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エージェント求人

医療機器の開発(製品開発・QMS・生産技術)/宮崎<旭化成メディカルMT #3221_834 c

600~1000万

東証プライム上場 繊維・化学メーカー

宮崎県宮崎市

職務内容

職種

  • その他製品開発(機械/電気/電子製品専門職)

  • 医薬品臨床研究

  • その他研究開発(機械/電気/電子製品専門職)

仕事内容

<職務概要> 医療機器(血液浄化製品)における製品開発および製造技術開発を担い、設計・評価・量産化まで一貫して推進いただきます。将来的には開発テーマのリーダーとして、関係部門と協力しながらプロジェクト推進をお任せします。 <募集背景> 旭化成メディカルは2025年4月に旭化成グループからカーブアウト(独立)し、医療機器専業の新会社として新たな出発をしました。「”生きる”に寄り添う。」をミッションとして、医療の未来を共に作り上げていくべく、第二の創業を迎えています。 主力である血液浄化製品において、新製品開発や既存製品の改良、製造技術の高度化を推進しており、製品開発と製造技術の両面を担い、部門横断で開発を推進できる人材の強化が必要となっています。 入社後は開発業務を通じて知識を習得いただき、将来的には開発テーマをリードいただくことを期待しています。 <職務詳細> ■製品開発 ・製品仕様検討、設計検証計画の立案 ・試作および評価(機能評価・性能評価・信頼性評価) ・評価データの整理および技術報告書作成 ・QMSに基づく設計関連文書の作成・改訂(設計記録、検証記録等) ・薬事申請に関連する技術資料の作成および対応 ・本社QA、薬事、製品戦略部門との調整・合意形成 ■製造技術開発 ・製造工程の検討、工程設計および標準化 ・量産立ち上げに向けた条件設定、工程検証 ・工程トラブルの原因分析および改善検討 ・各製造課との調整および現場実装支援 ■共通業務 ・開発テーマの推進および進捗管理 ・関係部門(本社QA、薬事、製品戦略、製造課等)との連携 ・技術資料・手順書・報告書等のドキュメント作成 <社名変更について> 同社は2027年4月1日付で、現在の「旭化成メディカル株式会社」から「株式会社ミライフケア」へ社名変更を予定しています。 なお、今回募集するポジションの業務内容や雇用条件に変更はありません。 <従事すべき業務の変更の範囲> 会社が定める業務 <仕事の魅力・やりがい> ・製品開発から製造技術開発、量産化まで一貫して関わり、自らの成果を製品として社会に届けることができます。 ・医療機器分野におけるQMSや薬事対応を含めた専門性を身につけることができ、技術者としてのスキルを高められます。 ・本社QA、薬事、製品戦略、製造部門など多様な関係者と連携し、プロジェクト推進力や調整力を磨くことができます。 ・入社後の育成期間を経て、早期に開発テーマのリーダーとして活躍いただくことを期待しています。 <キャリアパスイメージ> ▼1~3年後 製品開発および製造技術開発の実務を通して、医療機器開発、製造技術、QMS・薬事に関する知識・スキルを習得いただきます。 ▼3~5年後 開発テーマのリーダーとして、部門横断のプロジェクトを主導し、製品開発・量産化を牽引いただくことを期待します。 <出向先情報> 旭化成メディカルMT株式会社(事業内容:医療機器および関連製品の開発・製造) <取扱い商材> 人工腎臓製品、アフェレシス製品 <参考URL> http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/

求める能力・経験

<最終学歴> 大卒以上 <必要な業務経験/スキル> 以下、全てを満たす方 ・製品開発または製造技術開発の実務経験 ・設計、試作、評価、または生産立ち上げのいずれかの経験 ・技術文書(報告書・手順書等)の作成経験 <望ましい業務経験/スキル> ・部門間調整やプロジェクト推進の経験 ・開発テーマのリーダー経験 ・論文・報告書等の英文読解力、英文での報告書作成能力 ・医療機器または規制対象製品の開発経験 ・QMS(ISO13485等)に関する知識または実務経験 <求める人物像> ・未知の分野に対しても主体的に学習し、必要な知識・スキルを習得できる方 ・課題に対して自ら考え、関係者を巻き込みながら解決に導ける方 ・部門間の立場や役割を理解し、円滑なコミュニケーションを通じて調整できる方 ・将来的に開発テーマのリーダーとして、プロジェクトを主体的に推進できる方

