【大阪】外部就労・Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎/案件拡大募集！

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【大阪】外部就労／Study Manager/上位職案件多数有！働き方◎★案件拡大募集中

  600~1000万

  株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市

  【大阪】外部就労／Study Manager/上位職案件多数有！働き方◎★案件拡大募集中気になる

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  仕事内容

  試験全体に関するマネジメント業務をご担当いただきます。その他Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業へ常駐し、依頼者側の立場で契約・SOP作成や開発企画等の業務に携われます。製薬企業への直接雇用実績もあり（24年度4名）、将来的な転籍も目指せる環境です。また、単価連動型の成果給システムを選択すれば、年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】CRA経験5年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

  事業内容

  60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

• 企業ダイレクト

  【大阪】外部就労・内勤CRA（大手製薬企業案件有）年休120日/案件拡大募集！

  368~500万

  株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市

  【大阪】外部就労・内勤CRA（大手製薬企業案件有）年休120日/案件拡大募集！気になる

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  仕事内容

  ・必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む）・Site Start Up全般業務（契約書、費用交渉を含む）・ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉　などおまかせいたします。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で幅広い業務に携われ、スキルアップや直接雇用（24年度実績4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 自身のキャリア志向や希望する働き方に合わせて、最適な環境を選択できます。【業務内容変更範囲】当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】CRA経験2年以上・施設立ち上げ経験のある方 【各種SNS】 ■LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note：https://note.com/aspark_medical ■Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

  事業内容

  60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

• エージェント求人

  臨床研究・公共ヘルスケア領域における企画・プロジェクトマネジメント

  615~940万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 大阪府吹田市

  臨床研究・公共ヘルスケア領域における企画・プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・公共ヘルスケア領域における事業・プロジェクトの企画、推進 ・顧客の事業課題・社会課題を踏まえたエビデンス創出の企画・提案 ・臨床研究・観察研究・アンケート調査等の研究企画、研究デザインの検討 ・研究計画書、各種研究関連文書の作成支援 ・臨床研究等のプロジェクトマネジメント ・医療機関、研究者、企業、自治体、外部パートナー等のステークホルダーとの調整 ・研究結果の解析・解釈に関する関係者との連携 ・新規サービス・新規事業の企画、提案活動 ・社内の専門部門と連携したプロジェクト体制の構築 ★POINT★ ①公共ヘルスケア領域の社会課題解決に携われる 　→ 臨床研究にとどまらず、医療・ヘルスケアに関する社会課題や顧客の事業課題を踏まえ、エビデンス創出の企画・提案からプロジェクト推進まで幅広く携わるポジション ②研究の企画・提案からプロジェクトマネジメントまで一気通貫で関われる 　→ 臨床研究・観察研究・アンケート調査等について、研究デザインの検討や研究計画書等の作成支援から、プロジェクトマネジメント、関係者との調整まで幅広く担当してもらう ③これまでの専門性を活かしながら、企画・PMなどへキャリアの幅を広げられる 　→ 臨床研究の企画・運営、プロジェクトマネジメント、メディカルライティングなど、これまで培ったいずれかの専門性を起点として活躍できる 【求める人物像】 ・医療・ヘルスケアや社会課題に関心を持ち、新しい領域にも積極的にチャレンジできる方 ・顧客や社会の課題を捉え、自ら考え、企画・提案につなげられる方 ・自身の専門性を活かしながら、企画、臨床研究、PM、ライティング等へ活躍の幅を広げていきたい方 ・多様な関係者と円滑にコミュニケーションを取り、周囲を巻き込みながらプロジェクトを推進できる方 ・異なる専門性や価値観を尊重し、チームで新たな価値を創出することに意欲のある方

