安全管理部アソシエイト

職種

• 医療機器PV/安全性情報担当

仕事内容

GVP省令に基づく安全確保措置を講じる。その目的を実現するために必要な情報を収集・評価する。 ＜ＧＶＰ省令に基づく安全管理業務＞ ■有効性・安全性に関する情報（安全管理情報）の収集と検討 ■安全管理情報 の検討結果に基づく安全確保措置の実施 　◇ＰＭＤＡへの不具合等報告 ■顧客への安全管理情報の提供（製品の有効性・安全性に影響を与える情報）など ■安全確保業務に関する記録の作成と保存 ■品質管理部門との協業 ■安全管理業務に関する教育の受講 ■その他、ＧＶＰ省令に基づく業務 ・製造販売後安全管理業務の委託に関する業務 ＜その他＞ ■添付文書関連業務 　◇内容の確認 ■申請前の添付文書（案）のレビュー　他

求める能力・経験

【必須】■以下を含む医療機器/製薬業界での３～10年の経験 ◇安全管理部門、品質管理部門、その他これらに類する職種 ■英語（読み・書き） ■MSオフィスの習熟度

語学

英語中級

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

400万円～1,000万円 月給制 月給 333,334円～ 月給\333,334～ 基本給\249,984～ 固定残業代\83,350～を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 10:00～16:00)

残業

有

残業手当

有 固定残業代制 超過分別途支給 固定残業代の相当時間：40.0時間/月

休日・休暇

年間121日 内訳：土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 (1月入社15日/6月入社10日)

その他

その他（国民の休日/年末年始/創立記念日(4/18)）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【標準労働時間】09:00-17:30 ※始業および終業時間を変更しても業務に支障をきたさないと判断された場合、上司との話し合いの上で、「フレキシブル・ワークアレンジメント」を適用し、自律的に就業を管理することができる。 【平均残業時間】20時間 【賞与】1月1日から12月31日までの1年間在籍した従業員に対し、会社の業績および各人の業績を勘案した上で支給する。ただし、会社の業績によっては支給しないことがある。 【有給休暇】 会社は、年次所定労働日の8割以上出勤した従業員に対し、年間15日の休暇を付与する。この付与日数は入社1年を経過した後、翌年の1月1日に前年度より一日ずつ加算され、20日を上限とする。 年次有給休暇の日数を計算するに当たって基準として用いる1年は、1月1日（基準日）から12月31日までの期間とする。 1年の途中で入社した従業員の有給休暇については、入社月に基づき、付与する。

配属先

転勤

当面無

住所

東京都23区内

最寄駅

東京メトロ半蔵門線三越前駅 徒歩3分

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

制度備考

退職金は勤続3年以上から適用