【東京】オープンポジション/メーカー転籍実績有/独自給与体系有り/ブランクOK
400~1000万
株式会社アスパークメディカル
東京都港区
400~1000万
株式会社アスパークメディカル
東京都港区
医薬品QC
医薬品臨床開発データマネジメント
医薬品CRA
派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方、お気軽にご応募ください! 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】:当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★
【いずれか必須】CRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
高校、専修、短大、高専、大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
400万円~1,000万円 月給制 月給 250,000円~830,000円 月給¥250,000~¥830,000 基本給¥215,000~¥500,000を含む/月 ■賞与実績:有(年2回)
会社規定に基づき支給
(例1)550万円 入社1年目 CRA経験約3年(月給46万円(基本給+職務担当手当)) (例2)792万円 入社2年目 CRA経験約8年(月給66万円(基本給+職務担当手当))
08時間00分 休憩60分
有 コアタイム 有 (コアタイム:有 11:00~15:00)
有 平均残業時間:20時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間120日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社初月よりフレックス休暇(5日)付与
その他(リフレッシュ休暇)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【キャリアパス】※一部事例 ★Aさん:CROから当社に転職しチャージ連動制給与システムで年収アップ。メーカーでCRA経験を積んだ後、現在はCRO管理ポジションとして活躍されています。子育てと両立した働き方を叶えています。★Bさん:派遣で培ったノウハウを生かし、現在は受託部門拡大に向けて活躍されています!成長期の企業だからこそ経験できることも多く、裁量を多く持って幅広い業務経験が可能! ★Cさん:CRCのバックグラウンドがあり、外資CROから当社に転職。かねてよりの希望であった内資メーカーで就業開始。CRAとして納得のいくキャリアをお築きです。★Dさん:年収アップ&キャリアアップを目指し外資CROから当社にご転職。前職年収600万円から、CH連動適用で年収792万円にアップ!1CRAからマネジメントポジションへのチャレンジも視野に入れ、モチベーション高く就業されております。 ・転籍実績約5名(2025年度実績) ・案件数拡大による増員
派遣先メーカーor派遣先CRO 【勤務地変更範囲】:関東エリアの派遣先企業
無
東京都港区南2-4-15 品川KSビル3F
JR山手線品川駅 徒歩4分 JR東海道本線品川駅 徒歩4分 JR京浜東北線品川駅 徒歩4分
敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
喫煙区分は派遣先による
派遣先メーカーor派遣先CRO
在宅勤務(一部従業員利用可) リモートワーク可(一部従業員利用可) 時短制度(一部従業員利用可) 服装自由(一部従業員利用可) 出産・育児支援制度(全従業員利用可) 資格取得支援制度(一部従業員利用可) 研修支援制度(一部従業員利用可) 継続雇用制度(勤務延長) (一部従業員利用可)
無
有
育児介護有給制度、出産休暇、育児休暇、資格取得・学会参加補助制度、報奨金制度、再雇用制度
【福利厚生詳細】 ・休暇制度:入社時フレックス休暇、夏季休暇、傷病積立休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業、育児短時間勤務、女性特別休暇、子の看護休暇、介護休暇 ・慶弔見舞金制度:結婚祝い、出産祝い、弔慰金、見舞金 ・その他制度:社員紹介報奨金制度、退職金制度、キャリアアップ補助制度、e-learning(別途派遣先研修あり)、福利厚生倶楽部 【選考フロー】書類選考⇒適性検査@WEB⇒面接(1~2回) ※最終面接は対面で行います。 ※面接回数は変動する可能性がございます。 ※必要に応じてカジュアル面談のご相談も可能です。 ※面接時にご希望をヒアリングした後、別の適性のポジションを打診する場合がございます。 ※派遣就業の場合は派遣先様との面談を実施させていただきます。 ※面接までに弊社フォーマットのエントリーシートをご提出頂きます。
1名
1~2回
筆記試験:有(適性検査)
■業界トップクラスの外部就労案件数!大手製薬・医療機器メーカーにて就業可能!第二新卒/復職/ベテラン歓迎! ■WLB◎/年間休日120日/在宅勤務OK/時短勤務OK/独自の給与システム有/条件次第で年収1,000万円以上可能!
