【協和ファーマケミカル株式会社】CMC薬事【一般職】

職種

• 医療機器薬事/法規対応

• 理化学機器品質管理

• 医療機器CMC薬事

仕事内容

国内・海外のCMC薬事に関する業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■国内・海外のCMC薬事に関する業務 ■海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ※「CMC薬事」は、製剤開発、原末・製剤の安定性試験、規格値設定、製造販売承認申請のための日米EU共通資料であるCTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）案の作成、資料提供、PMDA（医薬品医療機器総合機構）指示事項対応、品質管理などの業務を行います。

求める能力・経験

【必須】以下いずれも満たす方 ■国内外の医薬品メーカー等で薬事業務に携わった経験のある方 ■英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力 【歓迎】 ■薬剤師資格保有者

語学

英語で簡単な会話が可能、英語で日常会話が可能

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

400万円〜800万円

勤務時間

8：30～17：00 （休憩時間 60 分）

残業

有

休日・休暇

118日

その他

週休2日制

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給：23万円～45万円 昇給・賞与：昇給1回（4月）、賞与年2回（7月、12月、直近3年の賞与実績：平均5.0ヶ月） 手当：住宅手当、家族手当、地域手当、職務手当、特別勤務手当、交代手当、通勤手当

配属先

転勤

本社

住所

富山県高岡市

備考

高岡市長慶寺530番地

制度

その他

その他制度

社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、食堂（1食300円程度）、浴場・トレーニングルームあり、カフェテリア制度（4万円分のポイント支給）、社内バスハイク（会社がレジャー費用を負担）、指定住宅補助制度（県外からUIターンの方は家賃9割負担）、スマート休暇制度（夏季、年末年始以外での5日間の長期休暇取得）、各種クラブ活動など、労働組合あり

制度備考