RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
エージェント求人

品質保証課・メンバークラス(品質保証)

450~650万

企業名非公開

茨城県つくば市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

  • 医薬品品質管理

  • 医薬品生産技術

仕事内容

  • 医療用医薬品品質管理
  • 監査
  • 品質管理
  • 医療用医薬品
  • 文書管理
  • CAPA
  • GMP

・出荷関連の記録照査や判定 ・製造指図・記録書の発行管理 ・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。

求める能力・経験

  • 医療用医薬品品質管理
  • QA/Quality Assurance
  • QC/Quality Control
  • 医療用医薬品
  • GMP

医薬品のQA、QC(GMP、非GMPは問わない)、あるいは医薬品製造経験 経験年数:実務経験3年以上お持ちの方

学歴

大学院(博士)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

給与

450万円〜650万円

勤務時間

08:45〜17:30

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:45〜13:00)

休日・休暇

126日 内訳:完全週休2日制

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

茨城県つくば市

備考

自動車通勤

制度・福利厚生

制度

従業員専用駐車場あり

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【医薬品/体外診断用医薬品製造管理者(管理職候補~管理職)】品質保証課

    760~1000万

    日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市, 茨城県筑西市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動を リードしていただきます。【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する

    求める能力・経験

    【必須】■製薬メーカーにおいて、製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験をお持ちの方(5年以上)■薬剤師免許【歓迎】製薬メーカーの品質保証部門での経験■管理職経験 【魅力】製造管理者は工場の品質保証体制を支える法定責任者であり、品質に関する重要な判断や意思決定に携わることができます。また、製造販売業者との連携やGMP・QMS運営を通じて企業全体の品質保証活動に広く関与できる点も本ポジションの魅力です。将来的には総括製造販売責任者など、より広い視野で品質保証を担うキャリア形成も可能です。

    事業内容

    【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発(ジェネリック)医薬品

  • エージェント求人

    医薬品・体外診断薬の製造管理者(管理職候補~管理職)

    760~1000万

    • 医療用医薬品
    • QMS
    • GMP
    • CAPA
    • 品質管理
    • 製造管理
    • 品質保証
    • 品質保証規格設計
    • 品質保証プロセス構築
    • 品質保証プロセス改善
    • 医薬品質管理
    • 医療用医薬品品質管理
    • 品質体制構築
    • マネジメント
    • 管理職
    • 品質体制企画
    日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市, 茨城県筑西市
    もっと見る

    仕事内容

    東証スタンダード上場の日本ケミファ株式会社のグループ企業として、 医療用医薬品及び体外診断用医薬品の製造販売・製造を行う同社にて、 将来の製造管理者候補として、品質システムの維持・運用や品質に関する重要な判断に携わり、 製造部門・品質部門・経営層と連携しながら、工場全体の品質保証体制を牽引していただくポジションです。 <具体的な業務内容> ・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う ・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う ・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する ・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する ・GMPおよびQMSに関する各種イベント(逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等)について助言を行う ・品質意識の向上を推進する ■入社後・キャリア 入社後は、これまでのご経験に応じて品質保証業務全般に携わり、 品質イベントの担当・責任者として工場全体の品質保証業務への理解を深めていただきます。 将来的には製造管理者として、工場全体の品質保証体制を統括し、 重要な品質判断や意思決定を担っていただくことを期待しています。 さらに経験・適性に応じて、製造販売業側の品質保証管理体制など、 より広い領域へキャリアを広げることも想定されています。 ■業務の魅力 製造管理者は、工場の品質保証体制を支える法定責任者として、 製品品質に関する重要な判断に携わるポジションです。 製造販売業者との連携やGMP・QMSの運用を通じて、個別の品質イベントへの対応だけでなく、 工場・企業全体の品質保証活動に幅広く関与することができます。 将来的には、より広い視点から品質保証を担うキャリア形成も可能です。 近年、薬事規制や品質要求が高度化する中、 品質保証部門が工場を先導しながら品質システムの改善や体制強化を進めており、 既存の仕組みを運用するだけでなく、より良い品質保証体制を構築していくことが求められています。

    求める能力・経験

    ■必須要件 大卒以上(薬学系学部・学科卒) ・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬メーカーにおいて、製造管理者または品質部門・製造部門の管理者として5年以上の実務経験をお持ちの方 ・普通自動車運転免許をお持ちの方 ■歓迎要件 ・製薬メーカーの品質保証部門での実務経験をお持ちの方 ・管理職、マネジメント経験をお持ちの方

    事業内容

    医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造 ① 医療用医薬品(ジェネリック医薬品) ② 臨床診断薬 ③ 医薬品の受託製造(OEM/ODM) ④ 医療機関向けの情報提供

  • 企業ダイレクト

    つくば市【医薬品の品質管理/品質保証】残業なし/年休123日/勤務時間相談可

    350~550万

    センジョーンズ株式会社茨城県つくば市
    もっと見る

    仕事内容

    国内トップクラスの製薬メーカーで、医薬品の品質管理(QC)または品質保証(QA)業務をお任せします。 <QC業務詳細> ■品質管理試験 ■製品のパッケージなどに関わる品質試験 ■分析機器の維持管理 ■品質管理の基準書、手順書等の文書作成 <QA業務詳細> ■製造記録、管理、保管に関する業務 ■生産品目の変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等に関する業務 ■契約書の作成及び監査業務 ■文書管理業務

    求める能力・経験

    【必須】■品質管理(QC)または品質保証(QA)の実務経験 【歓迎】■製造または医薬品領域の品質管理/試験・分析経験 ■HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験 ■GMP、査察・監査対応

    事業内容

    人材紹介事業 人事支援事業

  • エージェント求人

    医薬品の品質保証職 出荷判定担当(管理職候補)

    500~750万

    • 管理職
    • マネジメント
    • 品質管理
    • 最終製品試験/出荷判定
    • 医療用医薬品
    • 品質保証
    • 品質保証プロセス改善
    • 品質保証プロセス構築
    • 低分子医薬品品質管理
    • 医療用医薬品品質管理
    • 品質保証規格設計
    • 製造品保管出荷
    • 医薬品分析
    • 施設/設備管理
    • 備品/設備管理
    • 検査機器調整/検査
    • GMP
    • CAPA
    • QMS
    • GQP
    • 試験検査
    • 設備管理
    • 生産技術
    日本薬品工業株式会社茨城県筑西市
    もっと見る

    仕事内容

    東証スタンダード上場の日本ケミファ株式会社のグループ企業として、 医療用医薬品の製造販売・製造を行う同社にて、 医薬品に関する品質保証業務のうち、特に出荷判定業務を担当していただきます。 近年、薬事規制の高度化に伴い、品質保証業務に求められる範囲や専門性も高まっています。 なかでも出荷判定は、製品の品質リスクを評価し、市場への供給可否を判断する重要な役割です。 <具体的な業務内容> ・出荷に関する製造・品質記録の照査および出荷判定 ・製造指図書、製造記録書等の発行・管理 ・製品標準書、各種手順書の作成・改訂・照査 ・関係部署との確認、調整 ・担当業務の進捗管理および上司への報告・相談 ■組織構成 品質保証部門は20名程度で構成されており、幅広い経験を持つメンバーが在籍しています。 複数の品質保証業務を経験してきた社員もいるため、 判断に迷う場面や課題が発生した際には、周囲へ相談しながら業務を進められる環境です。 ■働く環境・業務の魅力 出荷判定だけでなく、製造記録や製品標準書、各種手順書など幅広い品質文書に関わるため、 医薬品品質保証について体系的に経験を積むことができます。 また、複数の業務を並行して進める場面も多く、関係部署とのこまめな打ち合わせや業務進捗の共有を行いながら、 優先順位をつけて計画的に業務を進める力を身につけられる環境です。 ■キャリアパス まずは出荷判定業務の担当者として経験を積んでいただき、 将来的には出荷判定業務全体を支える責任者としての活躍を期待しています。 その後は、品質保証部門の管理職や工場幹部など、 組織全体の品質マネジメントを担うポジションへのキャリアアップも視野に入れています。

    求める能力・経験

    ■必須要件 ・医薬品業界において、製造・品質管理・生産技術部門等で、  出荷判定またはそれに関連する記録照査・品質判定業務の実務経験を3年以上お持ちの方 ・普通自動車運転免許をお持ちの方 ■歓迎要件 ・GQP、逸脱・変更管理・CAPA等の品質保証業務、または管理職経験をお持ちの方 ・固形製剤の取り扱い(バルク製造・試験検査等)経験をお持ちの方 ・薬事・薬学・設備管理・環境管理・統計学等の知識をお持ちの方 ・GxPコンピュータ化システム、MES・LIMS・QMS等の運用経験をお持ちの方 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・英語でGMP関連の照会回答を作成できる方

