大手外資製薬会社／品質保証本部／プロダクトQAマネジメント部／製造所移管PJなど

職種

• 医薬品品質保証

• 医薬品生産技術

• 医薬品監査/QA

仕事内容

ヴィアトリス製薬販売品（ブランド品/AG品）のGMP、GQP管理業務： ・原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 　変更管理、逸脱、出荷管理業務の担当もしくは責任者業務 　GMPの製品品質照査レビュー 製品仕様書・関連文書の作成、締結/改訂業務 　試験用標準物質の管理 　ヴィアトリスグローバル監査への同行 ・製造所移管プロジェクトメンバーとしてのQA管理業務

求める能力・経験

Must GQP業務経験 医薬品製造、品質試験等の業務経験　（GMP) 困難な課題に直面しても、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行する 他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有する Preferable 海外製造所、海外QA部門と連携した業務経験 GQP,GMPの責任者経験

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、6年制大学、専門職短期大学

雇用形態

給与

700万円〜900万円

勤務時間

フレックスタイム制

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

東京本社

住所

東京都港区

制度

リモートワーク可 服装自由 研修支援制度

その他

制度備考