東京本社勤務／医薬品QA／GMP／～900万円　Sr. Specialist

職種

• 医薬品品質保証

• 医薬品監査/QA

仕事内容

GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として ・国内外の製造業者等との品質取決め、品質契約の締結・改訂を担当し、適切なGMP管理業務をおこなう ・GQP省令に関する文書管理業務（SOP作成、改訂）をおこなう ・その他、品質保証に関わる業務の遂行又は統括

求める能力・経験

Must　 ・医薬品業界でのQA/QCにおけるGQP/GMP/GDPに関する5年以上の業務経験 ・社外（海外含む）製造業者とサプライヤとの実務的な折衝、交渉経験 ・取決め、契約及び文書管理業務の経験 Preferable 　　 ・グローバル企業での品質保証GQP/GMP/GDP業務の経験又は専門知識 ・GMP規制環境下での製造あるいは試験現場での業務経験 ・的確な理解力, 迅速な業務遂行, 柔軟性, 組織適応力, 広範囲な視野に立った評価および判断力 ・円滑なコミュニケーション能力(社内外を問わない) ・時間およびタスク管理能力 ・PCスキルおよび英語でのE-メール ・作業手順書の作成力

学歴

大学院（法科）、6年制大学、大学院（博士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

700万円〜900万円

勤務時間

フレックスタイム制

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

試用期間も給与の変動はありません

配属先

転勤

東京本社

住所

東京都港区

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

リモートワーク可 服装自由

その他

制度備考