ヘルスケアアプリ安全管理責任者

職種

• その他IT

• 医療機器薬事/法規対応

• その他医療機器/理化学機器専門職

仕事内容

・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 ・親会社であるソフトバンク社やソフトバンクグループ各社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成 【具体的には】 ・医療機器の安全管理業務のリード ・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持 ・安全性情報の収集 ・安全措置の立案と実施 ・不具合報告 ・治験中の安全管理業務 ・リアルワールドデータ利活用のための体制構築

求める能力・経験

・安全管理部門における業務の経験 (目安：3年以上) ・医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務の経験 (目安：3年以上) 応募資格（歓迎） ・SaMDの品質保証・安全管理経験者 ・SOP作成、改善などをリードした経験 ・チームのマネジメントの経験 ・スタートアップ企業での勤務経験 ・一からプロジェクトを立ち上げた経験のある方 ・新規プロダクト上市の経験 ・英語での業務経験 ビジネスレベル

雇用形態

給与

600万円〜1000万円

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム無し） 所定労働時間7時間45分（休憩60分）

休日・休暇

125日

社会保険

備考

給与 年収 6,000,000 円 - 10,000,000円 ※記載の年収は想定金額となります。ご経験に応じて検討いたします ※年2回の賞与込みの金額です ■諸手当 通勤手当　そのほか ■賞与 有／会社の業績と個人の評価結果に応じ決定 ※基準給与の2ヶ月分を想定/年 ■昇給 個人の評価結果に応じ決定（原則年1回）

配属先

転勤

東京都港区

住所

東京都港区

制度

その他

その他制度

・確定拠出年金制度（401k） ・総合福祉団体定期保険（全額会社負担） ・ソフトバンクグループ社員向けの各種福利厚生 ・健康保険組合の保養施設利用等 加入保険 社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険

制度備考