38588 東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の臨床開発/課長職

職種

• 医療機器品質管理

仕事内容

東証プライム上場企業にて、医療機器の臨床開発業務をお任せいたします。 【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、 メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画実行を担って頂きます。 ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応 ・臨床評価のレビュー ・これらの業務のマネジメント

求める能力・経験

【必須】 ・医療機器の臨床試験の実行にかかわるご経験　5年程度以上 ・臨床評価実務もしくは臨床評価に関連する知識を有する方 ・試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き実務経験がある方 【尚可】 ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキルをお持ちの方

雇用形態

正社員

給与

1000万円〜1250万円

勤務時間

08:30〜17:15

残業

有

休日・休暇

128日 内訳：土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

無

詳細は面談時にお伝えします

住所

東京都板橋区

制度

その他

制度備考