医療機器の安全規格対応

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

【職務内容】　 ヘルスケア事業製品を対象とした安全規格、EMC、無線規格対応を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業における製品における各国安全規格対応と管理を行う専門部隊に配属となります。 ・チーム内では、下記3つの規制別で業務を分担しており、今回ご経験に応じていずれかの分野を対応頂きます。 (1)国内外の最新安全規格・EMCへの対応 (2)無線規制への対応 (3)規制対応に向けた各国規制の監視と対応、社内行政（開発部門への情報共有など） ※外部機関や自社関連部門とのコミュニケーションが多いため、丁寧かつスムーズな応対が求められます。

求める能力・経験

【必須となる資格・スキル・経験年数】 ・電気製品の安全規格関連の業務経験 あれば望ましい資格・スキル・経験など ・TOEIC 600点以上 ・医療機器の開発経験 ・外部認証機関との協業による認可取得経験

語学

英語で日常会話が可能

学歴

4年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（博士）、大学院（MBA/MOT）

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

700万円〜1000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

08:30〜17:10

フレックスタイム制

有

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

正社員

配属先

転勤

東京サイト日野

住所

東京都日野市

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

制度

在宅勤務 リモートワーク可 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度 社員食堂・食事補助

その他

寮・社宅

有

退職金

有

制度備考