分析業務（ワクチン対応・品質管理　含む）

職種

• 医療機器品質管理

• 医療機器品質保証

仕事内容

開発品の分析試験業務、医薬品の品質管理業務、GMP関連業務 【職務詳細】 ・新規分析技術の実用化検討 ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務　など ・PIC/S GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者業務 ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験) ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・製品品質の問題解決

求める能力・経験

【必須要件】 ・分析化学に関する知識分析操作スキルを有していること 【望ましい要件】以下の経験や資格がある方は特に歓迎します　 ・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する ・新薬会社にてバイオ医薬品、ワクチンの品質管理に関する経験を３年以上有していること 【資格】 ・QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許

雇用形態

正社員

給与

400万円〜800万円

勤務時間

休日・休暇

120日

その他

年間休日などはポジションによる

社会保険

備考

配属先

転勤

事業所

住所

大阪府摂津市

備考

大阪府　岩手県　徳島県　兵庫県いずれか

制度

その他

制度備考