37831 医療機器商社で医療機器の品質保証/安全管理責任者候補

職種

• 医療機器品質管理

仕事内容

品質保証部の将来の安全管理責任者として、以下幅広く業務をお任せいたします。 【具体的に】 ・GVP省令に基づいた業務対応及び管理 ・安全管理に関する手順書の制定、改訂、維持 ・医療機器に関する安全性情報および問題の収集、検討、評価 ・安全措置の立案と実施、不具合報告 ・製造販売後安全管製品に関する安全性の評価、検討、提案 ・製造販売後安全管理業務に関する行政及び顧客対応 ・添付文書作成、管理、公開に関する業務 ・出荷判定 ・その他品質保証部業務 ※ドイツとアメリカの優良な人工関節メーカーより販売権を取得し、新規立ち上げとして動いていただきます。

求める能力・経験

【必須】 ・医療機器の品質保証経験 └クラスや分野問わず ・意思疎通が可能なレベルの英語力 └海外メーカー担当とのオンライン会議などあります 【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力 ・管理職としてのマネジメント経験をお持ちの方

雇用形態

正社員

給与

500万円〜1000万円

勤務時間

09:00〜17:00

残業

有

休日・休暇

127日 内訳：土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

無

詳細は面談時にお伝えします

住所

東京都大田区

制度

その他

制度備考