エージェント求人

外資系医療機器メーカーでの安全管理業務

600~1000万

企業名非公開

東京都港区

募集要項選考・企業概要

職務内容

職種

医療機器PMS/製造販売後調査
医療機器PV/安全性情報担当

仕事内容

安全管理
GVP

GVP関連、行政報告、行政通知、行政指示における行政や他社に対する窓口となり、協議、折衝、交渉を行う。 GVP関連、行政報告の法規制、行政通知、行政指示の要求事項を適切に導入する。安全管理情報及び必要な情報を収集し、評価、検討し、安全確保措置を立案する。不具合、外国措置、回収報告等の行政への報告書を作成し、期限内に提出する。安全確保措置の進捗を管理し、完了を確認する。安全確保業務に関する記録を作成し保管する。