勤務条件

雇用形態

給与

600万円〜1,000万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

勤務地

配属先

転勤

その他勤務地 (宮崎県)

住所

宮崎県宮崎市

備考

要企業確認(住所コードは該当県の選択可能な最初の市町村名で選択しています)

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

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    航空宇宙事業本部の製品設計に関わる以下の業務をお任せいたします。 【業務内容】 ・製品設計、工程設計、治工具設計、試験、強度解析 ・試作・評価の提案から外部機関への評価依頼、及びスケジュール調整 ・共研含む研究開発案件と関り、開発から量産への対応他 ・引合の段階から顧客へ技術提案をしながら受注までアシスト ・Web会議やオンサイト(海外出張)での顧客との議論 【魅力】 ・最近では、人工衛星部品の設計や工程確立、空飛ぶ車の開発にも携わっており、多種多様な知識・経験を活かせる ・PCを使った設計・解析業務だけでなく、自ら設計したものを自分の手で試作や評価をすることができる (ものづくりの基本) ・同社独自の製法技術により複雑形状を一体成形するなど、他社ではできない付加価値のある製品を創出できる ・プライム企業からベンチャー企業まで多種多様な人工衛星部品の開発に携われる ・近い将来、必ず必要になる最先端の空飛ぶ乗り物の部品開発に携われる ・海外の顧客と直接技術的な議論をする機会が多く達成感を感じることができる

    求める能力・経験

    【MUST】 ・製品立ち上げ経験のいずれかに携わった方 (製品設計、工程設計、治工具設計、試験、強度解析、試作・評価など) ・英語の読み書きに抵抗感の無い方 【WANT】 ・プロジェクトマネジメントのご経験 ・機械設計のご経験 ・試験/評価/解析の一連の流れをご経験 ・製造技術のご経験 ・航空宇宙業界/自動車業界でのご経験 ・材料/素材系知識 【求める人物像】 ・製造工程や現場に近く、現場志向、モノづくりが好きな方

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    409309230/【宮崎】医療機器開発(製品開発/QMS/生産技術)〈従業員1000名以上〉

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    • 資料作成
    • 戦略立案
    • 医療/ヘルスケア
    • QA/Quality Assu...
    • 医療/衛生機器製品開発
    • 製品
    • 進捗管理
    • 製品開発
    • QMS
    • 報告書作成
    • 開発
    • 検証
    • 工程設計
    • 分析
    • 医療機器
    • 技術開発
    • プロジェクト
    • リーダー
    • 株式
    • プロジェクト推進
    旭化成メディカル株式会社宮崎県延岡市
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    仕事内容

    【職務概要】 人工腎臓製品やアフェレシス製品などの医療機器における製品開発、製造技術開発、およびそれに付随する共通業務を担当します。 【職務詳細】 ■製品開発 ・製品仕様検討、設計検証計画の立案 ・試作および評価(機能評価・性能評価・信頼性評価) ・評価データの整理および技術報告書作成 ・QMSに基づく設計関連文書の作成・改訂(設計記録、検証記録等) ・薬事申請に関連する技術資料の作成および対応 ・本社QA、薬事、製品戦略部門との調整・合意形成 ■製造技術開発 ・製造工程の検討、工程設計および標準化 ・量産立ち上げに向けた条件設定、工程検証 ・工程トラブルの原因分析および改善検討 ・各製造課との調整および現場実装支援 ■共通業務 ・開発テーマの推進および進捗管理 ・関係部門(本社QA、薬事、製品戦略、製造課等)との連携 ・技術資料・手順書・報告書等のドキュメント作成

