承認申請マネ-ジャ-【圧倒的な製品力が強み/国内シェア２位を誇る】

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等） ・海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等） ・非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA及び海外部門との協議に基づく）

求める能力・経験

・実用ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テスト（R）テスト760点以上） ・医療機器における国内外の薬事業務経験者

語学

英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能

学歴

6年制大学、4年制大学、大学院（MBA/MOT）、大学院（その他専門職）、大学院（法科）、大学院（博士）、大学院（修士）、専門職大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

800万円〜1000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜18:00

フレックスタイム制

無

残業

有

休日・休暇

125日 内訳：土曜 日曜 祝日

その他

産前産後休暇、育児休暇 など

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

現年収を最大限考慮

配属先

転勤

無

東京本社

住所

東京都渋谷区

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

退職金

有

制度備考