エージェント求人

37306 ヘルスケア系ベンチャー企業で手術AI開発における非臨床性能試験担当

600~700万

企業名非公開

東京都港区

募集要項選考・企業概要

職務内容

職種

医療機器品質管理

仕事内容

医療機器
マネジメント
契約書締結

プログラム医療機器の開発、販売をしている同社にて、非臨床性能試験をはじめとする薬事関連業務をお任せいたします。【具体的業務内容】・非臨床の共同研究契約書締結、倫理審査の対応、行政対応・非臨床性能評価のマネジメント ※今後、より本格化する共同研究や適応領域の拡大に向けた性能評価試験実施のため、　チームの拡充と強化を進めるため積極的に採用を進めています。 ※フルタイム、業務委託、リモートワーク等含めて働き方の部分に関しては柔軟に相談可能です。

求める能力・経験

医療機器
非臨床試験
GCP

【必須】・医療機器メーカー、医薬品企業、あるいはCROで非臨床試験のオペレーションの経験がある方・薬機法、臨床研究法、GCP省令、倫理指針、その他行政指導等に関する理解【尚可】・医療機関あるいは医療系企業で医師と企業の共同研究に関する業務経験・理系（電気・機械系学部、薬学、医学、栄養学等）の学士号以上の保持・新規領域のプログラム医療機器について、前例に囚われずに自ら学び、道を切り開く力・下記に関する経験や知識　-　プログラム医療機器　-　薬事申請書作成　-　機械学習や画像処理　-　画像診断　-　契約書に関する事務スキル　-　手術室、外科関連のご経験