38982-1　薬事・開発部部長候補（医療機器）

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

■医療機器の 安全管理、品質管理業務全般の統括 ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案 及び策定 ■人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラスⅢの申請業務 ■PMDA 相談 ■保険適用申請業務 ■各種業業態維持 ■薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ■上記に関する関連業務全般 ■部下のマネジメント

求める能力・経験

【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上 （class３以上を経験されている方） ■ビジネスレベルの英語力 ■総括製造販売責任者の要件を満たす方 【求める人物像】 ■周囲と協調しながら、円滑にコミュニケーションをとることが苦にならない方

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、6年制大学、4年制大学、大学院（MBA/MOT）

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

900万円〜1250万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム (10:00〜14:00)

残業

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

有給休暇（入社月から付与あり）

その他

慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

正社員

配属先

転勤

無

本社

住所

東京都千代田区

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

制度備考