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上（文理不問） ・以下のいずれかの業務経験を有する方 　1）臨床研究等の企画、立案または運営経験 　2）臨床研究・ヘルスケア関連プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントまたはプロジェクト推進経験 　3）研究計画書、報告書、論文等のメディカルライティング経験 　4）医療・ヘルスケア領域において、顧客や研究者等のニーズを整理し、企画・提案につなげた経験 ・あわせて、以下のスキルを有する方 　・医師、研究者、企業、自治体、社内専門部門等、複数のステークホルダーとの調整・コミュニケーションスキル 　・課題を整理し、自ら解決策を考え、プロジェクトを主体的に推進する力 　・新しい領域やテーマについて必要な情報を収集し、企画として具体化する力 【歓迎スキル・経験】 ・臨床研究、疫学、公衆衛生、RWD等に関する知識 ・研究デザイン、エビデンス創出に関する企画・構想力 ・プロジェクトマネジメントおよびステークホルダーマネジメント力 ・研究計画書、報告書、論文等のメディカルライティングスキル ・顧客・社会の課題を整理し、企画・提案へ落とし込む力 ・医学・科学領域における英語文献の読解力

  事業内容

  大手CROグループの製薬・医療領域における事業を背景に、製造販売後調査（PMS）や安全性管理（PV）、臨床研究支援を中心に幅広いサービスを展開。 今後は、リアルワールドデータやデータサイエンスの活用によるサービスの高度化に加え、新たなビジネスモデルの構築や外部企業との連携を進め、製薬・医療・ヘルスケア領域における新たな価値の創出を目指している。

• 企業ダイレクト

  【大阪】オープンポジション/メーカー転籍実績有/独自給与体系有り/ブランクOK

  368~1000万

  株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市

  【大阪】オープンポジション/メーカー転籍実績有/独自給与体系有り/ブランクOK気になる

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  仕事内容

  派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方、お気軽にご応募ください！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★

  求める能力・経験

  【いずれか必須】CRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

  事業内容

  60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

• 企業ダイレクト

  【大阪】受託部門/CRA/業界トップクラスの外部就労案件数★案件拡大募集中！

  400~840万

  株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市

  【大阪】受託部門/CRA/業界トップクラスの外部就労案件数★案件拡大募集中！気になる

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  仕事内容

  モニタリングについて業務全般（担当試験におけるモニタリングや立ち上げからcloseまで一連の業務）をおまかせいたします。 【受託実績】企業治験（国内試験、グローバル試験）・医師主導治験・特定臨床研究等【受諾領域】眼科領域・医療機器・循環器・がん領域★特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です★【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】CRA経験2年以上 【各種SNS】 ■LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note：https://note.com/aspark_medical ■Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

  事業内容

  60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

• 企業ダイレクト

  【大阪】外部就労／CRA（複数領域最前線で活躍中）★案件拡大募集中！働き方◎

  500~750万

  株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市

  【大阪】外部就労／CRA（複数領域最前線で活躍中）★案件拡大募集中！働き方◎気になる

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  仕事内容

  モニタリングについての業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）をご担当いただきます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側でSOP作成や開発企画、PM業務等に携われ、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは在宅等WLB重視の働き方が可能です。さらに成果給システムを選択すれば、単価連動で年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力となります。

  求める能力・経験

  【必須】CRA経験2年以上 【各種SNS】 ■LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note：https://note.com/aspark_medical ■Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

  事業内容

  60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

• エージェント求人

  【経験者】CRA（臨床開発モニター）

  年収非公開

  • CRA
  • がん
  • 中枢神経系疾患
  • 治験モニタリング

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 東京都港区, 大阪府大阪市

  【経験者】CRA（臨床開発モニター）気になる

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  仕事内容

  ＜担当業務＞ 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。 【研修について】 ★経験入社者向け個別研修（Individual） 入社後に規定のテスト（Pre－evaluation）を受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。 【将来的なキャリアについて】 CRAのManagementや育成に関わるClinical Operations Managerや 試験をManageするClinical Lead、さらには、 Clinicalだけでなく他機能を含めManageするProject Leadなど キャリア形成について幅広い選択が可能です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 ・企業治験におけるCRA業務経験2年以上（GCP下でのCRA経験） 　＊2年の意味は、CRAとしての稼働経験年数 ＜経験があれば尚可＞ ・オンコロジー含む、幅広い疾患領域の経験 【こんな方を歓迎します】 ・リーダー経験を積みたい方 ・グローバルスタディの経験を有する方 ・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務の経験をお持ちの方 【こんな方は更に活躍できます】 ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方 ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方

  事業内容

  世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業 日本全国に6ヵ所の事業所を持ち、日本を含む世界中の市場でビジネスを拡大する製薬企業に対して、お客様の臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供します。

• 企業ダイレクト

  【東京/大阪】CRA（臨床開発モニター）フルリモート◎ FSP案件拡大

  600~850万

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府内

  【東京/大阪】CRA（臨床開発モニター）フルリモート◎ FSP案件拡大気になる

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  仕事内容

  製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施。 担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。入社後はFSPの案件にアサインを想定しております。

  求める能力・経験

  【必須】■CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方■企業治験におけるCRA業務経験2年以上（GCP下でのCRA経験）※インハウスや内勤サポート期間を含まず2年以上のご経験必須 英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。【研修について】経験入社者向け個別研修（Individual）入社後に規定のテストを受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• 企業ダイレクト

  【大阪】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)

  615~930万

  

  株式会社ＥＰデータウィーブ大阪府吹田市

  【大阪】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)気になる

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  仕事内容

  医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)計画段階からの関与（デザイン・運用方針整理）(2)規制（GCP等）に基づく進捗・品質・リソース・コスト最適化(3)代表医師、医療機関、メーカーMAとの調整(4)社内チーム（CRA、DM、統計、MW等）の統括(5)課題抽出・改善。画一的運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。

  求める能力・経験

  【必須】下記いずれか1点を満たす方　 ・CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験 ・企業治験、もしくは医師主導治験・臨床研究等のPM経験 【求める人物像】 ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験のある方 ・既存の枠組みにとらわれず、主体的にプロジェクトを動かしたい方 ・立場の異なる関係者と円滑な調整ができる方 ・新しい領域（RWE、国際共同研究等）に前向きに挑戦できる方

  事業内容

  製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業

• エージェント求人

  シミック株式会社(大阪) / 開発薬事シニアコンサルタント（医薬品開発・承認申請支援）_627

  550~1000万

  • 承認申請
  • CMC
  • プロジェクトマネジメント
  • 進捗管理
  • コンサルティング業務
  • 文書作成
  • 資料作成
  • QC/Quality Cont...
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発薬事
  • CTD案作成
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • 規制当局対応
  • メディカルライティング
  • プロジェクトリーダー
  • 新薬承認申請
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • 医療用医薬品
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  シミック株式会社大阪府大阪市

  シミック株式会社(大阪) / 開発薬事シニアコンサルタント（医薬品開発・承認申請支援）_627気になる

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  仕事内容

  ◆薬事コンサルティング部門の「シニアコンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD 作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など） 【Regulatory 関係文書作成者】 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ーーーーーーーーーー 【配属部署について】 ・グループ人数は約25名で、製薬企業出身の経験豊富な薬事スペシャリストが多く在籍しています ・20～30代の社員も在籍しており、シニアコンサルタントのもと実プロジェクトに参画し、薬事の専門性を高めることができる環境です。ご経験をもとに60歳以上でも勤務いただけます ・クライアントの約8割が海外企業 ・社内に通訳完備

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・薬事承認申請経験（特にCTDモジュール１の作成経験）をお持ちであること ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトリーダー経験者

  事業内容

  医薬品及び医療機器、再生医療等製品の開発支援（薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導治験、安全性情報管理（ファーマコヴィジランス）、製造販売後調査等）