【富士製薬工業株式会社】薬事

職種

• 医薬品CMC薬事

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

同社の薬事として、申請（変更、販売承認等）業務やGVP、GQP、GPSPに関わる業務等をご担当いただきます。 ■GVP 、 GQP 、 GPSP 自己点検に関する業務、整合性点検に関する業務 ■医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務、医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務、既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務、既承認医薬品の変更 あるいは承認維持に かかる 規制当局との折衝 に関する業務、医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務 ■既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務、既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務

求める能力・経験

【必須要件】 ■業務内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験 【歓迎要件】 ■英語力がある方（TOEIC600点以上） ※業務担当によっては海外企業とのやりとりあり

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

500万円〜900万円

勤務時間

8:30～17:00（実働7時間30分）

残業

有

休日・休暇

122日 内訳：土曜 日曜 祝日

その他

夏季休暇、年末年始、有給休暇ほか

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給：32万円～47万円 昇給・賞与：昇給あり、賞与年2回（昨年度実績4カ月） ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 手当：家族手当、住宅手当、資格手当、別居手当、帰省旅費

配属先

転勤

富山工場

住所

富山県富山市

備考

富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地

制度

その他

その他制度

社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、退職金制度あり、企業型確定拠出年金、総合福祉団体保険、従業員持株会、表彰制度、サークル活動、TOEIC受験費用補助　等

制度備考