経口剤の処方設計及び製法開発リーダー #2872_167 c
700~1100万
日系大手製薬メーカー
徳島県徳島市
700~1100万
日系大手製薬メーカー
徳島県徳島市
医薬品臨床研究
建築製品生産技術
職務内容 <職務概要> 経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域(CTD M3(モジュール3))対応に関与する。 扱うのは主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。 <具体的な職務内容> ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応) ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転 ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
【必須(MUST)】 ・経口剤の処方設計経験 ・医薬品開発に関する基礎知識 【歓迎(WANT)】 ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験 ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験 ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)の経験 ・製剤分析の経験
700万円〜1,100万円
<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
徳島県徳島市
最終更新日:
520~715万
工場の生産活動全般を統括し、生産性や品質の向上に努めていただきます。 【具体的には】 ・自社工場(応神工場・川内工場)の工場長と協業しての生産管理(生産計画策定、人員配置、進捗管理等) ・徳島県内(約10社)と県外(約15社)の外注先木工所への、什器製作の委託とその管理 ・資材調達(什器図面に基づき材料の拾い出しと発注) ・品質管理(体制の構築・運用、製品品質の維持・向上) ・原価管理とコスト削減活動の推進 ・従業員の指導、育成、チームビルディング ・生産性向上や業務効率化のための改善活動の企画、実行 ・新規協力会社の開拓 ・部門の予算管理と毎月開催される経営会議での報告
【必須条件】 ・製造管理、生産管理いずれかの実務経験(5年以上目安) ・ライン管理や工程改善の経験 ・マネジメント経験(規模不問) 【歓迎条件】 ・多品種少量生産工場での実務経験 ・工場長等の実務経験 ・店舗や住宅の内装工事に関する施工管理経験
■事業内容 店舗什器の製造・販売 商業施設(百貨店・専門店・SC)の設計・施工管理 量販店・物販店・飲食店に関する内外装の設計・施工管理 クリニック・オフィス・ショールームの設計・施工管理 躯体・内外装仕上・サイン・ディスプレイ工事 展示会什器の製造・販売 ■事業所 本社・応神工場 徳島市応神町吉成字長田125-2 川内工場 徳島市川内町上別宮南1-17 東京営業所 東京都豊島区東池袋2-1-2 第一酒井ビル1F 大阪営業所 大阪市西区新町2-14-11 日殖新町ビル3F
600~1100万
【職務内容】 <職務概要> 開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。 <具体的な職務内容> ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い(外部製造所含む) ・社内外折衝サポート(CDMO、社内各部門) ・後進の育成・技術指導 ※外部製造所対応約8割/内製対応約2割 【業務内容補足】 製薬技術本部にはほかに製剤研究部があり、ここでもスケールアップや技術移転に関わっている。製剤研究部では治験薬を扱い、製剤生産技術部では商用の製剤を扱うというすみわけがされている。
【応募資格】 <必須> ・医薬品(製剤)の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験 ・無菌製剤の生産に関わる経験 ・製造所に対する技術移転の経験 <歓迎> ・各国品質規制に関する知識 ・英語力(海外製造所との折衝対応) 【学歴】 大卒以上
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400~800万
●ポジション概要 細胞研究チームのリーダーとして、細胞培養技術や分子生物学技術を活用した研究開発業務を牽引していただきます。ご自身の専門性を活かした実験・研究推進に加え、チームメンバーのマネジメントや育成、研究計画の立案・進捗管理を担い、新規技術・製品開発および研究成果の社会実装を推進していただくポジションです。 ●業務内容 ・細胞研究チームのマネジメント(メンバーの育成・目標設定・評価) ・研究計画の立案、進捗管理、リソース配分 ・上位マネジメント層や他部門への報告・連携 ・動物細胞・培養細胞を用いた研究開発業務 ・細胞培養、継代、凍結保存、品質管理 ・遺伝子導入、遺伝子発現解析、PCR等の分子生物学実験 ・顕微鏡観察、画像解析 ・実験条件の最適化、プロトコル構築 ・実験データの整理、解析、報告書作成 ・SOP(標準作業手順書)や試験記録の作成・管理 ・社内外メンバーとの研究ディスカッション ・共同研究先や顧客との打ち合わせ対応 ・学会・論文等を活用した技術調査 ●ポジションの魅力 ・最先端の細胞研究・バイオ研究に携わることができます ・研究成果の社会実装や事業化に関わることができます ・裁量を持って研究テーマに取り組める環境です ・多様な専門性を持つメンバーと協働できます ●想定されるキャリアパス ・チームリーダー→プロジェクトリーダー→研究開発部門マネージャー ・専門性を高めながら、研究開発マネジメントにも挑戦可能
●必須要件 ・細胞生物学、生命科学、農学、薬学等の関連分野の知識 ・動物細胞培養や分子生物学実験の経験 ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) ・チームでのコミュニケーション能力 ・メンバーのマネジメントや育成の経験(チームリーダー、サブリーダー等) ●歓迎要件 ・iPS細胞、幹細胞等の取り扱い経験 ・遺伝子編集技術に関する知識・経験 ・企業での研究開発経験 ・複数名のチームや若手メンバーのマネジメント経験 ・英語論文の読解力 ●求める人物像 ・主体的に課題設定・研究推進ができる方 ・チームメンバーを牽引し、育成できる方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・丁寧に実験・記録管理を行える方 ・チームワークを大切にし、柔軟にコミュニケーションが取れる方 ・研究成果の社会実装に興味を持っている方
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400~800万
【ポジション概要】 ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャーである同社において、酵母・微生物の研究開発業務を担当します。単に指示された研究を行うのではなく、実用化に向けたビジネス感覚を持ち、自力でテーマを開拓するベンチャースピリッツのある人材を募集しています。 【業務内容】 ・研究開発の推進 ・ゲノム編集技術を活用した酵母・微生物の研究開発業務 ・自ら研究テーマを掲げ、速やかに開発に取り組む ・有用菌の探索法の開発(PCR活用等)、および他社との協業・共同研究の推進 ・事業・プロジェクト管理 ・コスト意識を持ち、クライアントのニーズを把握した上でのスクリーニング実施 ・事業プランとゴールを理解した上での主体的な研究活動の推進 ・対外対応 ・顧客とのミーティング、営業活動への同行、および技術提案 【働き方】 スーパーフレックス制度(コアタイムなし)、一部リモートワーク相談可 ※本ポジションは実験業務を含むため、基本は出社を前提としています。業務内容に応じて一部リモート勤務の相談が可能です。 ※入社6ヶ月後に正社員登用
【必須要件】 ・生命科学系分野の修士卒以上 ・酵母・微生物の研究経験、および分子生物学・微生物培養の豊富なハンドリング経験 ・自立志向で業務を進められ、研究内容の変化に柔軟に対応できる方 【歓迎要件】 ・博士号取得者 ・英語力(論文読解、実務経験) ・非モデル生物(細胞性粘菌等)の取り扱い経験 ・ビジネス視点(コスト意識、顧客ニーズの把握)を持った研究経験 【求める人物像】 ・ウェット(実験)の技術だけでなく、技術を「サービス」や「ビジネス」に昇華させる志向を持つ方 ・周囲と円滑にコミュニケーションを図り、計画に沿ってタスクを進められる方 ・未整備な環境でも自ら課題を見つけ、仮説検証を回せる方
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