    求める能力・経験

    【必須】 ・製品開発または製造技術開発の実務経験(目安:5年前後) ・設計、試作、評価、または生産立ち上げのいずれかの経験 ・技術文書(報告書・手順書等)の作成経験 【尚可】 ・部門間調整やプロジェクト推進の経験 ・開発テーマのリーダー経験 ・論文・報告書等の英文読解力、英文での報告書作成能力 ・医療機器または規制対象製品の開発経験 ・QMS(ISO13485等)に関する知識または実務経験 【備考】 ※出向の可能性あり(出向先:旭化成メディカルMT株式会社/事業内容:医療機器および関連製品の開発・製造) 期間:なし

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    ■医療機器の開発・製造・販売/■ダイアライザー(人工腎臓)及び関連商品の開発・製造・販売/■血液浄化(アフェレシス)商品の開発・製造・販売

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    409044810/【宮崎】品質保証(リレー製品/グローバル品質体制強化)〈従業員1000名以上〉

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    FCLコンポーネント株式会社宮崎県日南市
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    仕事内容

    【職務概要】 同社主力製品であるリレー製品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【職務詳細】 以下の(1)~(4)のいずれかの業務をご担当いただきます。 (1)製造拠点(海外含む)及び協力メーカーへの工場改善活動の推進・ガバナンス強化 ※製造拠点主体で行う活動に対し、対応内容の妥当性検証や対応方針指導を実施し、製造問題(歩留まり・流出及び工程内不良)の是正・原因追及・対策・水平展開・効果確認までの項目を管理します。 (2)顧客クレーム対応 ※お客様との品質交渉および対策の妥当性検証・実施確認を行い、不具合報告書の検証・指導を実施します。 (3)製造拠点(海外含む)及び協力メーカーへの監査 ※システム監査・工程監査・不具合監査・製品監査を行い、指導教育を担当します。 (4)QMS業務 ※DR事務局、認証対応(IATF・ISO等)、契約書精査等の品質システム業務を担当します。 【魅力・備考】 ・製品の企画段階から製造・サプライヤーの品質管理・出荷後のアフターサービスまで幅広い領域に携わることができます。

    求める能力・経験

    【必須】 ・品質保証または品質管理領域での経験(3年~5年程度) または ・QMS経験(1年以上) 【尚可】 ・自動車・車載関係での品質保証/品質管理経験 ・英語力(日常会話以上) ・ISO9001、IATF16949規格要求事項の知識 ・IATFコアツールの実践経験

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    リレー、I/Oデバイス(サーマルプリンタ、タッチパネル、KVM、特殊キーボード)、無線モジュール、センサー、EMS

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    FCLコンポーネント株式会社宮崎県日南市
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    仕事内容

    【職務概要】 同社工場では月産1000万個強のリレーを製造しています。 今回採用する製造技術部門は、リレーの部品製作から製品組立までの 自動化設備全般の設備設計・製作・改善を統括する部門で、 主に設計・製作を管理監督していただきます。 今回参画いただく方には、部下の育成、指導もお任せします。 【職務詳細】 製造技術の業務は多岐にわたり、主に以下の4つに分類されます。 ■新製品における自動機・半自動機の設計・製作 (生産設備製作前の治具製作等も含みます。) ■工場稼働設備の改善・改造 ■海外製造工場のサポート ■お客様対応:設備起因の品質不具合等の改善対応 ■IATF16949など認証機関の対応 【期待する役割】ーーーー 即戦力として、組織の中核を担っていただく存在としてお迎えします。 ■設備の設計・製作における納期管理 ■社内設備の継続的な改善における働きかけ ■新しい技術を取り入れようとする探求心

    求める能力・経験

    【必須】 以下をすべて満たす方 ・設備設計・製作における管理経験をお持ちの方(業者との納期調整能力も含む) ・複数案件を同時に進行・管理した経験をお持ちの方 ・設備設計におけるスキルをお持ちの方(設計CADが使える方、設計思想が理解できる方) 【尚可】 ・設備設計・製作に関わったご経験のある方 ・プロジェクト管理のご経験のある方 ・製造現場での改善におけるご経験のある方 ・文章読解、一般会話レベルの英語力をお持ちの方

    事業内容

    リレー、I/Oデバイス(サーマルプリンタ、タッチパネル、KVM、特殊キーボード)、無線モジュール、センサー、EMS

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