日系大手診断薬メーカー：薬事申請(国内担当・次期幹部候補）

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。

求める能力・経験

＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、大学院（その他専門職）、6年制大学、大学院（修士）、4年制大学、大学院（MBA/MOT）

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 2ヶ月

給与

500万円〜900万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜17:30

フレックスタイム制

有 コアタイム (10:00〜15:00)

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、日曜 祝日 土曜

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

東京本社

住所

東京都港区

制度

在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度

その他

退職金

有

その他制度

個人の財産形成、慶弔見舞いや休業補償の制度があり、会社が援助しています。 健康保険・厚生年金及び基金・雇用保険・労災保険が完備され、企業年金制度も導入しています。 また、任意加入の生命保険・医療保険・傷害保険等の団体保険制度もあります。

制度備考