36534 医療機器メーカーでの医療機器薬事スタッフクラスⅢ

職種

• 医療機器品質管理

仕事内容

当社で臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器について、薬事申請を行っていただきます。 ◆医療機器／化粧品の薬事申請業務…輸入品、自社製造品※医療機器クラスⅢ新規あり （2022年8月現在　承認・認証・届出医療機器18機種／うちクラスⅢ11品目、クラスⅡ6品目、クラスⅠ1品目） ◆業態の管理…第一種医療機器製造販売業、医療機器製造業（一般製造）、医療機器製造業（組立）、高度管理医療機器等販売業／貸与業、医療機器修理業、化粧品製造販売業、化粧品製造業（保管等）

求める能力・経験

【必須】 ◆クラスⅢの機器の薬事申請の経験（長さ問わず） ◆論文、メールが読める語学力 【尚可】 ◆ビジネスレベルの英語力

雇用形態

正社員

給与

500万円〜800万円

勤務時間

09:00〜17:45

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

無

詳細は面談時にお伝えします

住所

東京都文京区

制度

その他

制度備考