    事業内容

    医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

  • エージェント求人

    【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析/年休125日/12162

    350~400万

    • 解析結果評価
    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 進捗管理
    • 開発
    • 分析
    • 新薬
    • 新薬/先発医薬品研究開発
    • 実験計画策定
    • 納期管理
    • データ/文字入力
    • データ分析
    ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市, 東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    ■業務概要について: 分子病理分析分野で受託研究を行う当社にて、大学や製薬会社から依頼を受けた組織(細胞・臓器)を用いた分子レベルの解析業務をお任せします。 創薬研究やがん研究、新薬開発などにおいて重要となる組織標本の作製・染色工程を担当し、研究結果や医薬品開発を支える高品質なデータ提供に携わるポジションです。 ■具体的には… ・パラフィン切片、凍結切片の薄切 ・HE染色 ・特殊染色 ・免疫染色 ・パラフィン包埋 ・組織標本の作製 ・組織学的解析に関する実験業務 ・実験スケジュールの管理 ・納期を踏まえた作業計画、進捗管理 ・研究データの整理、取りまとめ ■仕事の魅力: 組織染色やISHなど専門性の高い受託研究サービスを通じて、創薬・がん研究など最先端医療分野に貢献できます。 4,000遺伝子以上の解析実績があり、組織解析や分子病理に関する専門性をさらに深めていくことが可能です。 また、単に決められた実験を行うだけでなく、納期から逆算して実験工程を組み立て、正確性と再現性を意識しながら研究データを提供することが求められます。 見えない病気の仕組みを可視化し、医薬品開発や研究の前進につながる「証拠」を作る、社会的意義の大きい仕事です。

    求める能力・経験

    ■必須要件 ・解剖学、組織学に関する知識をお持ちの方 ・組織標本の薄切経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・動物の解剖経験 ・パラフィン切片、凍結切片の作製経験 ・HE染色、特殊染色、免疫染色等の経験 ・パラフィン包埋の経験 ・組織染色や病理解析に関する実務経験 ・大学、研究機関、製薬会社等での研究経験

    事業内容

    ライフサイエンス関連装置の開発、製造、販売

  • エージェント求人

    【茨城/つくば】実験・製造オペレーター◆組織染色・試薬調製・物販管理/年休125日/12160

    303~400万

    • 製品
    • 報告書作成
    • 在庫管理
    • 研究開発
    • 開発
    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 販売
    • 分析
    • 製造品保管出荷
    • 品質検査
    ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市
    もっと見る

    仕事内容

    ■業務概要について: 分子病理分析分野で受託研究や販売用試薬を手掛ける当社にて、組織標本の作成、組織染色、試薬調製、物販管理などの業務をお任せします。 医療・創薬研究を支えるため、実際に手を動かしながら正確な作業を行い、高品質な研究データや製品提供を支えるポジションです。 ご経験や得意分野に応じて、解剖、包埋、ブロック作成、切片作成、染色などから業務をスタートし、徐々に担当範囲を広げていただきます。 ■具体的には… ・組織標本の作成 ・組織染色全般  └HE染色  └特殊染色  └免疫染色  └ISH 等 ・販売用試薬の調製、作製 ・試薬の品質チェック ・物販管理 ・在庫管理 ・出荷業務 ・実験データの取りまとめ ・報告書作成 ■配属先について: 10名 平均年齢:45歳 平均勤続年数:15年 ■仕事の魅力: 組織染色やISHなど、専門性の高い分子病理分析領域の業務に携わることができます。 4,000遺伝子以上の解析実績があり、製薬企業や研究機関などの研究開発を支える高度な受託研究サービスを通じて、専門性を高めていくことが可能です。 また、年間休日125日、フルフレックス制度など、実験スケジュールに合わせながら柔軟に働ける環境が整っています。

    求める能力・経験

    ■必須要件 ・バイオ分野における何らかの実験経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・組織染色の実務経験 ・病理領域での実務経験 ・動物の解剖経験 ・HE染色、特殊染色、免疫染色、ISH等の経験 ・切片作成、包埋、ブロック作成等の経験 ・試薬調製の経験

    事業内容

    ライフサイエンス関連装置の開発、製造、販売

  • エージェント求人

    【医薬品の品質保証業務】日系大手製薬メーカー

    400~550万

    • 品質管理
    • GMP
    • 監査
    • 工場
    • 品質保証
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療用医薬品
    • 逸脱管理
    沢井製薬株式会社兵庫県三田市, 千葉県茂原市, 茨城県神栖市
    もっと見る

    仕事内容

    国内医薬品製造工場での品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など

    求める能力・経験

    (必須) ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)  あるいは  医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) ・大卒または高専卒以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【ツムラ】品質管理職(石岡センター)

    400~800万

    • 品質管理
    • 一般用医薬品品質管理
    • 低分子医薬品品質管理
    • 医療用医薬品品質管理
    • 漢方薬
    • 医療用医薬品
    • GMP
    • 食品
    株式会社ツムラ茨城県石岡市
    もっと見る

    仕事内容

    ■仕事内容: ・定量試験、理化学試験および微生物試験に関する一連の試験業務 ・生薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進 等 まずは、生薬試験検査業務における実務担当者として業務を遂行いただきます ■魅力点: 株式会社ツムラは、漢方医薬品のリーディングカンパニーとして、医療用漢方製剤で国内トップシェアを有し、圧倒的な製品群を展開しています。生薬の栽培・調達から製造・販売まで一貫した独自のバリューチェーンを強みに、品質・安定供給・エビデンスの三位一体で医療現場から高い信頼を獲得してきました。近年は、従来の治療領域に加えて「未病」への対応や個別化医療の推進を掲げ、デジタル技術やAIを活用した製造改革、医療情報提供の高度化を加速しています。また、中国事業を中心に海外展開を強化し、製造拠点の拡張や資金調達を通じてサプライチェーンの強化を進めています。

    求める能力・経験

    ・理系大卒以上の方(薬学系、農学系、化学系学部) ・医薬品・食品・化粧品業界(GMP)での品質管理業務の実務経験者(3年以上)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【つくば】製造 包装課 課長(管理職)◆日本調剤G◆包装工程マネジメント・組織改革を担う/12130

    600~950万

    • SCM/生産管理/購買/物流
    • 梱包/包装
    • 主任/リーダー
    • マネジメント
    • GMP
    • 点検
    • 進捗管理
    • 労務管理
    • ジェネリック医薬品
    • シフト管理
    • 課長
    • 人員配置
    • 生産管理
    • 品質管理
    • 生産計画
    • 監査
    • 工場
    • 主任
    • 製造管理
    • 品質保証
    • 師長/課長
    • 課長/マネージャー
    • 検査機器調整/検査
    • 係長/主査
    • ジェネリック/後発医薬品製造
    • 課長/参事官
    • 係長
    • 食品
    • HACCP
    • 工程管理
    • 分析
    日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 つくば工場 包装課の課長(製造責任者)として、医薬品(ジェネリック)の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。約50名の課の運営(人員・シフト・勤怠・評価・面談などの労務管理)を軸に、GMPに基づく品質・生産管理、そして組織体制の再構築をリードいただくポジションです。 【業務詳細】 ・包装課(約50名/主任8名・担当約40名)の課マネジメント(人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務) ・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理(一次包装:PTP・瓶詰・分包/二次包装:カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ) ・逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応 ・生産計画・工程進捗管理、生産性(OEE・ロス率)・コストの管理と改善 ・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価(IQ/OQ/PQ)・保全計画の管理 ・表示・印字・ラベリング(法定表示・GS1・ロット/使用期限)および検査工程の品質保証 ・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整 ・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり 【具体的な業務実例】 現在、包装課の課長が退職し、主任が交代でシフト作成などを担う状況です。まずは約50名のメンバーの労務管理(残業承認・シフト承認)、評価・面談、各種書類業務といった「管理面」を早期に立て直していただくことを最初に期待しています。 中長期では、2つの管理単位に分かれていた体制を再整備し、機能する働きやすい組織へと作り直していただくことがミッションです。 ※包装工程の技術に精通していることが理想ですが、包装以外(生産管理・GMP等)のご経験でカバーできる業務も多くあります。「全てを一人で抱える」のではなく、主任・メンバーと分担して進める運営スタイルを想定しています。 【会社・職種の魅力】 ◇上位ポジションが詰まっておらず、来ていただく方が組織の形を作り直せる"裁量の大きい"ポジション ◇日本調剤グループの安定基盤。ジェネリック医薬品の安定供給という社会的意義 ◇包装の技術一辺倒でなく、生産管理・GMP・マネジメントの経験を活かせる ◇平均年齢36.8歳/月平均残業11.9時間/育休取得率 男性54.5%・女性100%など働きやすい環境

