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企業ダイレクト

【広島】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理

450~600万

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

広島県広島市中区

職務内容

職種

  • 医薬品臨床開発データマネジメント

仕事内容

■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理 【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。

求める能力・経験

【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■医療機関でのLDM経験 ■治験業界での実務経験（CRC、CRA、DM） ■院内CRC経験 ※データ品質への高い意識と丁寧なコミュニケーションができる方歓迎 【求める人物像】■データの正確性にこだわり責任を持って確認できる方 ■医師やCRC、CRA等と円滑に対話・連携できる方 ■課題を発見し主体的に改善提案できる方 ■GCPや関連法規を遵守できる方 【働き方】年間休日120日、フレックスタイム制（コアタイムなし）を導入。札幌・東京・大阪・福岡等、全国主要都市の担当医療機関での活躍も可能（キャリアアップ等による将来的な転勤可能性あり）。

学歴

専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：有

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無） 入社後2週間は、東京で新入社員研修が実施されます。研修期間中は東京滞在となります。

給与

450万円～600万円 月給制 月給 274,390円～ 月給￥274,390～ 基本給￥274,390～を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給 上限15万円まで支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始6日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

業務詳細 治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。

勤務地

配属先

日々の業務は担当する医療機関で行っていただきます。入社時研修（東京本社にて約2週間）やOJTなどのサポート体制が充実。

転勤

当面無 将来的な転勤の可能性あり

広島オフィス

住所

広島県広島市中区基町6-78　リーガロイヤルホテル広島9F

最寄駅

広島高速交通広島高速交通アストラムライン県庁前駅 広島電鉄広島電鉄本線紙屋町西駅

喫煙環境

屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

備考

日々の業務は担当する医療機関で行っていただきます。

制度・福利厚生

制度

在宅勤務（全従業員利用可） リモートワーク可（全従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 服装自由（一部従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（一部従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

制度備考

・育児休暇は最大3年まで取得可能（取得は入社1年後から可能） ・確定拠出型年金 ・退職金制度(正社員) ・リフレッシュ休暇 職務変更の範囲：会社の定める職務 勤務地変更の範囲：会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む）

最終更新日： 

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    仕事内容

    ＝＝治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト＝＝ 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1．データ品質管理 2．データフロー設計・改善 3．モニタリング・クエリ対応 4．監査・査察対応 5．教育（データ品質向上機能） 6．文書・記録管理 【この仕事の魅力】 ■医療の未来を支える重要ポジション データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 ■CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 ■医療機関の品質向上に直接貢献 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 ■全国の大規模医療機関を支援 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・以下いずれかの経験をお持ちの方 １）医療機関でのLDMの経験 ２）治験業界での経験（CRC、CRA、DM） ３）院内CRCの経験 【求める人物像】 ・データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方 ・医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 ・課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方 ・GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方 ・データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方

    事業内容

    ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス CRO（医薬品開発支援）リーディングカンパニーグループの中で、Site Support Solutions事業を担っている企業。 医療の知識・経験を携え、変化に柔軟に対応できるヘルスケアプロフェッショナル集団として、これからも医師や医療従事者、ヘルスケア関連企業、そして患者さんや健康を維持する方々のニーズに応えるソリューションサービスを提供していこうとしている。