分析業務(ワクチン対応・品質管理 含む)
400~800万
企業名非公開
大阪府摂津市
400~800万
企業名非公開
大阪府摂津市
医療機器品質管理
医療機器品質保証
開発品の分析試験業務、医薬品の品質管理業務、GMP関連業務 【職務詳細】 ・新規分析技術の実用化検討 ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務 など ・PIC/S GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者業務 ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務(理化学試験、微生物学的試験) ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・製品品質の問題解決
【必須要件】 ・分析化学に関する知識分析操作スキルを有していること 【望ましい要件】以下の経験や資格がある方は特に歓迎します ・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する ・新薬会社にてバイオ医薬品、ワクチンの品質管理に関する経験を3年以上有していること 【資格】 ・QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
正社員
400万円〜800万円
120日
年間休日などはポジションによる
大阪府摂津市
大阪府 岩手県 徳島県 兵庫県いずれか
医療用医薬品、治験薬、動物用医薬品等の製造、販売、分析・試験、医薬エンジニアリング
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