PV Compliance & Audit Lead

職種

• 医薬品PV/安全性情報担当

• 医薬品監査/QA

仕事内容

☆日系グローバルファーマが、安全性情報関連活動のクオリティ維持・管理と査察対応をリードするPV Quality Professional（一般職あるいは経営基幹職）を求めています！ ＜業務内容＞ ■PV部門に関するGlobal／Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ■PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ■Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ■提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング

求める能力・経験

＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬企業におけるPV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV監査や製造販売後自己点検の実務経験 ■ビジネスレベルの英語力：TOEIC750点以上のレベル ー英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に抵抗なく参加できる方 ＜尚可経験・スキル＞ ■海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務経験 ■提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験 募集年齢(年齢制限理由)

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、4年制大学、6年制大学

雇用形態

給与

700万円〜1250万円

勤務時間

休日・休暇

125日

社会保険

備考

配属先

転勤

本社

住所

東京都千代田区

制度

その他

制度備考