【23-chemi-27】バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務

職種

• 品質管理（食品/飲料/たばこ）

仕事内容

【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務】 ■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 ・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など） ・バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など） ・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）。

求める能力・経験

【必須条件】 〇医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 〇以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績 〇英語力 ・日常業務で英語を使う機会のある方 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方 ■語学 ・日常業務で英語を使う機会のある方

学歴

4年制大学

雇用形態

正社員

給与

500万円〜1000万円

勤務時間

08:30〜17:15

休日・休暇

121日 内訳：土曜 日曜 祝日

社会保険

備考

配属先

転勤

千葉工場

住所

千葉県市原市

制度

その他

制度備考