【管理職クラス/湘南アイパーク勤務】福岡大学認定ベンチャー/研究開発職のご案内

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• エージェント求人

  医薬品の薬事申請・MF管理担当／ジェネリック医薬品・原薬

  399~448万

  • GMP
  • 事務
  • 承認申請
  • ジェネリック医薬品
  • 薬事法
  • 輸入医薬品薬事申請
  • グローバル薬事対応
  • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
  • 承認後薬事変更手続き対応

  株式会社ケミックス神奈川県横浜市

  医薬品の薬事申請・MF管理担当／ジェネリック医薬品・原薬気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品および原薬に関する薬事申請業務をご担当いただきます。 海外製造所や国内顧客、PMDAなど多方面と連携しながら、日本市場へ医薬品を供給するための薬事対応を行うポジションです。 具体的には、 ・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿（MF）の登録申請業務 ・外国製造業者認定申請業務 ・GMP適合性調査申請業務 ・PMDA対応 ・国内外顧客との薬事関連対応 ・海外メーカーとのコミュニケーション などをご担当いただきます。 単なる事務的な申請業務ではなく、海外メーカー・規制当局・国内顧客をつなぎながら、医薬品供給を支える“実務型薬事”に近いポジションです。

  求める能力・経験

  大卒以上（理系） ・医薬品業界で薬事申請業務経験をお持ちの方 ・MF、承認申請、GMP適合性調査などに関わった経験をお持ちの方 ・英語または中国語を用いた業務経験をお持ちで海外メーカーや規制当局とのやり取りに抵抗のない方 ※英語TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上、または同等程度 ＜歓迎します＞ ・薬事系の理系大卒以上の方

  事業内容

  医薬品、医薬原料、バイオ製品、機能性食品原料の輸出入及び国内販売 ・ジェネリック医薬品の製造販売（抗菌薬、輸液製剤） ・医薬品・医薬品原料・機能性食品及び原料の輸出入販売（医薬原料/機能性食品原料の輸出入 ・外国製造業者認定（AFM）及びマスターファイル（MF）の登録維持管理、日本当局（PMDA）による海外製造所GMP適合性調査照会対応）

• 企業ダイレクト

  【クライアントサービスコーディネーター】ISO世界企業BSI/完全週休2日制

  450~600万

  

  ＢＳＩグループジャパン株式会社神奈川県横浜市

  【クライアントサービスコーディネーター】ISO世界企業BSI/完全週休2日制気になる

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  仕事内容

  社内外を問わずグローバルな顧客基盤を担当し、高い正確性と細部まで行き届いた注意力をもってデータの完全性を確保します。マスター顧客データの作成、管理および維持を行い、顧客認証要件の設定から保守に 至るまでの一連のプロセスを完結させます。また、規制要件およびビジネス要件を確実に満たすため、技術チームと連携しながら業務を遂行します。【具体的には】クライアントのマスターデータの作成および管理、業務の作成および管理、クライアント向けにモック証明書を作成・提供、EUDAMEDガイダンスおよび各国・地域の政府要件に基づき、証明書データを作成、請求業務を管理 など

  求める能力・経験

  【必須】■優れたデータ管理および業務整理しきるを有し、細部まで高い注意力を発揮できること ・規制分野における知識または経験、もしくは類似職種や実務経験があれば尚可 ・請求業務および問い合わせ対応の経験を有し、苦情対応業務を支援できること ■社内外を問わず、あらゆる階層の関係者と効果的にコミュニケーションを図ることができること ■Windows、Excel、Word などの一般的なソフトウェアツールに関する十分なITリテラシーを有し、SAP、Darwin、PG などの BSIシステムを習得する意欲およびスキルを有すること

  事業内容

  マネジメントシステム審査、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスのご紹介など幅広い分野にわたってお客様に付加価値を提供しています。

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 病理標本作製　高度技術者_514

  600~1200万

  • 病理検査
  • 臨床検査
  • 免疫検査
  • 生化学/生物化学研究
  • バイオエンジニアリング研究開発

  中外製薬株式会社神奈川県横浜市

  中外製薬株式会社 / 病理標本作製　高度技術者_514気になる

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  仕事内容

  ◆病理標本作製 病理解剖、病理解剖補助、病理標本作製、HE染色、特殊染色、免疫染色、in situ hybridization (ISH)、組織透明化、空間トランスクリプトミックス用標本作製

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・10年以上の試験病理標本作製（げっ歯類） ・免疫染色、特殊染色およびISH技術（用手法、自動染色装置） 【求めるスキル・知識・能力】 ・病理標本作製全般の流れを俯瞰し、課題を見抜き、適正な標本作製室運営を維持する能力 ・標本作製に関する試験信頼性上のクリティカルポイントを理解し、運営に落とし込める能力 ・鏡検者のニーズを自ら把握し、それに合わせた品質の標本を提供できる知識・能力 【求める資格】 ・一定以上の英語力（目安：英語でコミュニケーションが取れるレベル、英語論文を適切に理解できるレベル） ・実験病理組織技術認定士があればなおよい(資格取得の後の維持状況は問わない)

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  富士フイルム株式会社【東京】バイオ医薬生産細胞技術開発

  500~1000万

  富士フイルム株式会社神奈川県小田原市

  富士フイルム株式会社【東京】バイオ医薬生産細胞技術開発 気になる

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  仕事内容

  バイオサイエンス＆エンジニアリング研究所は富士フイルムグループのライフサイエンス領域における研究開発の統括組織として、グループ全体の同領域研究開発・製品開発・サービス開発を、先進・独自の技術開発をもって推進していく役割を担います。 　富士フイルムグループのビジョンである「オープン、フェア、クリアな企業風土と先進・独自の技術の下、勇気ある挑戦により、新たな商品を開発し、新たな価値を創造するリーディングカンパニーであり続ける」を実現するため、グローバルヘルスケア行動規範に則り、最高品質のヘルスケア製品・サービス提供を通じて、持続可能な社会の実現に貢献します。 【担当職務】 　当社グループアセットを活用しながら、次世代医薬品の細胞技術開発に関する企画立案・研究開発をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・バイオ医薬品の生産細胞技術に関する研究立案、必要な研究開発業務の実施 ・新規細胞評価法の開発や改良された評価方法の研究リーディング及び実施 ・新規要素技術、アカデミア最先端研究/技術の調査業務 ・既存プロジェクトの研究強化 ・学会発表、学術活動 【募集背景】 　当社バイオCDMO領域における重要施策の１つとして次世代医薬品の開発製造委託事業の強化が掲げられ、欧米で大型設備投資を進めています。同事業のさらなる成長へ向けて、バイオサイエンス＆エンジニアリング研究所では、次世代医薬品の生産に用いる細胞技術開発を推進しています。その中の大きな柱の一つとして、生産細胞の特性改良および細胞生物学を応用した細胞評価系開発等を加速させるための増員を目的とし、当ポジションを募集します。 【仕事の魅力】 ・サイエンス・学術知見を深め続けることで、バイオ領域の最先端技術への深い理解が習 　得できる ・次世代医薬品の生産に関わる細胞開発/細胞生物学を応用した基礎研究であり、研究開 　発・サービス提供等がこれから始まるため、新たなアイデアや柔軟な発想を発揮できる ・国内外のグループ会社と連携し、スケールの大きな仕事を担当できる

  求める能力・経験

  ・以下いずれかの職務経験（3年以上）を有する方 　- 医薬品原料を生合成する動物細胞に関わる研究職経験 　- 細胞医薬品の製造または製造細胞特徴解析等に関わる研究職経験 　- 細胞生物学をベースにした分化誘導や細胞機能評価に関する研究職経験

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【臨床開発クリニカルオペレーションリーダー】ペプチド創薬世界的リーダー！

  900~1500万

  

  ペプチドリーム株式会社神奈川県川崎市

  【臨床開発クリニカルオペレーションリーダー】ペプチド創薬世界的リーダー！気になる

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  仕事内容

  ペプチド創薬世界的リーダーである当社で臨床開発クリニカルオペレーションリーダーの募集です。海外治験スタートも見込んでおりClinicalOperationsTeam(COT)のチームリーダーとして以下お任せします。 ■社内関連部署及び子会社(PDR)の開発部門と連携しプロジェクトチームを統括し、試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理 ■メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入 ■CRO（および関連ベンダー）の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進(Oversight／Oversight ＆ Execution)

  求める能力・経験

  【必須】製薬会社での研究開発経験５年以上、PL/PMもしくはクリニカルオペレーションチームの管理経験３年以上、部門横断的プロジェクトにおけるチームマネジメント経験、CROまたは外部ベンダーの管理・監督経験 【仕事の内容詳細続き】 ■試験運営におけるKPI/マイルストーン設定、モニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行 ■クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務

  事業内容

  独自の創薬開発基盤技術を用いた「特殊ペプチド」による創薬研究開発 PDRファーマ株式会社（子会社）：放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  株式会社ケイファーマ / 再生医療事業 研究員_504

  400~900万

  • 医療/ヘルスケア
  • 研究開発
  • IPS
  • 開発
  • 臨床試験
  • 細胞工学研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 博士採用

  株式会社ケイファーマ神奈川県藤沢市

  株式会社ケイファーマ / 再生医療事業 研究員_504気になる

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  仕事内容

  同社ではiPS細胞から分化誘導した神経幹・前駆細胞を脊髄損傷・脳梗塞の患者さんに移植し治療する医薬品の研究開発を行っています。 ■業務内容 ・候補となるiPS細胞のプロファイリング・選抜 ・臨床試験に向けたin vitro/ in vivo 前臨床データの取得 ・製造プロセスの開発 ・治験用細胞の本製造など 能力に合わせて幅広く従事いただきます。 ■同社について ・iPS細胞を活用した、 　（1）難治性の疾患における創薬、 　（2）再生医療を行う科学者・研究者が役員としてジョインをしております。 　病気で困っている方へ、最先端の技術や分野を使い新しい医療を届けることを支えるやりがいを感じていただけます。 ・再生医療市場は次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。

  求める能力・経験

  ■必須要件 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・大学院修士修了者（就業経験者含む）、または同様な業務の経験者（再生医療10年以上の経験） ・研究機関もしくは製薬メーカーでの細胞培養経験をお持ちの方

  事業内容

  ・再生医療等製品の研究・開発・製造・販売 ・医薬品の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  株式会社ケイファーマ / iPS創薬 研究員_503

  400~900万

  • 開発プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • IPS
  • プロジェクトマネジメント
  • スクリーニング
  • 臨床開発プロジェクト
  • 研究開発
  • 開発
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 細胞工学研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 修士採用
  • 博士採用

  株式会社ケイファーマ神奈川県藤沢市

  株式会社ケイファーマ / iPS創薬 研究員_503気になる

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  仕事内容

  iPS細胞を活用した医薬品の研究開発に幅広く従事いただきます。 ■業務内容 ・iPS細胞からの神経系への分化誘導、機能評価 ・スクリーニング系の構築と化合物スクリーニング ・選抜化合物のプロファイリング ・化合物の臨床開発（プロジェクトマネジメント含む） ■同社について ・iPS細胞を活用した、（1）難治性の疾患における創薬、（2）再生医療を行う科学者・研究者が役員としてジョインをしております。病気で困っている方へ、最先端の技術や分野を使い新しい医療を届けることを支えるやりがいを感じていただけます。 ・再生医療市場は次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。

  求める能力・経験

  ・中枢もしくは免疫領域の知見をお持ちの方 ・大学院修士修了者（就業経験者含む）、または同様な業務の経験者（再生医療10年以上の経験） ・大学等の研究機関または製薬企業等で、細胞培養経験者、機能評価経験者 ・神経幹細胞への分化誘導や培養法に興味がある方

  事業内容

  ・再生医療等製品の研究・開発・製造・販売 ・医薬品の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  東レ／癌免疫治療薬の創出を目指した研究開発

  550~800万

  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬/バイオ素材
  • 研究開発
  • 医薬
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオ医薬品
  • 研究職担当
  • 医薬研究開発
  • ワクチン研究開発
  • 免疫系疾患
  • 生物分野
  • 生化学/生物化学研究
  • ワクチン製造
  • 薬効薬理試験
  • 抗体医薬品

  東レ株式会社神奈川県鎌倉市

  東レ／癌免疫治療薬の創出を目指した研究開発 気になる

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  仕事内容

  ＜東レで癌免疫治療薬の創出を目指した研究開発を担当頂きます ＞ 東レが長年培ってきたバイオ技術の強みを活かして確立した独自の癌治療標的因子探索技術をベースに、革新的な癌治療薬として期待される癌免疫治療薬（癌抗体医薬、癌ワクチン）の創出を目指した研究開発を担当して頂きます。癌という難病に対する治療薬創出により、新たな価値の創造へのチャレンジです。 ■活躍できる人物像： 「ゼロをイチにする研究に積極的に取り組める方」「開拓者精神旺盛な方」「癌患者様の治療に役立つこれまでの延長線上にない新しい治療法の創出に日々挑戦できる方」「国内外との連携によるオープンイノベーションを実践できる方」 ■業務の魅力： 新事業領域を開拓するための研究開発業務であり、研究者一人一人が自由な発想でアイデア・創意工夫を提案して、新しい癌免疫治療薬の創出に活かしていくことができます。 東レの次世代を担う新しい事業の創出のための研究開発に携われることも、この業務の魅力の一つです。 ■東レの魅力： （1）創業以来、基礎素材メーカーとして、新分野・新素材の開拓に励み、創業時の『繊維事業』に加えて『機能化製品事業』『炭素繊維複合材料』『ライフサイエンス事業（医薬・医療）』『環境・エンジニアリング事業（水処理・環境）』といった様々な分野において多くの先端材料、高付加価値製品を創出しています。 （2）長期経営ビジョンでは、地球環境問題や資源・エネルギー問題の解決に貢献する「グリーンイノベーション（GR）事業」と、医療の質向上、医療現場の負担軽減、健康・長寿、人の安全に貢献する「ライフイノベーション（LI）事業」を全社横断プロジェクトとして推進しています。 ＜転勤＞ 当面なし 将来的には国内外への転勤の可能性があります。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・免疫学および分子生物学の研究経験 ・英語に抵抗なく業務ができる方 ■歓迎条件： ・抗体の活性向上のための抗体修飾技術、ヒト化抗体作製の経験

  事業内容

  東レグループの事業は5つのセグメントで構成されています。 ナイロン、ポリエステル、アクリルの3大合成繊維全てを有し、原糸・原綿、テキスタイル、縫製品等、衣料用途から産業資材用途まで、幅広く展開しています。

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 創薬研究シニアデータストラテジスト_447

  600~1200万

  • 戦略提案
  • プロジェクトマネジメント
  • 提案
  • デザイン
  • マネジメント
  • プロジェクト
  • プロジェクト推進
  • 薬理
  • データベース
  • 要件定義
  • 戦略立案
  • 開発
  • 分析
  • 修士採用
  • 博士採用
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • バイオエンジニアリング
  • 研究テーマ設定

  中外製薬株式会社神奈川県横浜市

  中外製薬株式会社 / 創薬研究シニアデータストラテジスト_447気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導きます。 それらを実現するための中長期戦略を立案し、研究員および部門マネジメントとの議論を通じた組織的意識改革および戦略遂行を実践することで意思決定サイクルを加速します。 将来的なマネジャーもしくはプロフェッショナル職候補として、多様なメンバーを巻き込みプロジェクト推進をリードするとともに、周囲のロールモデルとなり継続的な組織のケイパビリティ向上に貢献する役割です。 ▼具体的な業務例 ・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行 ・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行 ・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性（非臨床）、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築 ・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築 ・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行 ・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント 【求人の推薦ポイント】 ・研究データの価値を最大化する高度なデータ基盤構築を通じて、データドリブンな創薬研究を加速し、同社の独自性の高い研究と革新的な医薬品創出に貢献できます。 ・多様な研究領域（抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性、オミックスなど）のデータ利活用戦略を立案・実行し、幅広い創薬プロセスへの理解を深められます。 ・専門性の高い研究者との対話を通じて本質的課題を捉え、専門知識とデジタル技術を活かしてまだ誰も手掛けていない領域の解決策を開発・開拓する挑戦ができます。

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験 ・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見 ・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル（データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど） 【求める資格】 ・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上 ・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 医薬品分子設計の機械学習分野におけるポスドク研究員_446

  400~600万

  • 機械学習
  • 論文投稿
  • 研究開発
  • 学会/セミナー登壇
  • 技術開発
  • 要素技術開発
  • 新技術開発
  • 先行技術開発
  • 分子設計学研究
  • 低分子医薬品研究開発
  • PyTorch
  • プログラミング
  • シミュレーション
  • Python
  • 論文執筆
  • 学術論文
  • データ分析
  • 博士採用

  中外製薬株式会社神奈川県横浜市

  中外製薬株式会社 / 医薬品分子設計の機械学習分野におけるポスドク研究員_446気になる

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  仕事内容

  ■医薬品分子設計の機械学習分野におけるポスドク研究 ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発（分子表現学習、構造予測、分子・配座生成、物性／活性予測、データ効率改善、等。この限りではなく、自由な発想による研究成果創出を期待します） ・開発した技術に関する論文投稿／学会発表

  求める能力・経験

  【求める経験】 ■必須 ・国際会議あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 ■尚可 ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 ・生体分子モデリング／分子シミュレーションの活用経験 【求めるスキル・知識・能力】 ■必須 ・医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号 ・Python, Pytorchによるプログラミング能力 ・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力 【求める資格】 一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入