わっていただきます。 <設備管理> 新しい機械・電気設備の導入や予算の確認、導入までの流れや外部業者への依頼、突発的な故障などへの対応や故障原因究明・業者への発注。費用や価格交渉・施工管理などを中心に行います。 <生産管理> 採掘した鉱石を生産・出荷計画に応じて顧客が求める品質・サイズに加工するために、プラント系統決定や作業指示を考え、現場で働く社員へ指示出しや進捗確認を行います。 【雇入れ直後】現在記載の業務内容 【変更の範囲】会社の定める業務
【必須】 ■下記いずれに当てはまる方 ・プラントや工場で設備に関するご経験(生産管理・設備立ち上げ・設計・保全・メンテナンスなど)をお持ちの方 ・プラントや工場での施工管理のご経験をお持ちの方 ・プラントエンジニア(機械・電気)としてご経験のある方 ・機械・電気系の学校を卒業されている方 ■第一種普通自動車運転免許をお持ちの方 ■高専卒以上の方 ※職歴によっては高等学校卒業も可能。 【歓迎】 ■第三種電気主任技術者をお持ちの方
鉱業(石灰石、タンカル、砕石などの採掘販売)を中心に、銅ほか鉱産物の加工・販売及び輸出入業、石炭・石油製品の仕入販売、機械・環境関連商品等の開発及び販売、不動産業、自然エネルギーを利用した発電業などを展開
600~1300万
■募集背景:開発品増加対応に伴う体制強化のため増員採用します。 ・宇都宮工場は、日本初の本格的バイオ医薬品の生産拠点として創業し、今後予定されている新規抗体医薬品の開発から商用生産に対応するため、新しい課題に自ら挑戦する工場として、これまで培ったグローバルレベルでの医薬品製造技術・品質管理技術・品質保証体制を進化させ続けています。 (以下続く) ・中外製薬グループは、開発パイプラインが豊富にあり、バイオ医薬品および中分子医薬品の研究開発・製造・上市に力を入れています。今後浮間工場のみならず宇都宮工場、藤枝工場でも開発品の製造に力を入れていく動きがあり、開発品製造/製造技術に携われる機会も増えていく予定です。 ・これまでの医薬品製造や製造技術のご経験を活かし、グローバルトップレベルの製造環境で、関係各所と協働しながら積極的に対応できる方を募集いたします。 ■仕事内容:バイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務: 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。 将来的には適性や個々人のキャリア観を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【従事すべき業務の変更範囲】 (雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務 (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般
注射剤または関連製品(血漿分画製剤など)の製造経験(3年以上が望ましい)
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490~700万
◼︎業務概要 HMI製品の組立工程の生産準備に従事していただきます。 業務内容は、工程企画・工程設計・設備設計・設備立上げ・製造ラインのフォローです。 ◼︎業務詳細 製品企画段階から設計部門と工程構想の詳細を打ち合わせし、工程設計を実施します。 工程設計に沿った設備設計と制御関係の仕様書作成、設備の設計業務(3D・2DCAD使用)。 出来上がった設備の動作確認、プログラム作成を行っています。 特徴としては、工程全体を主担当となって立ち上げを行うので、幅広い知識が身に付きます。 また、モノづくりに直接携わることでいろいろな部門からの刺激があり、次はもっといいものを作ってやるというモチベーションが生まれます。 ◼︎募集背景 カーナビ・カーオーディオはドライブレコーダーの内蔵、地図の自動更新、Wi-Fi接続によるナビースマートフォン間のデータ移送機能等、新たな機能を付与することで、各自動車メーカーからの需要も高まっております。 直近の受注・増産体制の確立に加え、数年先の自動車業界の更なるビジネスモデル/製品需要の変化にともない、新製品の生産体制の早期立ち上げと高効率な生産を更に加速させていく予定で、体制強化を目的に採用を行っています。 ◼︎業務の魅力/身につくスキル 工程設計スキル、設備設計スキル、PLCなど制御関係のスキルが身に付きます。 ■配属部署: HMIソリューション事業本部 製造部 製造技術室 第二製造技術課 への配属を予定しております。20代~40代の年齢層のメンバーが活躍しています。
■必須条件: ・機械系大学卒業、意欲的に業務に対して取り組む姿勢を持っていること。 ■歓迎条件: ・生産技術業務経験 ・CAD設計経験 ・PLCプログラム作成スキル
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660~1300万
<募集背景> ・社内生産設備の新規立上げ、グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した技術部門のバイオ原薬分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 ■全ての革新は患者さんのために 中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。 当社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。 その中で、生産技術研究部門は、当社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ~生産、また外部委託製造会社(CMO)への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、バイオ原薬分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、世界水準の開発スピードと生産性を実現することにより革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。また、自身のバイオ技術における専門性をベースにしたチームのリーディングを行い、プロジェクトの方針決定や関係各所の窓口としてチームを纏め導く役割を担います。 ■仕事内容 ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力としてバイオ原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 (業務変更範囲):経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードするバイオ原薬分野における即戦力の生産技術リーダー ■職種の魅力 ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制(メンター・メンティー制度)がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。 ■求める人物像 ・新しい課題にチャレンジできる方 ・自律性のある方(自走して業務できる方) ・向上心のある方 ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
■必須 バイオ技術に関する高い専門性を有する、下記いずれかの経験者 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での 1)バイオプロセスの開発業務経験 2)工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等) 3)技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験 上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。 ・高いバイオテクノロジーの知識・経験と実践能力 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識) ・修士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ■歓迎 ・バイオ技術者としての豊富な業務経験、バイオプロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル) ・MSAT経験 ・プロジェクトマネジメントスキル ・英語力(TOEIC730以上) ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 (技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等) 他
バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬(株)の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる
600~1200万
<募集背景> ・社内生産設備の新規立上げ、グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した技術部門のバイオ原薬分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 全ての革新は患者さんのために 中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。 当社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。 その中で、生産技術研究部門は、当社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ~生産、また外部委託製造会社(CMO)への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、バイオ原薬分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。 ■仕事内容 ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社員と実際に1~複数のテーマに携わっていただき、複数年かけてバイオ医薬品原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードする将来のバイオ原薬分野における生産技術リーダー ■職種の魅力 ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制(メンター・メンティー制度)がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。
■必須資格(TOEICを含む) ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ■求める経験 (必須) 下記いずれかの経験者 ・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等) ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (歓迎) ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験 ・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方 ■求めるスキル・知識・能力 (必須) ・高いバイオテクノロジーの知識 (歓迎) ・プロジェクトマネジメントスキル ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力) ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識) ■求める人物像 ・新しい課題にチャレンジできる方 ・自律性のある方(自走して業務できる方) ・向上心のある方 ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬(株)の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる
600~1200万
■募集背景 ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した技術部門の注射製剤分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 全ての革新は患者さんのために 中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。 当社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。 その中で、生産技術研究部門は、当社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ~生産、また外部委託製造会社(CMO)への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、注射製剤分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。 ■仕事内容 【主な業務】 医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能) 【具体的な業務内容】 国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。 ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 【入社後の流れ】 入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得 先輩社員とともに実際のプロジェクトに参画(1~複数のテーマを担当) 複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーへと成長 ※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 ■期待役割 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードする将来の注射製剤分野における生産技術リーダー ■職種の魅力 【医療貢献とグローバルな活動】 グローバルな医療貢献:国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 グローバルな活躍機会:海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 【技術力と成長環境】 製剤分野の魅力:有効な医薬品成分を患者さんに提供できる「製品」という形に造り上げられる点が特徴です。 幅広い経験獲得:開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 最先端技術・知識の習得:豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル最先端の技術・知識・経験を得られます。 【サポート体制と職場環境】 充実した教育制度: 新入社員研修(業界知識、GMP基礎、技術研修など)や自己啓発支援制度(語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供)を整備しています。また、メンター・メンティー制度による先輩社員のフォロー体制により、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得できる環境が整っています。 魅力的な職場環境:自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。
■必須 ・下記いずれかの経験者 1)注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方 2)製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験 (製法検討、スケールアップ検討等) 3)製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 ・注射製剤に関わるサイエンスやエンジニアリングの基礎知識 ・大卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ■歓迎 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験 ・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方 ・プロジェクトマネジメントスキル ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力) ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識) ■求める人物像 ・新しい課題にチャレンジできる方 ・自律性のある方(自走して業務できる方) ・向上心のある方 ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬(株)の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる
700~1200万
■募集背景 ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した技術部門の注射製剤分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、注射製剤分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、世界水準の開発スピードと生産性を実現することにより革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。また、自身のバイオ技術における専門性をベースにしたチームのリーディングを行い、プロジェクトの方針決定や関係各所の窓口としてチームを纏め導く役割を担います。 ■仕事内容 【主な業務】 医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能) 【具体的な業務内容】 国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。 ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 【入社後の流れ】 入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得 即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍 ※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 ■期待役割 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードする注射製剤分野における即戦力の生産技術リーダー ■職種の魅力 【医療貢献とグローバルな活動】 グローバルな医療貢献:国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 グローバルな活躍機会:海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 【技術力と成長環境】 製剤分野の魅力:有効な医薬品成分を患者さんに提供できる「製品」という形に造り上げられる点が特徴です。 幅広い経験獲得:開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 最先端技術・知識の習得:豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル最先端の技術・知識・経験を得られます。 【サポート体制と職場環境】 充実した教育制度:新入社員研修(業界知識、GMP基礎、技術研修など)や自己啓発支援制度(語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供)を整備しています。また、メンター・メンティー制度による先輩社員のフォロー体制により、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得できる環境が整っています。 魅力的な職場環:自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。 ■求める人物像 ・新しい課題にチャレンジできる方 ・自律性のある方(自走して業務できる方) ・向上心のある方 ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
■必須 ・注射製剤に関する高い専門性を有する、下記いずれかの経験 1)注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者 2)溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験 3)溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等) 4)溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験 上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待 ・高い注射製剤の知識・経験と実践能力 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識) ■歓迎 ・注射製剤技術者としての豊富な業務経験、プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル) ・MSAT経験 ・プロジェクトマネジメントスキル ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験等(TOEIC730以上) ・国内外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬(株)の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる
480~650万
■業務詳細: ・天井クレーン(製鉄所/発電所等)の 機械設計業務 ・顧客打ち合わせ ・製図(iCAD使用) ・製品化のため社内他部署連携 ※当社は、顧客に合わせたオーダーメイドの 天井クレーンを提供しております
<マッチする方> ▼何かしらの機械設計の経験をお持ちの方 ▼日立グループの安定基盤で働きたい方 ▼栃木で腰を据えて働きたい方
オーダーメイドの産業用クレーンの開発・設計造・販売・ 保守アフターサービス・据付工事を一貫して行っています。 ※日立グループ×クレーンのパイオニア ・クレーンの製造開始から100年以上の歴史! ・天井クレーン業界2位(国内約15%のシェア)
600~1300万
<募集背景> ■開発品増加対応に伴う体制強化のため増員採用します。 宇都宮工場は、日本初の本格的バイオ医薬品の生産拠点として創業し、今後予定されている新規抗体医薬品の開発から商用生産に対応するため、新しい課題に自ら挑戦する工場として、これまで培ったグローバルレベルでの医薬品製造技術・品質管理技術・品質保証体制を進化させ続けています。 中外製薬グループは、開発パイプラインが豊富にあり、バイオ医薬品および中分子医薬品の研究開発・製造・上市に力を入れています。今後浮間工場のみならず宇都宮工場、藤枝工場でも開発品の製造に力を入れていく動きがあり、開発品製造/製造技術に携われる機会も増えていく予定です。 これまでの医薬品製造や製造技術のご経験を活かし、グローバルトップレベルの製造環境で、関係各所と協働しながら積極的に対応できる方を募集いたします。 <仕事内容> ・バイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。 将来的には適性や個々人のキャリア観を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【従事すべき業務の変更範囲】 (雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務 (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般 <期待役割> 医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。 【キャリアステップ】 製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネージメントへの登用の機会も得る事が可能です。 <職種の魅力> 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できます。 また、「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることが可能です。 宇都宮工場において、新規注射剤棟を新設し、ロボティクス活用により、高度な自動運転・デジタル技術を活用したスマートファクトリー化を進めています。 入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。 <求める人物像> 弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方 1. 患者中心:患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます 2. フロンティア精神:自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します 3. 誠実:常に誠実な行動で、社会の期待に応えます (以下続く) 具体的には ・新しい課題にチャレンジできる方 ・自立性のある方 ・向上心のある方 ・円滑なコミュニケーションが取れる方(具体的には、協調性があり、誠実な方) ・ストレス耐性の高い方 製造は一人で完結する仕事ではなくチーム内外・工程別・部署内外と関係各所と協力し、業務を進めていきます。多くの人と関わり、患者さんの命に関わる重要な薬を製造している当社は、協調性と誠実さを何より大事にしております。 また向上心があり、新しい課題に何度でもチャレンジできる方、誰も経験したことがない業務について自身で道を切り開き、課題解決に向けて継続的に粘り強く対応できるストレス耐性が高い方を歓迎してします。 歓迎に該当する方は、当社でのキャリアアップの機会を多く得る事が可能です。
■必須 ・注射剤または関連製品(血漿分画製剤など)の製造経験(3年以上が望ましい)があり、歓迎要件のいずれかに当てはまる方 ※上記経験者であれば第二新卒の方も歓迎 ・注射剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過、充てん等)があるまたは薬学、化学工学関連の知識 ■歓迎 注射剤で以下のような製造支援業務について、断片的ではなく一貫して遂行した経験 ・異常逸脱対応:品質保証部門への報告(口頭および文書化)、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行 ・設備導入:設備の選定、Qualification/Validation(関連文書作成)、変更管理、手順書制改定 ・工程改善:改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation(関連文書作成)、変更管理、手順書制改定 ・査察(特に海外当局)対応:査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定 ・技術移転(受け側もしくは出す側):プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation(関連文書作成)、手順書制改定 ※出す側の時は、委託先が行うこれら活動の支援業務 ・製造管理システムの管理:マスタ作成・変更、検証(テスト)、変更管理、手順書制改定 英語を使って、メールでのやりとり、技術文書の英文での作成、プレゼンテーション、会議参加経験がある方
バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬(株)の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる