【統計専門家】感染症の医薬品や医療機器の臨床試験の設計/各国からの依頼多数

職種

• 医薬品臨床開発生物統計解析

仕事内容

日本の医療製品を海外に展開するため、国際臨床試験を通じて安全性と有効性を確認し、クリニカルエビデンスを創出します。統計解析の立案、実施など、国内外の専門家と協力して、プロジェクトを推進します。 【業務内容】■研究計画に基づく統計解析実務（試験デザイン、症例数設計、統計解析計画、ランダマイゼーション、プログラミング、探索解析、シミュレーション、プロトコルの統計パート作成、規制当局との折衝など）■中間解析実施の手順書作成、実務　■独立データモニタリング委員会の手順書作成、実務　■統計研修の実施

求める能力・経験

【いずれか必須】■アカデミア、製薬企業、医療機器メーカー、あるいはCROの生物統計家として、臨床試験（開発業務）の経験（5年以上） 【魅力】最近の政策や医薬品開発において、国際的なプロジェクトを推進しています。国際開発力を強化し、医薬品、医療機器、ワクチン、体外診断薬の開発を迅速に進めています。緊急時の対応や医療政策にも関与し、グローバルヘルス領域での研究開発のリーダーとして活動しています。国内外のアカデミア、政府、製薬企業、国際機関、ファンド、NGOなどと協力して、社会的に重要度の高いプロジェクトを展開しています。

語学

英語上級

学歴

大学、大学院

雇用形態

契約社員（期間の定め： 有）

契約期間

12ヶ月～12ヶ月 更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

700万円～ 時給制 時給 3,700円～ 時給\3,700～　基本給\3,700～/時 ■賞与実績:33600円×2回

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間125日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、年末年始6日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 採用後3か月で10日付与

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

配属先

臨床研究センターインターナショナルトライアル部

転勤

無

国立国際医療研究センター

住所

東京都新宿区戸山1-21-1

最寄駅

都営地下鉄都営大江戸線若松河田駅 徒歩5分 東京メトロ東西線早稲田駅 徒歩15分

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

無

制度備考

〇有給休暇 採用後3か月で10日(翌年3月まで5か月超勤務の場合)、翌年度からは4月起算で毎年1～2日追加