仙台小林製薬株式会社 /無菌製剤製造のGMP・SOP担当

職種

• 医薬品品質保証

仕事内容

小林製薬グループの製造拠点として、家庭用医薬品や生活衛生関連製品などを製造する仙台小林製薬にて、無菌製剤製造におけるGMP適合やSOP構築に関わる業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 無菌製剤のGMP要件を踏まえ、以下の業務をお任せします。 ・GMP要件を読み解き、現場での運用方法を提案 ・現場での運用をSOPに反映 ソフトとハードの架け橋となる役割です。 ※正社員での募集ですが、契約社員での勤務も相談可能です。ライン責任者のご経験をお持ちの方も、ぜひお気軽にご相談ください。 【おすすめポイント】 ・無菌製剤製造におけるGMP適合やSOP構築に携われる ・2024年に新設された工場を有する医薬品製造拠点で活躍できる ・教育・研修制度や資格取得支援制度に加え、グループ内で技術やノウハウを学べる「出稽古制度」も充実 ・仙台・宮城に根差し、地域貢献にも取り組む企業 変更の範囲：会社の定める業務 ■企業情報 仙台・宮城の地で、“あったらいいな”をカタチにしています。 仙台小林製薬は、小林製薬グループの中でも主力ヒット製品の製造を中心に担う大量生産工場です。2024年には新工場が竣工し、東北随一の日用品・医薬品の製造拠点となりました。 仙台・宮城の美しい自然環境とともに成長してきた企業として、より住みやすく、より誇れる地域にしたいという想いを込め、CSR活動を通じた地域貢献にも取り組んでいます。

求める能力・経験

【必須条件】 ・無菌GMP（Annex 1または無菌ガイドライン）に関する深い知識 ・SOPの作成経験 ・無菌製剤ラインの設備に携わった経験

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜800万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:30〜17:30 ※休憩：昼食40分、その他20分

残業

有 平均残業時間： 13時間

残業手当

有

休日・休暇

121日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過： 13日 最高: 40日

その他

夏季休暇、年末年始

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

【月給】 361,440円～481,920円 固定残業代制：無 【給与補足】 ■賞与：年2回(昨年実績4.6ヵ月分)

配属先

転勤

無

住所

宮城県大和町

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度 従業員専用駐車場あり

その他

退職金

有

その他制度

【諸手当】 ・交通費支給（月/100,000円まで） ・住宅手当 ・役職手当 ・資格手当 ・残業手当 ・家族手当 【福利厚生】 ・退職金制度 ・財形貯蓄制度 ・定年制（一律60歳） ・再雇用制度（上限65歳） ・出産・育児支援制度 ・資格取得支援制度 ・研修支援制度 ・従業員専用駐車場あり

制度備考