【協和ファーマケミカル株式会社】CMC薬事【管理職】

職種

• 医療機器薬事/法規対応

• 理化学機器品質管理

• 医療機器CMC薬事

仕事内容

国内・海外のCMC薬事に関する業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■国内・海外のCMC薬事に関する業務 ■海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ■当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント業務 ※「CMC薬事」は、製剤開発、原末・製剤の安定性試験、規格値設定、製造販売承認申請のための日米EU共通資料であるCTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）案の作成、資料提供、PMDA（医薬品医療機器総合機構）指示事項対応、品質管理などの業務を行います。

求める能力・経験

【必須】以下いずれも満たす方 ■国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方 ■英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力 ■人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方 【歓迎】 ■薬剤師資格保有者

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

800万円〜1250万円

勤務時間

8：30～17：00 （休憩時間 60 分）

残業

有

休日・休暇

118日

その他

週休2日制

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

昇給・賞与：昇給1回（4月）、賞与年2回（7月、12月、直近3年の賞与実績：平均5.0ヶ月） 手当：住宅手当、家族手当、地域手当、職務手当、特別勤務手当、交代手当、通勤手当

配属先

転勤

本社

住所

富山県高岡市

備考

高岡市長慶寺530番地

制度

その他

その他制度

社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、食堂（1食300円程度）、浴場・トレーニングルームあり、カフェテリア制度（4万円分のポイント支給）、社内バスハイク（会社がレジャー費用を負担）、指定住宅補助制度（県外からUIターンの方は家賃9割負担）、スマート休暇制度（夏季、年末年始以外での5日間の長期休暇取得）、各種クラブ活動など、労働組合あり

制度備考