製造管理（ファブレスメーカー）＋海外代理店への渉外/夏目製作所

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• エージェント求人

  【年収～1,300万円/ハードウェア設計リーダー】電子回路・組込み開発／英語力活かせる！

  1000~1300万

  • リーダー
  • アーキテクチャ設計
  • センサ
  • 設計レビュー
  • 開発
  • プロジェクト推進
  • 開発プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • 計測機器
  • 医療/衛生機器製品開発
  • 製品開発
  • EMI
  • 電子部品
  • ソフトウェア
  • ハードウェア
  • 基板設計
  • 医療機器
  • 製品

  グローバル・エンジニアリング企業（世界18か国拠点あり）東京都東村山市, 東京都日野市, 埼玉県さいたま市

  【年収～1,300万円/ハードウェア設計リーダー】電子回路・組込み開発／英語力活かせる！気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 大手医療機器メーカーの製品開発プロジェクトにおいて、ハードウェア領域の技術リーダーとして、電子回路・組込みハードウェアの設計開発およびプロジェクト推進を担っていただきます。 本ポジションでは、単なる回路設計担当ではなく、顧客の技術部門や海外オフショアチーム（約20名）のエンジニアと連携しながら、製品要求の理解からハードウェアアーキテクチャ、設計レビュー、評価・検証まで、開発全体を技術面からリードしていただくことを期待しています。 医療機器業界での経験は必須ではありません。 産業機器、計測機器、車載機器、精密機器、電子機器など、組込み製品のハードウェア開発経験を活かして医療機器分野へキャリアを広げていただけます。 ※海外オフショアチームと連携する為、技術的な英会話が可能な英語力（TOEIC700以上目安）が必要です 【主な業務】 － 組込み製品のハードウェアアーキテクチャ設計 － アナログ／デジタル電子回路の設計・レビュー － MCU、メモリ、電源回路、センサーインターフェース等の設計 － 電子部品の選定、回路図・基板設計に関する技術検討 － Board Bring－up、試作機の評価・デバッグ － EMI／EMCを含む評価・検証および技術課題への対応 － 製品要求・システム要求に基づくハードウェア仕様の検討 － 顧客技術部門との仕様調整・設計レビュー － 海外エンジニア／オフショア開発チームへの技術指示・レビュー － ソフトウェア・メカニカル等、他領域のエンジニアとの連携 － ハードウェア開発における技術課題・進捗のリード 【このポジションの魅力】 医療機器経験がなくても、これまで培ったハードウェア設計・組込み製品開発の経験を活かして医療分野へ挑戦できるポジションです。 担当するのは単一の回路や基板だけではなく、製品全体を見ながらハードウェアの技術方針をリードする役割です。 また、国内顧客だけでなく海外エンジニアとも日常的に連携するため、「ハードウェア設計 × 英語 × 技術リーダー」として専門性を高めていただけます。

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・電子回路／ハードウェア設計の実務経験 ・アナログ・デジタル回路に関する知識・経験 ・MCUを搭載した組込み製品の開発経験 ・回路図作成、基板開発、試作評価・デバッグ等の経験 ・オシロスコープ等の測定機器を用いた評価経験 ・ハードウェア開発における技術リード、またはそれに準ずる経験 ・日本語および英語を使用した業務コミュニケーションが可能な方 歓迎（WANT） ・医療機器のハードウェア開発経験 ・IEC 60601－1等、医療機器関連規格の知識・経験 ・EMI／EMC評価・対策経験 ・DC－DCコンバータ等の電源回路設計経験 ・センサー／トランスデューサ関連の回路設計経験 ・ARM等の32bit MCUを使用した開発経験 ・Cadence、Mentor、Zuken、Altium等のEDAツール使用経験 ・HW／SW／メカを含めたシステムレベルでの製品開発経験 ・海外開発拠点・オフショアチームとの共同開発経験 ・Technical Lead、Hardware Lead、System Architect等の経験

  事業内容

  世界各国に拠点を展開し、製造業を中心にエンジニアリングサービスを提供するグローバル企業です。自動車、航空宇宙、半導体、医療機器など幅広い領域で、製品開発・設計・デジタルエンジニアリングを支援しています。本ポジションでは同社の正社員として採用後、国内大手医療機器メーカーの透析関連製品を手掛ける開発拠点にオンサイトし、国内外のエンジニアと連携しながら製品開発プロジェクトに参画いただきます。

