監査担当者（GCP監査）：インテリム

職種

• 医薬品監査/QA

仕事内容

医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、 プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 ■具体的には･･･ －主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 （試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等） ・GxP関連の社内システム監査の計画・実施 ・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告

求める能力・経験

【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験（3年以上） ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験 ・英語力（TOEIC 700点以上目安）

語学

英語でネイティブレベルで会話可能、英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院（法科）、大学院（博士）、6年制大学、専門職大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）

雇用形態

正社員

契約期間

無

給与

500万円〜700万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

08時間00分

コアタイムなし、標準勤務時間8時間

フレックスタイム制

有

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

初年度10日。試用期間中の前借り制度あり

その他

慶弔休暇、リフレッシュ休暇、創立記念日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

無

東京本社

住所

東京都台東区

制度

在宅勤務 時短制度 出産・育児支援制度

その他

その他制度

各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、福利厚生倶楽部（リロクラブ）の提携サービス優待利用可、人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング 【手当】 住宅手当、家族手当、通勤手当、在宅手当、出張手当（日当）、時間外手当、深夜手当、在宅勤務手当

制度備考