能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員

職種

• 医療機器品質保証

• 理化学機器品質保証

仕事内容

AMP Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。 ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。

求める能力・経験

以下(1)又は(2)のどちらかの職務経験がある方 (1) 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などの経験 (2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方 【歓迎（WANT）】 FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績

学歴

大学院（修士）、大学院（その他専門職）、4年制大学、6年制大学、専門職大学

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

500万円〜800万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00〜18:00

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜16:00)

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始5日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

無

東京本社

住所

東京都新宿区

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

制度

その他

退職金

有

制度備考