• エージェント求人

  【東京/東村山/設計開発エンジニア(機械設計)】透析装置国内シェアNo.1! 医療機器製品/商品開発

  550~800万

  • 医療機器
  • 部品/原料品質監査
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 部品
  • 機械設計
  • 詳細設計
  • 工程改善
  • 開発
  • 発注
  • 構想設計
  • 検証
  • 分析
  • 製品仕様書作成
  • 資料作成
  • PC
  • データ/文字入力
  • 報告書作成
  • クレーム対応
  • 工程分析

  日機装株式会社東京都東村山市

  【東京/東村山/設計開発エンジニア(機械設計)】透析装置国内シェアNo.1! 医療機器製品/商品開発気になる

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  仕事内容

  ＜仕事の内容＞ 当社は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアで、透析装置は国内シェア50％を超えています。 透析関連装置の機械設計担当として、既存製品機械設計業務に携わっていただきます。 ■製品及びエレメント(ポンプ等の複数の部品で構成される複合体)の仕様決定、 　仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化まで ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■社外の業務委託先にエレメントの開発を発注、成果物の管理（一部） ■非定型の報告書（実現性評価の報告書など）の作成 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めていく

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ■機械設計経験5年以上(板金/樹脂/機構等2つ以上の要素がある製品) 　※多品種設計や量産品経験歓迎 　◆CADツール:3DCAD(solidworks) 　◆扱う部品:射出成型、板金、金属成形など 装置部品点数：1500点ほど ＜歓迎＞ ■医療機器の設計経験（消耗品なども可） ■３DCADの使用経験 ■電気やソフト機能が搭載されている製品の設計経験

  事業内容

  産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP（炭素繊維強化プラスチック）製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開

• 企業ダイレクト

  浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー

  600~720万

  

  株式会社アドメテック東京都港区

  浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー気になる

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  仕事内容

  医療機器の研究開発を行っている当社にて、医療機器の設計開発または薬事規定担当をお任せいたします。がん治療に革新をもたらす独自技術製品化に向け体制整備や開発管理を推進いただく重要なポジションです。 ■医療機器製造販売業に関する社内体制整備及び各種許認可規制対応業務全般■薬事規定や各種社内規定の新規策定・改訂・適切な運用管理■治療用医療機器開発製造の管理及び設計・検査等一連の開発管理業務全般の推進■設計製造に関する各種ドキュメント類の新規作成・改訂維持管理業務※ご本人のスキルやご経歴に応じて最適なお仕事から柔軟にお任せをいたします。【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務

  求める能力・経験

  【必須】理系大卒以上／電気設計開発実務経験（目安5年以上）または医療機器製造（販売）業責任者資格保持者または薬事・規制知識を用いた実務経験者【尚可】医療機器業界での開発・薬事経験／各種資格所有者 ■求める人物像：医療技術革新に高い情熱を持ち、ご自身の専門スキルや資格を存分に活かしたい方を求めています。自ら主体的に行動し社内体制構築や業務改善に貢献できる方を強く歓迎いたします。■当社の魅力：東京都支援事業にも採択された先端医療技術開発に携われます。少数精鋭で大きな裁量を持って挑戦でき、大学や医療機関との連携を通じ社会に大きく貢献できる手触り感にあふれた素晴らしい環境です。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　CDx Lead（トランスレーショナルサイエンス）

  1100~1500万

  • 規制当局対応
  • 戦略立案
  • 当局対応
  • パートナー
  • 開発
  • 承認申請
  • がん
  • 診断薬
  • 検証

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　CDx Lead（トランスレーショナルサイエンス）気になる

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  仕事内容

  ・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験 ・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の２年以上の実務経験 ・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験 経験 スキル〈尚可〉 ・製薬企業にて2年以上の勤務経験 ・グローバル組織との協働経験 ・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解 ・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 ・がん領域での業務経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・自然科学系分野における博士号（PhD） ・修士号（MS）、学士号(BS)取得者で同等の実務経験を有する方 ・日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる ・クロスファンクショナル・グローバルなステークホルダーと高い協働性をもって働ける 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・確立された診断技術に関する幅広い知識・理解および臨床診断に影響を与える新技術への関心

  事業内容

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• エージェント求人

  アクセンチュア/働き方改革！WLBを重視しながら新しいことにチャレンジ！

  500~2000万

  アクセンチュア東京都港区

  アクセンチュア/働き方改革！WLBを重視しながら新しいことにチャレンジ！気になる

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  仕事内容

  業務内容 アクセンチュアは、様々なスキルを持つ専門家たちによって、お客様独自の変革の道すじを共に推進します。その中でも本ポジションでは、各業界のエキスパートとして、業界ごとの専門性を発揮したコンサルティングを展開しています。 ご入社後は、ハイテク業界チーム（総合電機メーカー出自のコングロマリット企業、半導体関連企業、コンシューマ機器、医療機器メーカー等）への所属となり、深い業界知見を武器に、社内外のメンバーとプロジェクトを組みながら、業界全体またはお客様の社会的価値・企業価値が向上するためのプラン策定や変革の実行をリードします。 ◆業務詳細 下記のようなテーマに携わり、業界全体、お客様の変革を全面的に支援しています。 ・ハイテク企業における成長戦略の策定と実現 ・業界横断課題への提言・企業横断の業界再編（SDGs, Society5.0, テクノロジー起点での市場の創造的破壊） ・デジタルテクノロジーを活用したAs-a-Service新規事業企画・構築 ・B2B、B2Cビジネスのデジタルトランスフォーメーション ・グローバルオペレーションの統合・最適化 ◆プロジェクト事例 ・アジアパシフィックを中心としたグローバル成長戦略策定 ・デジタルテクノロジーを活用した営業領域改革 ・既存基幹システム刷新及び全社デジタルトランスフォーメーション改革 ・コネクテッドプロダクトを利用したサービス事業構想策定 ・デジタルファイナンス、デジタルワークフォース構築

  求める能力・経験

  募集要項 ◆応募要件 ・ハイテク業界（総合電機メーカー出自のコングロマリット企業、半導体関連企業、コンシューマ機器、医療機器メーカー等）における業務経験3年以上 ・産業構造変革に対する熱意 ・他者を巻き込むコミュニケーション能力 ◆望ましい経験・スキル ・コンサルティング経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語を用いた実務経験 ・テクノロジー/デジタルに関する知見・経験・熱意

  事業内容

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• エージェント求人

  【メカエンジニアMGR/～1300万】経常利益16％超の医療テック/高収益体質/来期上場/渋谷勤務

  1000~1300万

  ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区

  【メカエンジニアMGR/～1300万】経常利益16％超の医療テック/高収益体質/来期上場/渋谷勤務気になる

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  仕事内容

  （１）次世代医療機器の機構・筐体設計:フェイススキャナーや口腔内スキャナー等、クラス1・2医療機器の構想設計から詳細設計。 （２）ファブレス体制における技術主導:外部OEM/ODMメーカー（主に中国等）への仕様提示、図面検図、および技術折衝。 （３）試作評価と品質改善:原理試作から量産試作における評価、フィードバックによる性能・製造性の最適化。 （４）マルチディシプリナリーな連携:プロダクトデザイナー、電気エンジニア、薬事担当と連携した一気通貫の開発推進。 （５）ピープルマネジメント（2~3名）

  求める能力・経験

  【必須】下記全て必須 （１）幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） （２）構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 （３）3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること （Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可） （４）社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 （５）金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 （６）医療機器の開発経験 （７）マネジメント経験 【尚可】 （１）医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 （２）医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解 （３）医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 （４）既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます） （５）複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）

  事業内容

  国内最大級の医療フランチャイズを展開し、従来の「治療」中心の医院を「美と予防」の場へと変革させているのが特徴です。全国の加盟医院に対し、ホワイトニングやクリーニングといった自費診療メニューをパッケージ化して提供。アロマが香る個室空間や寝心地を追求した専用チェアなど、エステのような心地よさを導入しています。医療従事者への高度な技術・接遇研修に力を入れ、質の高いサービスを全国均一に提供するビジネスモデルを確立しています。

• エージェント求人

  【アニメ&IP事業本部】海外窓口担当/グローバル配信素材納品/英語or中国語 海外事業企画/開発

  800~1700万

  • 図工/製作
  • プロジェクト
  • アニメ
  • 宣伝
  • パートナー

  株式会社サイバーエージェント東京都渋谷区

  【アニメ&IP事業本部】海外窓口担当/グローバル配信素材納品/英語or中国語 海外事業企画/開発気になる

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  仕事内容

  アニメ事業において、主幹事作品を中心に海外セールスにおける納品業務をご担当いただきます。特に、素材納品に関わるプロジェクト管理や推進を期待しています。 【具体的な業務】 ■海外の配信プラットフォームへの配信素材の納品業務 ・海外のライセンシーへの宣伝素材の監修と納品業務 ・製作委員会の窓口業務 ・納品業務設計や業務効率化の推進

  求める能力・経験

  【仕事の内容】 アニメ事業において、主幹事作品を中心に海外セールスにおける「素材納品」の全工程を担当いただきます。世界中のファンに作品を届けるためのプロジェクト管理・推進を担う重要なポジションです。 【概要】 海外の配信プラットフォーム（PF）やライセンシーに対し、映像素材や宣伝素材を正確かつスムーズに届ける仕組みを設計・運用します。製作委員会の窓口として、各社との調整や業務効率化の推進も期待されています。 【具体的な業務内容】 ■配信素材の納品・管理 海外配信プラットフォームへの本編映像・字幕等の素材納品業務。 海外ライセンシーに対する宣伝素材（ビジュアル等）の監修および納品。 ■窓口・ディレクション業務 製作委員会の窓口としてのステークホルダー調整。 納品フローの設計、マニュアル化、および業務効率化の推進。 ■グローバル対応 英語または中国語を用いた海外拠点・パートナーとの実務コミュニケーション。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  🔹週3リモート可／体外診断薬プロダクトマネージャー／～1000万円＋手当🔹

  600~1000万

  富士レビオ株式会社東京都港区

  🔹週3リモート可／体外診断薬プロダクトマネージャー／～1000万円＋手当🔹気になる

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  仕事内容

  ＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流：製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応

  求める能力・経験

  以下のいずれかに該当 ①体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

• エージェント求人

  🔹プロダクトマネージャー（臨床検査自動分析装置・診断システム）　富士レビオ株式会社🔹

  600~1000万

  富士レビオ株式会社東京都港区

  🔹プロダクトマネージャー（臨床検査自動分析装置・診断システム）　富士レビオ株式会社🔹気になる

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  仕事内容

  ＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流：製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応

  求める能力・経験

  以下のいずれかに該当する方 ①臨床検査自動分析装置・体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上 ③医療関連サービスにおいて、IoTやAI・ICTに関する開発・上市・企画などのご経験　例）健診システム・デジタルパソロジー・LIS・HISなど ④医療機器業界におけるサービス・保守・サービス企画のご経験（医療器具は除く）

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【医療機器向けシステム設計】“最先端がん治療装置”を世界へ

  450~800万

  

  株式会社ビードットメディカル東京都江戸川区

  【医療機器向けシステム設計】“最先端がん治療装置”を世界へ気になる

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  仕事内容

  当社で開発中の陽子線がん治療装置に搭載するシステムの要件定義および仕様書作成、プロジェクト管理をお任せします。 【具体的には】 ■システム要件定義（装置の運用フローに基づくシステム要求の整理、使用策定） ■仕様書作成（外注先への発注に必要な設計仕様書・開発要件書の作成） ■ベンダー管理（開発進捗の確認、品質保証、受入れ試験の計画・実施） ■テストおよび品質保証（テスト、バグ修正、品質向上のための改善提案など） ■インターフェース設計（病院情報システムと装置間のデータ連携要件策定）

  求める能力・経験

  【必須】■情報系あるいは工学系の専攻ご出身 ■大型機械の組込みソフトウェア設計で3年以上の実務経験 【歓迎】■医療機器用システムの開発経験 ■IEC62304やISO12207等のソフトウェアライフサイクルプロセスにおける規格に関する知識　■医療情報技師の資格　■情報技術系の資格 【求める人物像】■未経験の分野でも、積極的に知識を獲得し挑戦しようとする前向きさをお持ちの方 ■社内外と協力しながら目標達成を目指せる方 ■技術的な問題を分析し、解決策を提案・実行できる方

  事業内容

  1)陽子線がん治療装置の製造・販売等 2)粒子線がん治療に関わるコンサルティング等