★人事制度を選択可能:2016年よりご本人様の希望や志向性により、人事制度/働き方を選択頂けるようになりました。 面談の中で詳細をお伝え致しますので、応募を迷われている方でも面談可能ですので、問い合わせください。 ■正社員:通常の正社員制度。年収イメージ:メンバークラス380~680万程度/マネジャークラス800万程度。賞与有。退職金(勤続3年以上)/入社時フレックス休暇(入社時に5日間付与)、リフレッシュ休暇(勤続5年ごとに3日間付与) /キャリアアップ制度(学会参加や図書購入の補助費、上限2万円/月) ■チャージ連動給与システム(入社6ヵ月後から選択可):法定通りの保険は当社負担となり、それ以外は本人の成果/実力によって決定致します。年収イメージ:1人前のCRAで750万程度。1,000万以上も十分可能。待機期間中は、月給:固定215,000円となります。 ★教育研修:個々の経験やスキルにカスタマイズした研修を実施。 外部就労先によって、就業先のプロジェクトに合わせた研修が行われます。
〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4KDX新大阪ビル4F
東京オフィス(東京都港区港南2-4-15 品川KSビル3階)
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
株式会社アスパーク、株式会社ファル・メイト、パオスタッフサービス株式会社
非公開
株式会社アスパーク 100.0%
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
400~840万
モニタリング関連の業務全般(担当試験におけるモニタリング、立ち上げからcloseまで一連の業務)をご担当いただきます。 【受託実績】企業治験(国内試験、グローバル試験)・医師主導治験・特定臨床研究等【受諾領域】眼科領域・医療機器・循環器・がん領域★特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です★【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。 【業務内容変更範囲】当社業務全般
【必須】CRA経験2年以上 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
400~700万
データマネジメント業務全般(EDC構築~データ固定までの一連の業務)をご担当いただきます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用(24年度4名)の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。
【必須】DM経験3年以上 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
500~750万
モニタリング業務全般(担当試験におけるモニタリング・立ち上げからcloseまでの一連の業務)をご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側でSOP作成や開発企画、PM業務等に携われ、直接雇用(24年度4名)の道も開かれています。一方、大手CROでは在宅等WLB重視の働き方が可能です。さらに成果給システムを選択すれば、単価連動で年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力となります。 【業務内容変更範囲】当社業務全般
【必須】CRAの実務経験(年数/ブランク不問) 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
700~900万
当社は「テクノロジーの力で 一人でも多くの患者さんに新たな選択肢を」をミッションに製薬企業向けの臨床開発〜ポストマーケティングまでを横断できる情報提供/業務支援SaaS(プラットフォーム)を2024年から本格的に展開しています。 【当社のプラットフォームで実現したい世界観】 諸外国と比較しても日本の品質は非常に高く、治験という環境において必要不可欠な役割です。 「品質をそのままに、医療機関の黒子としてテクノロジーを上手く活用し、サポートできるプロダクトを作りたい。そして、日本の治験環境を世界の基準にする。」 当社のプラットフォームは、弊社のそんな想いから、たくさんの医療機関・CRCの方々や、製薬企業・CROにヒアリングを行って生まれたプロダクトです。 そこで「当社プラットフォーム」導入いただいている治験実施医療機関に対して、カスタマーサクセスとして業務効率化の成功を支援していただくのが本ポジションのミッションです。 【プラットフォームを展開する目的】 昨今の開発パイプラインの傾向から、治験は大学病院やがんセンター、大手グルプープ病院などに集約化されてきています。その背景からも、治験実施医療機関での治験業務管理は院内CRCや治験事務局業務が煩雑かしており、治験業務の効率化やデジタル管理が急務となってきております。 また、CRAとのコミュニケーションの形も変化してきており、一つのプラットフォームの中で治験に関わるステークホルダーが情報共有・コミュニケーションを行える『場所』が我々の考えるプラットフォームの役割です。 FMVや症例集積などにも対応しており、昨今の治験エコシステムとの親和性の高いプロダクトです。まだまだ、理想の形まにはなっていないプロダクトですが、業界の変革を行うプラットフォームを一緒に育ててくれる情熱を持った方を求めております。 ▼具体的な業務内容 ・導入〜運用開始までのプロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 (導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備) ・SW導入に伴うセットアップ(プロトコール入力作業、テスト作業など) ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応(医療機関、製薬企業) など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 (担当施設の所在地によっては、出張が発生します。) 【このお仕事のやりがい】 「CRC/CRAとして課題を感じることがあっても、限られた範囲の中でしか課題解決ができない」 「CRC/CRAの経験を活かして、新しい挑戦をしてみたい」 Buzzreachには、同じ想いや情熱を持った治験従事者たちが集まっています。 CRC/CRAの負担軽減や医療機関の業務効率化といった治験のDXを通じて、私たちのミッションである「患者さんに1日でも早く明るい未来(新たな治療の選択肢)を届ける」ことは、すべての治験従事者に共通する想いだと感じています。 これまでとは異なる、新たな挑戦を一緒にしてみませんか? 当社プラットフォームを通じて、治験の新たなインフラを作り、5年後、日本で行われる治験の全てのインフラを共創しましょう。
【必須】 ・CRAやスタディマネージャーとしての実務経験 ・コミュニケーション能力(傾聴力、理解力、柔軟性と適応力) 【歓迎】 ・スタディマネジメント ・施設(CRCやPI / SI)とのコミュニケーション ・CRAとのコミュニケーション ・学会や業界活動を積極的に行っている方 ・ITやSaaSプロダクトに関する知識(ジャンルは問わず) ・ピープルマネジメント経験(年数は問わず) 【求める人物像】 ・弊社のミッションやビジョンに共感いただける方 ・これまで培ったスキルを活かして新しい事業・職種にチャレンジしたい方 ・治験業界で経験された実務の課題をStudyWorkに新たに取り入れたい方 ・患者さんの視点や治験現場で働く方の視点など、多角的な視点で物事を考えられる方 ・CRC/CRAの現在の業務をテクノロジーの力で変えていきたいと思っている方