    求める能力・経験

    ■必須条件 ・製造業の包装業務(医薬品・食品・化粧品等の有形物製造が望ましい)における現場マネジメント経験(係長〜課長クラス) ・GMPまたは同等の品質管理体制(HACCP等)下での実務経験・理解 ・10名以上のチームの労務・シフト・評価等のマネジメント経験 ■歓迎条件 ・医薬品(特にジェネリック)製造・包装工程でのマネジメント経験 ・包装工程(PTP・カートニング・検査・表示/印字等)の実務・工程管理経験 ・包装バリデーション、生産性/コスト改善(OEE・ロス率)の実績 ■求める人物像 ・明るくコミュニケーションが取れる(若手〜ベテラン、男女問わず幅広い層と接せられる) ・責任感がありつつ、抱え込みすぎず適切に分担・委任できる ・新しい環境に柔軟になじみ、自らの"色"を押し付けず組織を作っていける ・課題を分析し、中長期視点で組織・仕組みを設計できる ・リーダーシップを持って現場をまとめられる

    事業内容

    ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    【つくば】医薬品の品質保証◆品質システム運用・係長候補◆日本調剤G/12085

    400~750万

    • 主担当
    • QA/Quality Assu...
    • QC/Quality Cont...
    • 品質管理
    • 契約書保管
    • GMP
    • 製品
    • 提案
    • 文書管理
    • 監査対応
    • 梱包/包装
    • クレーム対応
    • 教育
    • 監査
    • 品質保証
    • 維持管理
    • 逸脱管理
    • 品質監査
    • ジェネリック医薬品
    • 分析
    日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 医薬品製造における品質保証(QA)業務をお任せします。 出荷に関わる記録照査(二次調査)に加え、品質システム(変更・逸脱・教育訓練・クレーム等)の運用を担うポジションです。 【業務詳細】 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査(二次調査)および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理(変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等) ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査(チーム分担で対応) 【組織体制】 品質保証課 ・10名(正社員6名/派遣4名) 【キャッチアップイメージ】 ■入社~3か月 ・GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解 ・製造・包装記録書、試験記録書の内容把握 ・派遣メンバーが行う一次調査の流れを理解し、二次調査を補佐 ・変更/逸脱/クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験 ・関係部署(製造、QC等)との業務フロー把握 ■3~6か月 ・製造・包装記録書、試験記録書の照査(二次調査)を主担当として対応 ・変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応 ・教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める ・製品品質調査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加 ■6か月~1年 ・複数の品質システム業務を並行して担当 ・他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施 ・製品品質調査や監査対応で担当範囲を持って対応 ・業務改善や運用見直しについて提案・実行 【キャリアアップイメージ】 ・複数業務を分担し、チーム運用の中核メンバー ・将来的には品質システム責任者へ (変更/逸脱/教育訓練/クレーム等) 【会社・職種の魅力】 ◇ 品質システムの「運用側」に入り、早期から幅広く経験できる 少人数の組織でも業務を止められないため、ルーチンだけでなく、製品品質調査や資材・原料業者の定期監査など、早い段階から実務領域が広がる環境です。 「考えて動ける人」にとっては成長実感が出やすいポジションです。 ◇ 気づきを共有し、半歩一歩で改善していくチーム 気づきを共有し、提案し合いながら改善する文化があります。 「過去踏襲」だけではなく、「ケースに応じて見方を変え、より良い判断や運用に更新していく」 そんな職場です。 ◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、品質システム責任者業務の一部を特定メンバーが中心となって担っています。 今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。 今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジション。 「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 ◇ 「全部できる人」ではなく、できる領域を広げていける人を歓迎 求めるのはスーパーマンではありません。 一人ひとりの強みを活かしながら担当領域を広げ、チーム全体として厚みをつくっていく。 そんな育成・運用思想を大切にしています。

    求める能力・経験

    ■必須条件(①、②いずれかの経験) ①医薬品業界におけるQA(品質保証)またはQC(品質管理)の実務経験をお持ちの方 ②分析会社等での試験/データ取扱い経験を有し、品質保証(QA)業務に主体的に取り組みたい方 ■歓迎条件 ・ジェネリック医薬品メーカーでの経験 ・品質システム(変更/逸脱/教育訓練/クレーム等)に関する業務経験 ・製品品質調査、監査対応の経験 ・製造工程/試験工程の理解 ■求める人物像 ・コツコツ業務を遂行できる ・プロセスとゴールを考えながら進められる ・分からないことを放置せず、部署内外に聞きに行ける ・自分の考えを、相手が納得できるように説明できる ・柔軟に考え、論理的に判断できる ※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します!

    事業内容

    ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売