【GM09】メディカルシステム事業/薬事申請業務
500~900万
富士フイルム株式会社
東京都 港区, 神奈川県 足柄上郡
500~900万
富士フイルム株式会社
東京都 港区, 神奈川県 足柄上郡
医療機器薬事/法規対応
メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。週2回までの在宅勤務制度有り。 医療機器の薬事スペシャリストとして以下の業務をお任せします。 ■画像診断装置の薬事申請 X線診断装置、内視鏡等、診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション等、主にクラス2の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)。 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む。
【必須】■薬事申請に係る業務経験がある方。開発部門としてのご経験、や、薬事コンサルの方など立ち位置についてはこだわりません。 ■ビジネス英語の読み書き可能である事(TOEIC:600以上) 【当社について】当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。又、写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断領域の分野でも革新を起こしています。
英語中級
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
500万円~900万円 月給制 月給 235,000円~ 月給\235,000~ 基本給\235,000~を含む/月
会社規定に基づき支給
07時間40分 休憩60分
有 コアタイム 有 (コアタイム:有 10:30~15:10)
有
有 残業時間に応じて別途支給
年間123日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
《勤務条件補足》 【賞与】年2回(7月/12月)【昇給】年1回(6月) 【その他手当】世帯手当/早出残業手当/休日出勤手当/転勤別居手当等
当面無
東京都港区
屋内全面禁煙
神奈川県足柄上郡開成町
屋内全面禁煙
在宅勤務(一部従業員利用可)
有 社宅、独身寮、保養所など (社内規定による)
有
共済制度・各種生活保障、財形貯蓄制度、永年勤続制度、住宅融資制度、育児休職制度、介護休職制度等
1名
2~3回
筆記試験:有(2次面接前後に実施)
連結売上高約2兆8千億円(2023/3) グローバル化学・精密機器メーカー【第二の創業期】写真フィルムから、電子映像・光学デバイス・医療診断機器・再生医療・化粧品・記録メディア・印刷機器まで ~複数の強い事業でNo.1シェアを獲得!
《富士フイルムグループについて~連結売上高約2兆8千億円(2023/3) のグローバルグループ~》 ■世界200以上の国と地域で事業を展開し、310の連結子会社を保有するグローバル企業です。 ■1934年の創業以来、写真フイルム分野に留まらず、電子映像、光学デバイス、医療診断機器、再生医療、化粧品、記録メディア、 印刷機器まで多岐にわたる事業を行っています。 ■写真感光材料やゼログラフィー等の分野で培った、有機・無機材料科学や画像処理技術、光学技術や解析技術等、汎用性の高い技術を 蓄積。性能やコスト面で差別化を生む独自のコア技術を組み合わせることで、様々な商品やサービスを創り上げてきました。 ■多様な社員一人ひとりが能力を発揮できる会社を目指し、充実した福利厚生や社内研修、海外留学制度を用意しています。 (社内公募制度、専門職制度、短時間勤務制度、在宅勤務制度、海外留学制度、欧米ビジネススクール短期MOT、語学通信教育等)
〒107-0052 東京都港区赤坂9-7-3東京ミッドタウン
■材料生産本部/ディスプレイ材料生産部/先端コア技術研究所/高機能材料研究所/ 有機合成化学研究所/アドバンスト マーキング研究所 他
■ヘルスケア (メディカルシステム/バイオCDMOなど) ■イメージング(チェキ/デジタルカメラ/光学レンズなど) ■マテリアルズ(高機能材料/グラフィックシステム/記録メディアなど)
富士フイルムイメージングシステムズ株式会社、富士フイルムエレクトロニクスマテリアルズ株式会社、富士フイルムソフトウエア株式会社 他国内外にあり
非公開
決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
---|---|---|---|
前々期 | 2023年03月 | 2,859,041百万円 | 282,224百万円 |
前期 | 2024年04月 | 2,960,916百万円 | 317,288百万円 |
今期予測 | - | - | - |
将来予測 | - | - | - |
※連結決算
最終更新日: