医療機器事業に関するQMS推進　

職種

• 医療機器品質管理

• 医療機器品質保証

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

【職務内容】　 　ヘルスケア事業を対象とした品質マネジメントシステム（QMS）の確立・維持業務を担当頂きます。 　【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業におけるQMS推進を行う専門部隊に所属しQMSの構築、事務局運営を担って頂きます。 ・ISO13485、ISO9001をベースに、日本、米国、欧州等に対応したQMS認証の取得と維持 ・外部監査、内部監査はメンバー全員で対応します。 　日本、欧州など、個別要求のある国に対しては、メンバー内で担当を分けて推進しています。 ・外部機関とのやり取りや社内にて事務局的な業務を担って頂きます。 ・担当商材や担当エリアはローテーション有。

求める能力・経験

【必須となる資格・スキル・経験年数】 ・メーカーにて、QMS（ISO 9001/13485等）に則った業務経験 あれば望ましい資格・スキル・経験など ・TOEIC 600点以上 ・認証機関での実務経験 ・QMS事務局の経験（外部監査、内部監査対応含む） ・QMSに則った業務経験だけでなく、QMSの構築経験

語学

英語で日常会話が可能

学歴

4年制大学、大学院（MBA/MOT）、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（博士）

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

700万円〜1000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

08:30〜17:10

フレックスタイム制

有

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

正社員

配属先

転勤

東京サイト日野

住所

東京都日野市

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

制度

リモートワーク可 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度 社員食堂・食事補助

その他

寮・社宅

有

退職金

有

その他制度

・共済会・社員持株会・会員制福利厚生クラブ加入（スポーツクラブ、宿泊等）など

制度備考