日系ヘルステック企業
年収非公開
<担当業務> 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。 【研修について】 ★経験入社者向け個別研修(Individual) 入社後に規定のテスト(Pre-evaluation)を受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。 【将来的なキャリアについて】 CRAのManagementや育成に関わるClinical Operations Managerや 試験をManageするClinical Lead、さらには、 Clinicalだけでなく他機能を含めManageするProject Leadなど キャリア形成について幅広い選択が可能です。
【必須条件】 ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 ・企業治験におけるCRA業務経験2年以上(GCP下でのCRA経験) *2年の意味は、CRAとしての稼働経験年数 <経験があれば尚可> ・オンコロジー含む、幅広い疾患領域の経験 【こんな方を歓迎します】 ・リーダー経験を積みたい方 ・グローバルスタディの経験を有する方 ・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務の経験をお持ちの方 【こんな方は更に活躍できます】 ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方 ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業 日本全国に6ヵ所の事業所を持ち、日本を含む世界中の市場でビジネスを拡大する製薬企業に対して、お客様の臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供します。
600~850万
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施。 担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。入社後はFSPの案件にアサインを想定しております。
【必須】■CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方■企業治験におけるCRA業務経験2年以上(GCP下でのCRA経験)※インハウスや内勤サポート期間を含まず2年以上のご経験必須 英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。【研修について】経験入社者向け個別研修(Individual)入社後に規定のテストを受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
445~630万
【仕事内容】 ■臨床研究の支援業務 ※臨床開発(治験)を除く ・研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等) ・モニタリング業務(経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます) 【臨床研究の流れ】 《研究開始前》 ・研究デザイン企画 ・参加施設の選定/依頼 ・研修に関わる資料準備 ・認定臨床研究審査委員会、倫理審査委員会への対応 《研究開始~終了》 ・研究の進捗状況 ・症例登録促進 ・モニタリング ・データマネジメント ・統計開設 ・監査 ・学会発表支援 ・論文化/投稿支援
【業務経験】 ■求める人物像 ・医学に興味がある方 ・医療従事者(医師等)と会話することが好きな方 ■歓迎スキル/経験 ★CRO/SMO業界★臨床研究支援業務 ★製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務 ★製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント
-
490~880万
医学研究(臨床研究)が適切なルールのもとで正しく実施されているかを監査・推進するモニタリング業務全般を担います。医師への研究立ち上げ提案、施設訪問による進捗促進、データの確認等を行います。 (1)施設訪問による研究立ち上げ(参加医師の内諾、施設調査、倫理審査手続き、契約締結、院内調整、スタートアップ会議開催) (2)研究促進および症例登録のための施設訪問 (3)オンサイト・オフサイトでのモニタリング活動 【特徴】治験とは異なり、参画する医師の姿勢が非常に積極的なため交渉もスムーズで、様々なアイデアを提案しながら研究を推進できる面白さがあります。
【必須】■モニター(CRA)としての実務経験をお持ちの方(年数不問) 【働き方】■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下 【歓迎】 ・CROや製薬メーカー等でのCRA(モニター)経験をお持ちの方 ・周囲と協力しながら主体的にアイデアを提案できる方 【魅力】 残業は月平均15時間以下、出社率は50%程度(在宅勤務手当あり)と抜群の環境です。フレックスタイム制(コアタイム11:00~14:00)や時間単位で取得可能な有給を駆使し、柔軟な働き方が実現できます。
製造販売後調査(PMS)業務/安全性管理(PV)業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
490~720万
医師主導治験におけるモニタリング業務全般を担当します。治験立ち上げから症例登録、進捗管理までを一貫してサポートし、医師や医療機関と協力しながら、安全かつ円滑な治験運営を推進するポジションです。 ■施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ■プロジェクトマネジメント など
【必須】■GCPモニター経験者(年数不問) 【働き方】■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【魅力】企業治験と異なり、医師や医療機関と協力しながら進めるため、交渉もスムーズで、臨床現場との距離が近いのが特徴です。医薬品だけでなく、医療機器・再生医療等製品にも携われるため、幅広い経験を積むことが可能です。出社率は約50%、残業は月15時間以内と、ワークライフバランスを保ちながら専門性を高められる環境です。
製造販売後調査(PMS)業務/安全性管理(PV)業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
450~600万
■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理 【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。
【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■医療機関でのLDM経験 ■治験業界での実務経験(CRC、CRA、DM) ■院内CRC経験 ※データ品質への高い意識と丁寧なコミュニケーションができる方歓迎 求める人物像】■データの正確性にこだわり責任を持って確認できる方 ■医師やCRC、CRA等と円滑に対話・連携できる方 ■課題を発見し主体的に改善提案できる方 ■GCPや関連法規を遵守できる方 【働き方】年間休日120日、フレックスタイム制(コアタイムなし)を導入。札幌・東京・大阪・福岡等、全国主要都市の担当医療機関での活躍も可能(キャリアアップ等による将来的な転勤可能性あり)。
ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス