【管理職クラス/湘南アイパーク勤務】福岡大学認定ベンチャー/研究開発職のご案内
800~1250万
株式会社FREST
神奈川県藤沢市
800~1250万
株式会社FREST
神奈川県藤沢市
前臨床研究
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
医薬品薬事/法規対応
外部コンサルやCRO等を使いながら、下記業務を統括していただきます。 (不得意分野は外部に委託いただきますので、 下記全てに精通している必要はもちろんございません) ・医薬品探索段階の非臨床安全性 ・薬効評価全般 ・医薬品開発段階の非臨床安全性評価全般 ・CRO・CDMOの管理 ・治験薬概要書、CTDの作成 ・対面助言や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査 ・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析 ・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
製薬メーカーで、非臨床、臨床、当局対応のいずれかのご経験。
大学院(修士)、大学院(博士)、大学院(その他専門職)、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、6年制大学、大学院(法科)
800万円〜1250万円
120日
神奈川県藤沢市
最終更新日:
700~800万
顧客(主にスタートアップ・大手企業)との受託型共同研究開発を担うチーム(パイプラインチーム)のリーダーポジションをおまかせします。 細胞農業の市場に参入したい顧客のニーズをくみ取りながら協働しながらプロジェクトを進めて技術開発をサポートすることをミッションとしています。 ■業務概要 同社独自技術の採用を共同研究先企業にご検討いただくことから、プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。 ■具体的には… 国内外の共同研究先企業からの受託研究開発の設計を実施 ・研究概要/プロトコル設計、研究開発・試験の実施、レポートの作成・作成指導 ・チームのプロジェクト進捗管理 ・チームマネジメント ⇒ 役割としてメンバーの育成とプロジェクトの進捗管理の経験を重視
■必須条件: ・大卒以上 ・生命科学の研究に従事している方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 (海外の事業展開もあるため) ■歓迎条件: 下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます。 ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞、特に初代培養の経験をお持ちの方 ・博士号取得者
羽生 雄毅
600~1300万
■ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする同社にて、 iPS細胞×ゲノム編集担当者の募集 ■業務詳細 ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行 ・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進 創薬チームは、細胞を用いた創薬における革新的な技術開発を目指し、国内外の多様なパートナーと協力しながら、既存の製品を凌駕する高機能な製品の開発を通じて、社会に貢献することをミッションとしています。
■必須 ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方 (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可) ・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方 ┗A: iPS細胞を用いた研究 ┗B: ゲノム編集技術を用いた研究 ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 ■歓迎 ・PJリーダーなどの研究統括経験 ・数名程度のチームマネジメント経験 ・ビジネスレベル英語力 ・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
大規模ゲノム改変技術プラットフォームであるGeno-Writing(TM)ををベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学スタートアップです。
500~1100万
同社は、国立大学発の大規模ゲノム構築技術を持つ細胞エンジニアリングスタートアップです。 産省推進のJ-Startupに選出され、多数の受賞歴があります。 2025年に総額28億円の資金調達を完了し、長期的な視点で研究に専念できる環境です。 同ポジションでは微生物を用いた物質生産プロジェクトの研究開発をリードしていただきます。 1. プロジェクトの企画・設計 ・社内メンバー(CTOや他の研究員)と議論を重ね、研究開発の方向性の決定 ・微生物代謝経路の設計を含むゲノムデザインや、具体的な研究計画の立案 2.研究開発の実務 ・計画に基づき、微生物株のゲノム改変および培養、生産性の評価、成分分析 ・ご経験や意欲に応じて、ジャーファメンターでのスケールアップ培養評価に携わることも可能 ・物質生産性を向上させるための技術開発(スクリーニングなど) ・新たなゲノム改変法の開発 3.共同研究の推進 ・パートナー企業への研究成果の報告およびディスカッション ・プロジェクト全体のスケジュール管理および推進 <入社後のキャリア> バイオものづくりチームの事業について ・パートナー企業(主に大企業・スタートアップ)が望む機能を細胞に付与することを目的とし、共同研究開発を担います。 ・特に、空気中のCO2を利用する水素酸化細菌を用いた研究は、低炭素社会を実現するキーテクノロジーとして注力しています。 ・大量培養技術を持つ企業「Bio Base Europe Pilot Plant」とのMOUを締結し、ガス発酵のスケールアップおよび事業化を目指しています。 対象となる産業領域が広いことから少し業務が分かりにくい部分もあるかもしれませんが、まずはお気軽にご応募いただければ幸いです。
合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。 ■必須 ・修士または博士学位修了者 ・プラスミド設計・構築をはじめとする、一連の遺伝子工学実験のご経験 ■歓迎スキル ・微生物を用いた物質生産に関する研究開発経験 ・ジャーファメンターでの培養経験 ・研究プロジェクトやチームのマネジメント経験 ・企業やアカデミアなど、外部組織との共同研究経験 ・ビジネスレベル英語力 意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます。
大規模ゲノム改変技術プラットフォームであるGeno-Writing(TM)ををベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学スタートアップです。
600~1200万
◆低中分子医薬品の物性・製剤研究 医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務 ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
【求める経験】 ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験 ・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験 ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい 【求めるスキル・知識・能力】 ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識 ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること ・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい 【求める行動特性】 ・チャレンジ精神:新しい業務や未知の領域に果敢に挑戦できる ・革新性と推進力:革新性を追求し、困難な課題に対して主体的に研究を推進できる ・協調性:周囲と円滑にコミュニケーションを取り、協働できる 【必須資格(TOEIC含)】 ・理工系、薬学系修士卒以上 ・TOEIC 700以上が好ましい。
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
399~448万
ジェネリック医薬品および原薬に関する薬事申請業務をご担当いただきます。 海外製造所や国内顧客、PMDAなど多方面と連携しながら、日本市場へ医薬品を供給するための薬事対応を行うポジションです。 具体的には、 ・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿(MF)の登録申請業務 ・外国製造業者認定申請業務 ・GMP適合性調査申請業務 ・PMDA対応 ・国内外顧客との薬事関連対応 ・海外メーカーとのコミュニケーション などをご担当いただきます。 単なる事務的な申請業務ではなく、海外メーカー・規制当局・国内顧客をつなぎながら、医薬品供給を支える“実務型薬事”に近いポジションです。
大卒以上(理系) ・医薬品業界で薬事申請業務経験をお持ちの方 ・MF、承認申請、GMP適合性調査などに関わった経験をお持ちの方 ・英語または中国語を用いた業務経験をお持ちで海外メーカーや規制当局とのやり取りに抵抗のない方 ※英語TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上、または同等程度 <歓迎します> ・薬事系の理系大卒以上の方
医薬品、医薬原料、バイオ製品、機能性食品原料の輸出入及び国内販売 ・ジェネリック医薬品の製造販売(抗菌薬、輸液製剤) ・医薬品・医薬品原料・機能性食品及び原料の輸出入販売(医薬原料/機能性食品原料の輸出入 ・外国製造業者認定(AFM)及びマスターファイル(MF)の登録維持管理、日本当局(PMDA)による海外製造所GMP適合性調査照会対応)
600~1200万
◆病理標本作製 病理解剖、病理解剖補助、病理標本作製、HE染色、特殊染色、免疫染色、in situ hybridization (ISH)、組織透明化、空間トランスクリプトミックス用標本作製
【求める経験】 ・10年以上の試験病理標本作製(げっ歯類) ・免疫染色、特殊染色およびISH技術(用手法、自動染色装置) 【求めるスキル・知識・能力】 ・病理標本作製全般の流れを俯瞰し、課題を見抜き、適正な標本作製室運営を維持する能力 ・標本作製に関する試験信頼性上のクリティカルポイントを理解し、運営に落とし込める能力 ・鏡検者のニーズを自ら把握し、それに合わせた品質の標本を提供できる知識・能力 【求める資格】 ・一定以上の英語力(目安:英語でコミュニケーションが取れるレベル、英語論文を適切に理解できるレベル) ・実験病理組織技術認定士があればなおよい(資格取得の後の維持状況は問わない)
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
900~1500万
ペプチド創薬世界的リーダーである当社で臨床開発クリニカルオペレーションリーダーの募集です。海外治験スタートも見込んでおりClinicalOperationsTeam(COT)のチームリーダーとして以下お任せします。 ■社内関連部署及び子会社(PDR)の開発部門と連携しプロジェクトチームを統括し、試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理 ■メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入 ■CRO(および関連ベンダー)の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進(Oversight/Oversight & Execution)
【必須】製薬会社での研究開発経験5年以上、PL/PMもしくはクリニカルオペレーションチームの管理経験3年以上、部門横断的プロジェクトにおけるチームマネジメント経験、CROまたは外部ベンダーの管理・監督経験 【仕事の内容詳細続き】 ■試験運営におけるKPI/マイルストーン設定、モニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行 ■クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務
独自の創薬開発基盤技術を用いたペプチド創薬研究開発、子会社であるPDRファーマでは、今先端医療として注目される放射性医薬品の研究、製造販売、開発を行っています。
400~900万
同社ではiPS細胞から分化誘導した神経幹・前駆細胞を脊髄損傷・脳梗塞の患者さんに移植し治療する医薬品の研究開発を行っています。 ■業務内容 ・候補となるiPS細胞のプロファイリング・選抜 ・臨床試験に向けたin vitro/ in vivo 前臨床データの取得 ・製造プロセスの開発 ・治験用細胞の本製造など 能力に合わせて幅広く従事いただきます。 ■同社について ・iPS細胞を活用した、 (1)難治性の疾患における創薬、 (2)再生医療を行う科学者・研究者が役員としてジョインをしております。 病気で困っている方へ、最先端の技術や分野を使い新しい医療を届けることを支えるやりがいを感じていただけます。 ・再生医療市場は次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。
■必須要件 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・大学院修士修了者(就業経験者含む)、または同様な業務の経験者(再生医療10年以上の経験) ・研究機関もしくは製薬メーカーでの細胞培養経験をお持ちの方
・再生医療等製品の研究・開発・製造・販売 ・医薬品の研究・開発・製造・販売
400~900万
iPS細胞を活用した医薬品の研究開発に幅広く従事いただきます。 ■業務内容 ・iPS細胞からの神経系への分化誘導、機能評価 ・スクリーニング系の構築と化合物スクリーニング ・選抜化合物のプロファイリング ・化合物の臨床開発(プロジェクトマネジメント含む) ■同社について ・iPS細胞を活用した、(1)難治性の疾患における創薬、(2)再生医療を行う科学者・研究者が役員としてジョインをしております。病気で困っている方へ、最先端の技術や分野を使い新しい医療を届けることを支えるやりがいを感じていただけます。 ・再生医療市場は次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。
・中枢もしくは免疫領域の知見をお持ちの方 ・大学院修士修了者(就業経験者含む)、または同様な業務の経験者(再生医療10年以上の経験) ・大学等の研究機関または製薬企業等で、細胞培養経験者、機能評価経験者 ・神経幹細胞への分化誘導や培養法に興味がある方
・再生医療等製品の研究・開発・製造・販売 ・医薬品の研究・開発・製造・販売
600~1200万
【仕事内容】 創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導きます。 それらを実現するための中長期戦略を立案し、研究員および部門マネジメントとの議論を通じた組織的意識改革および戦略遂行を実践することで意思決定サイクルを加速します。 将来的なマネジャーもしくはプロフェッショナル職候補として、多様なメンバーを巻き込みプロジェクト推進をリードするとともに、周囲のロールモデルとなり継続的な組織のケイパビリティ向上に貢献する役割です。 ▼具体的な業務例 ・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行 ・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行 ・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性(非臨床)、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築 ・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築 ・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行 ・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント 【求人の推薦ポイント】 ・研究データの価値を最大化する高度なデータ基盤構築を通じて、データドリブンな創薬研究を加速し、同社の独自性の高い研究と革新的な医薬品創出に貢献できます。 ・多様な研究領域(抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性、オミックスなど)のデータ利活用戦略を立案・実行し、幅広い創薬プロセスへの理解を深められます。 ・専門性の高い研究者との対話を通じて本質的課題を捉え、専門知識とデジタル技術を活かしてまだ誰も手掛けていない領域の解決策を開発・開拓する挑戦ができます。
【求める経験】 ・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験 ・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見 ・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル(データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど) 【求める資格】 ・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上 ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入